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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® DUCAT

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant atténué contre la rhinotrachéite virale et la calicivirose félines

NOBIVAC® DUCAT

Source : RCP du 25/04/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Une dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :• Substances actives :- Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 : ≥ 10^4,6 PFU²- Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A : ≥ 10^4,8 DICT₅₀¹¹DICT₅₀ : Dose Infectieuse sur Culture de Tissu 50%.²PFU : Plaque Formant Unité.• Excipients :

Composition qualitativeen excipients et autres composants

Lyophilisat :

Phosphate disodique dihydraté

Gélatine hydrolysée

Saccharose

Solvant :

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparation injectable

Lyophilisat : pastille blanc cassé.Solvant : solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI06AD03.Pour stimuler l’immunisation active contre le virus de la rhinotrachéite féline et contre le calicivirus félin.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats : Immunisation active des chats pour réduire les signes cliniques causés par les infections dues au virus de la rhinotrachéite féline et dues au calicivirus félin.— Début de l’immunité : 4 semaines.— Durée de l’immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante. Reconstituer aseptiquement le vaccin lyophilisé avec 1 mL de solvant. Agiter correctement le flacon après ajout du solvant. Une dose de 1 mL de vaccin reconstitué doit être administrée par voie sous-cutanée.Apparence visuelle du produit reconstitué : suspension de couleur rose foncé ou rose.Programme de vaccination :• Primovaccination :Les chats à partir de l’âge de 8 semaines doivent recevoir 2 injections avec un intervalle de 3 - 4 semaines.• Rappel :Annuel.Lors du programme de primovaccination, le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, peut être utilisé pour reconstituer ce vaccin au moment de la vaccination à 12 semaines d’âge (lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés).

Contre-indications

Voir rubrique ' Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte '.

Effets indésirables

Très fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :	Œdème au site d’injection ¹
Fréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Température élevée ²
Rare(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	- Réactions d’hypersensibilité (par exemple : prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et choc incluant anaphylaxie) ³- Léthargie ⁴
Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	- Douleur au site d’injection ¹- Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons ⁵

¹ Un œdème local ( ≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant un jour après la vaccination.² Une température du corps élevée (jusqu’à 40°C) peut survenir pendant 1-2 jours après la vaccination.³ Parfois fatales. Si une telle réaction survient, un traitement approprié doit être administré sans délai.⁴ Une léthargie peut être observée pendant le premier jour suivant la vaccination.⁵ Comme rapporté dans la littérature, des réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l’utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :La vaccination à 6 semaines d’âge ne pose pas de problème d’innocuité.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Veiller à ne pas former d’aérosol lors de la vaccination du chat dans la mesure où une exposition intranasale ou orale peut conduire à des signes cliniques respiratoires, incluant léthargie et malaise. Pour la même raison, empêcher le chat de lécher le site d’injection.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation dans la mesure où le produit n’a pas été testé chez les chattes gestantes et en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins, excepté le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV, lorsque celui-ci ainsi que l’utilisation combinée sont autorisés. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Un œdème transitoire ( ≤ 5 mm) peut survenir au site d’injection pendant 4 à 10 jours. Une augmentation transitoire de la température ( < 40,8°C) peut survenir tandis qu’occasionnellement, une léthargie peut être observée pendant un jour après la vaccination.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire ou avec le vaccin de la gamme Nobivac contenant la valence rage, souche Pasteur RIV (pour lequel ce produit et l’usage combiné est autorisé).• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :- Lyophilisat : 2 ans.- Solvant : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.• Précautions particulières de conservation :- Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.- Solvant : peut être conservé en-dessous de 25°C si stocké séparément du lyophilisat.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6754821 1/2004Boîte de 10 flacons de 1 dose

GTIN 08713184087867

A.M.M. FR/V/6754821 1/2004Boîte de 50 flacons de 1 dose

GTIN 08713184087850

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 05/05/2023

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