NOBIVAC® CHP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2024

Vaccin vivant atténué contre la maladie de Carré, les adénovirus canins de types 1 et 2 et la parvovirose canine

NOBIVAC® CHP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Source : RCP du 19/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :Substance(s) active(s) : — Virus de la maladie de Carré (CDV),souche Onderstepoort, vivant : au min. 104 DICC50(*)— Adénovirus canin (CAV2),souche Manhattan vivant : au min. 104 DICC50(*)— Parvovirus canin (CPV), souche INT154 vivant : au min. 107 DICC50(*)(*) DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire.Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Lyophilisat  
Hydrolysat de gélatine 
Sorbitol 
Peptone de caséine 
Phosphate disodique dihydraté 
Solvant  
Phosphate disodique dihydraté 
Phosphate monopotassique 
Eau pour préparations injectables 
Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.Solvant : solution claire et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AD02.Chez les chiens, la vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse due à l’adénovirus canin de type 1, la parvovirose et les affections respiratoires dues à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente et par la présence d’anticorps.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Immunisation active destinée à la :— prévention de la mortalité et des signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré.— prévention de la mortalité et des signes cliniques liés à l'hépatite canine contagieuse.— réduction des signes cliniques et de l'excrétion virale lors de l'affection respiratoire due à l'adénovirus canin de type 2.— prévention de la mortalité, des signes cliniques ainsi que de l'excrétion virale liés au parvovirus canin.Début de l'immunité :— 1 semaine pour la maladie de Carré, l’hépatite contagieuse et l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2, démontrée par épreuve virulente.— 1 semaine pour la parvovirose, démontrée par suivi sérologique et mise en évidence d'un titre protecteurDurée de l'immunité :3 ans, démontrée par épreuve virulente.

Administration et posologie

Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni.Administrer une dose de 1 mL, par voie sous cutanée, selon les modalités suivantes :Primovaccination :Chiots de moins de 12 semaines :— 1ère injection à partir de la 8ème semaine d'âge.— 2ème injection 3 à 4 semaines plus tard, mais pas avant la 12ème semaine d'âge.Chiots de plus de 12 semaines et adultes : une injection.Rappel : Tous les 3 ans. Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :
Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) Gonflement au point d'injection. 
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Réaction d'hypersensibilité (par exemple œdème facial, y compris anaphylaxie). 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Ne vacciner que des chiens en bonne santé et préalablement déparasités.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Utiliser un matériel d'injection stérile et respecter les conditions habituelles d'asepsie.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : AucuneUtilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :L'innocuité de la vaccination a été démontrée chez les femelles gestantes.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré, par voie sous-cutanée, avec des vaccins inactivés de la gamme NOBIVAC® contre la rage et la leptospirose canine due à une ou plusieurs des souches de leptospirose suivantes : L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe lcterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins vivants de la gamme NOBIVAC® contenant Bordetella bronchiseptica et le virus Parainfluenza canin administrables par voie intranasale.Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, que le vaccin inactivé de la gamme NOBIVAC contre Bordetella bronchiseptica. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après injection de 10 fois la dose.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni ou des vaccins de la gamme NOBIVAC mentionnés à la rubrique 'Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions' ci-dessus (lorsque ces produits sont autorisés).Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.Précautions particulières de conservation :Lyophilisat :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Solvant :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C, si stocké séparément du lyophilisat.Ne pas congeler.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8253844 8/1986Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 dose de solvant

GTIN 08713184056801

A.M.M. FR/V/8253844 8/1986Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 dose de solvant

GTIN 08713184055804

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 26/07/2024
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