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Catégorie légale

NOBIVAC® KC Gouttes nasales - Lyophilisat et solvant pour suspension

Date de la dernière mise à jour : Février 2024

Vaccin vivant atténué contre la trachébronchite infectieuse canine

NOBIVAC® KC Gouttes nasalesLyophilisat et solvant pour suspension

Source : RCP du 21/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation intranasale.Une dose (0,4 mL) de vaccin reconstitué contient :• Substance(s) active(s) :Bordetella bronchiseptica vivante, souche B-C2 : ≥108,0 et ≤10 9,7 UFC1Virus parainfluenza canin vivant, souche Cornell : ≥103,0 et ≤105,8 DICT502Excipients q.s.p. : 1 dose de 0,4 mL1 Unités Formant Colonies2 Dose Infectant 50 % des cultures tissulaires• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Lyophilisat : 
Gélatine hydrolysée 
Digestat pancréatique de caséine 
Sorbitol 
Chlorure de sodium 
Phosphate disodique dihydraté 
Phosphate monopotassique 
Solvant : 
Eau pour préparations injectables 
- Lyophilisat : granulé de couleur blanc cassé ou crème.- Solvant : solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI07AF01.Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les canidés, vaccin vivant bactérien et viral.Le produit contient la souche B-C2 de Bordetella bronchiseptica et la souche Cornell du virus Parainfluenza canin vivant. Après administration par voie intranasale, le produit stimule la mise en place d’une immunité active contre Bordetella bronchiseptica et contre le virus Parainfluenza canin.Aucune donnée concernant l’influence des anticorps maternels sur l’effet de la vaccination avec ce vaccin n’est disponible. Cependant, d’après les données bibliographiques, il est admis que ce type de vaccin intranasal peut induire une réponse immunitaire sans interférence avec les anticorps maternels.Des données démontrant une réduction de l’excrétion de Bordetella bronchiseptica à partir de 3 mois et jusqu’à un an après la vaccination sont disponibles.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Immunisation active contre Bordetella bronchiseptica et contre le virus Parainfluenza canin pour les périodes à haut risque d'infection, afin de réduire les signes cliniques induits par B. bronchiseptica et par le virus Parainfluenza canin, et afin de réduire l'excrétion du virus Parainfluenza canin.Début de l'immunité :— Pour Bordetella bronchiseptica : 72 heures après la vaccination.— Pour le virus Parainfluenza canin : 3 semaines après la vaccination.Durée de l'immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie nasale.- Laisser le solvant stérile fourni atteindre la température ambiante (15°C – 25°C). Reconstituer stérilement le lyophilisat avec le solvant. Bien agiter le flacon après ajout du solvant. Prélever le vaccin avec la seringue, enlever l'aiguille et administrer 0,4 mL directement de l’embout de la seringue dans une narine.- Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur blanc cassé ou jaunâtre.• Programme de vaccination :- Les chiens doivent être âgés d'au moins 3 semaines. Lorsque ce vaccin est administré simultanément (c’est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la gamme NOBIVAC® comme indiqué dans la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions », les chiens ne doivent pas être plus jeunes que l’âge minimal recommandé pour cet autre vaccin NOBIVAC®.- Les chiens non vaccinés devront recevoir une dose au moins 3 semaines avant la période à risque, par exemple un séjour en chenil, pour être protégés contre les deux antigènes vaccinaux. Pour une protection contre Bordetella bronchiseptica, les chiens non vaccinés devront recevoir une dose au moins 72 heures avant la période à risque (voir également la rubrique « Précautions particulières d’emploi »).- Pratiquer un rappel annuel.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :
Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) Écoulement nasal1.Écoulement oculaire1. 
Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) Éternuements1, toux1. 
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Sifflement respiratoire1. Léthargie. Vomissements.Réaction d’hypersensibilité, réaction de type anaphylactique2.Anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire. 
1 Particulièrement observé chez les très jeunes chiots. Les signes sont généralement légers et transitoires mais peuvent persister, dans de rares cas, pendant au maximum 4 semaines. Pour les animaux qui présentent des signes cliniques plus sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.2 Une telle réaction peut évoluer vers une maladie plus grave, pouvant mettre la vie en danger. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Les chiens vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica jusqu’à 6 semaines et la souche vaccinale du virus parainfluenza canin jusqu’à quelques jours suivant la vaccination.- Durant cette période, le contact entre des chiens immunodéprimés et non vaccinés et des chiens vaccinés doit être évité.- La prise d’immunodépresseurs peut compromettre le développement de l’immunité active et augmenter le risque d’effets indésirables dus aux souches vaccinales vivantes.- Les chats, les porcs et les chiens non vaccinés peuvent réagir aux souches vaccinales, avec des signes respiratoires légers et transitoires. Les autres animaux, tels que lapins et petits rongeurs n'ont pas été testés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d’éviter tout contact avec le vaccin et les animaux vaccinés pendant une période de 6 semaines après la vaccination.- Se désinfecter les mains ainsi que l’équipement après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Ne pas administrer simultanément avec d'autres traitements par voie intranasale ou lors de traitement antibiotique.- Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC® contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose (basé sur la souche 154) et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, lorsqu’ils sont autorisés, et les vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC® contre une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.- Les données d’innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec le vaccin bivalent pour chiots de la gamme NOBIVAC® qui contient le parvovirus canin souche 630a. L'efficacité de ce vaccin après une utilisation simultanée n'a pas été testée. Par conséquent, bien que la sécurité de l'utilisation simultanée ait été démontrée, le vétérinaire doit en tenir compte lorsqu'il décide d'administrer les produits en même temps.- Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir lorsque ce produit est utilisé avec d'autres vaccins.- Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un médicament vétérinaire autre que ceux mentionnés ci-dessus.Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.- Lorsqu’un traitement antibiotique est administré pendant la première semaine suivant la vaccination, la vaccination doit être répétée après la fin du traitement.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Particulièrement chez les très jeunes chiots, des signes de maladie du tractus respiratoire supérieur ont été observés après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin, incluant écoulements nasaux et oculaires, pharyngites, éternuements et toux. Ces signes ont commencé le lendemain de la vaccination et ont été observés jusqu’à 4 semaines après la vaccination.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler. Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9909423 4/2001Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat + 5 flacons de 1 dose de solvant et 5 applicateurs

GTIN 08713184033437

A.M.M. FR/V/9909423 4/2001Boîte de 25 flacons de 1 dose de lyophilisat + 25 flacons de 1 dose de solvant et 25 applicateurs

GTIN 08713184033420

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 28/02/2024
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