NOBILIS® SALENVAC ETC

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre les salmonelloses à S. enteritidis, S. typhimurium et S. infantis chez les poules

NOBILIS® SALENVAC ETC

Source : RCP du 13/01/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :Une dose de 0,5 mL contient :Substance(s) active(s) :Salmonella Enteritidis inactivée, souche PT 4 : 1 – 6,6 AR*Salmonella Typhimurium inactivée, souche DT104 : 1 – 16,1 AR*Salmonella Infantis inactivée, souche A S03499-06 : 1 – 26,6 AR** AR = Activité Relative - ratio de la masse antigénique (en unités) par rapport à la masse antigénique (unités ELISA) d’un vaccin de référence efficace.Adjuvant(s) :Hydroxyde d’aluminium : 125,000 mg
Composition qualitative en excipientset autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration dumédicament vétérinaire 
Thiomersal 0,065 mg 
Trométamol 
Acide maléique 
Chlorure de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Une suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet QI01AB01.Pour stimuler l’immunisation active contre S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium et S. Heidelberg (sérogroupe B), S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C).

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des poules et immunisation passive de la descendance afin de réduire la colonisation du caecum et l’excrétion fécale de S. enteritidis et S. typhimurium.Immunité active :Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.Durée de l’immunité : jusqu’à approximativement 56-60 semaines d’âge pour les oiseaux vaccinés à 12 et 16 semaines.Indications mineures : exceptionnellement, les poussins à partir de 1 jour d’âge peuvent être vaccinés afin de les protéger contre une infection précoce dans l’élevage (épisode récent de salmonellose ou pression d’infection élevée sur le site).Début de l’immunité : 4 semaines après la seconde administration.Immunité passive :Début de l’immunité : dès la naissance.Durée de l’immunité : au moins jusqu’à 14 jours après l’éclosion.L’immunité passive est transmise dès 4 semaines après la seconde administration jusqu’à 59 semaines d’âge des reproductrices.

Administration et posologie

Pour utilisation intramusculaire.Bien agiter avant utilisation. Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation. Suivre les procédures standard d’asepsie.Injection intramusculaire d'une dose de 0,5 mL à partir de 6 semaines d’âge, suivie d'une seconde vaccination avec une dose de 0,5 mL au moins 4 semaines plus tard. La deuxième vaccination doit être administrée au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte.Les mesures d'hygiène et les bonnes pratiques d'élevage doivent également jouer un rôle important dans un programme de contrôle visant à réduire l'incidence de l'infection à Salmonella.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Poules :
Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) Réduction de l’activité1Réduction de la prise alimentaire1 Nodule au site d’injection2 
1 Peut durer jusqu’à 2 jours après la première vaccination2 Taille ≤ 8 mm ; peut être présent jusqu’à 2 semaines après la seconde vaccinationIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 'coordonnées' de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs : Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucune donnée disponible.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés en production avicole.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C – 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4140114 1/2020Flacon de 500 ml (1000 doses)

GTIN 08713184197856

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 03/07/2023
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