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NOBILIS® SALENVAC T Suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé adjuvé contre les salmonelloses à S. enteritidis et S. typhimurium chez les poules
NOBILIS® SALENVAC T Suspension injectable
Source : RCP du 19/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable.Chaque dose de 0,5 mL contient :• Substance(s) active(s) :— Salmonella Enteritidis, souche PT4, inactivé : ≥ 1 AR*— Salmonella Typhimurium, souche DT104, inactivé : ≥ 1 AR** AR = Activité Relative = moyenne de la réponse sérologique du test d’activité chez le lapin, supérieure ou égale à celle obtenue avec un lot de référence ayant démontré son efficacité chez la poule.• Adjuvant(s)Hydroxyde d’aluminium : 125 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,065 mg |
| Trométamol | - |
| Acide maléique | - |
| Chlorure de sodium | - |
| Formaldéhyde | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Vaccin bactérien inactivé.Code ATCvet : QI01AB01.Immunisation active et immunisation passive de la descendance contre S. enteritidis et S. typhimurium. Aucune diminution significative d’échantillons positifs de Salmonelles dans le foie et la rate n’a été démontrée, après épreuve virulente, pour l’immunisation passive contre S. enteritidis ou S. typhimurium.Indications pour chaque espèce cible
Poules (reproductrices et pondeuses) : Immunisation active des poules et immunisation passive de la descendance afin de réduire la colonisation du caecum et l’excrétion fécale de S. enteritidis et S. typhimurium.• Immunité active :Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.Durée de l’immunité : jusqu’à approximativement 56-60 semaines d’âge pour les oiseaux vaccinés à 12 et 16 semaines.Indications mineures : exceptionnellement, les poussins à partir de 1 jour d’âge peuvent être vaccinés afin de les protéger contre une infection précoce dans l’élevage (épisode récent de salmonellose ou pression d’infection élevée sur le site).Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.• Immunité passive :Début de l’immunité : dès la naissance.Durée de l’immunité : au moins jusqu’à 14 jours après l’éclosion.L’immunité passive est transmise dès 4 semaines après la seconde administration jusqu’à 59 semaines d’âge des reproductrices.Administration et posologie
Vaccination standard :Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,5 mL.Bien agiter avant utilisation. Respecter les précautions d’asepsie.• Immunisation active des poules pondeuses et reproductrices Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle doivent être pratiquées.La vaccination est recommandée à l’âge de 12 et 16 semaines.Vaccination d’urgence (recommandée dans des environnements épidémiologiquement à haut risque) :Administration par voie intramusculaire d’une dose de 0,1 mL chez les poussins âgés de 1 jour.Après un intervalle de 4 semaines, une injection d’une dose de 0,5 mL à titre de vaccination de rappel devra être pratiquée.• Immunisation passive de la descendance des poules reproductrices :Deux vaccinations, à 4 semaines d’intervalle au moins doivent être pratiquées.La première vaccination est recommandée à partir de l’âge de 6-12 semaines et la seconde vaccination à l’âge de 13-16 semaines.Pour induire une immunité active et passive chez les poules reproductrices et leur descendance, le schéma vaccinal préconisé pour induire une immunité active devra être suivi.Dans un programme de contrôle des salmonelles, les mesures d’hygiène et de bonnes pratiques d’élevage jouent également un rôle important pour réduire l’incidence de l’infection.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Poules :| Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) | Gonflement au point d'injection1.Boiterie2.Faible prise de poids3, léthargie4, affaiblissement4. |
| Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) | Nodule au point d’injection5. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet des anticorps maternels sur la réponse vaccinale. Par conséquent, la vaccination des poussins de 1 jour, lorsque les conditions épidémiologiques sont indiquées, doit être réalisée uniquement chez des poussins issus de troupeaux non vaccinés et non infectés.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :La vaccination engendre une réponse sérologique chez les poussins qui peut interférer avec un programme de surveillance basé uniquement sur un dépistage sérologique sans confirmation bactériologique. Par conséquent, le vaccin ne devra pas être administré lorsque la détection sérologique est uniquement utilisée pour évaluer l'infection des troupeaux par S. Enteritidis et/ou S. Typhimurium. La vaccination peut également engendrer des réactions croisées lors du test d'agglutination sur lame pour S. Pullorum/Gallinarum. Des méthodes sérologiques spécifiques ou la bactériologie devront être utilisées pour établir le diagnostic différentiel.Aucune information n'est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Réactions similaires à celles observées après une simple dose (cf. rubrique « Effets indésirables » mais plus prononcées après administration d'une double dose.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés en production avicole.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8276024 1/2004Flacon de 500 ml (1000 doses)
GTIN 08713184060976
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 26/07/2024
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