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NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre la maladie de Marek pour poules

NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

Source : RCP du 25/06/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.Chaque dose de vaccin reconstitué contient :• Substance(s) active(s) :- Herpèsvirus du dindon vivant, souche FC-126 : ≥ 3 log10 UFP*- Herpèsvirus des gallinacés 2 vivant, souche CVI-988 : ≥ 3 log10 UFP*(virus de la maladie de Marek)* UFP : Unités Formant Plaque• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Suspension à diluer 
Sérum bovin 
Diméthylsulfoxyde 
Milieu veggie 
Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées 
Saccharose 
Phosphate monopotassique 
Chlorure de sodium 
Phosphate disodique dihydraté 
Phénolsulfone phtaléine (rouge de phénol) 
Eau pour préparations injectables 
Suspension à diluer : suspension de couleur rouge à rougeâtre.Solvant : solution claire de couleur rouge.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD03.Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Marek (herpèsvirus des gallinacés 2), souche CVI 988 qui est une souche homologue et atténuée ainsi que l’herpèsvirus vivant du dindon, souche FC 126 qui est une souche hétérologue.La vaccination induit une immunisation active contre les souches très virulentes de la maladie de Marek, démontrée par épreuve virulente.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules : Sur l'oeuf embryonné de 18 jours ou chez les poussins de 1 jour : Immunisation active contre les souches classées très virulentes du virus de la maladie de Marek (vv-MDV).Mise en place de l’immunité : 5 jours.Durée de l’immunité : toute la période à risque.

Administration et posologie

Une dose de 0,05 mL ou de 0,1 mL par oiseau, administré dans l'oeuf de 18 jours ou une dose de 0,2 mL par voie intramusculaire au niveau de la cuisse ou par voie sous cutanée au niveau du cou chez le poussin de 1 jour.Préparation du vaccin :- Ne préparer qu'une ampoule à chaque fois.- Le solvant (Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées) doit être à température ambiante (15-25°C) lors de l’emploi. Vérifier sa limpidité.- Pour l’administration in-ovo, un appareil automatisé d’injection peut être utilisé, les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.- Le volume exact de solvant par dose nécessaire pour la reconstitution du vaccin dépend du nombre de doses par ampoule, de la voie d’administration et du réglage de l’appareil de vaccination in-ovo.- Après avoir ajouté le contenu de l’ampoule au solvant, le produit prêt à l’emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.- Le tableau ci-dessous présente le volume de solvant en fonction des différentes présentations et voies d’administration, ainsi que du réglage de l’appareil de vaccination in-ovo :
Nombre dedoses parampoule Volume de solvant par ampoule 
in-ovo(0,05 mL/dose) in-ovo(0,1 mL/dose) SC ou IM(0,2 mL/dose) 
1000 doses 50 mL 100 mL 200 mL 
2000 doses 100 mL 200 mL 400 mL 
4000 doses 200 mL 400 mL 800 mL 
5000 doses  250 mL 500 mL 1000 mL 
- Pour la préparation du vaccin, extraire une ampoule du conteneur d'azote liquide en l'éloignant du corps et du visage.- Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l'ampoule. La présence de vaccin dans l'embout signifie qu'il a subi une décongélation et implique l'élimination de l'ampoule.- Réchauffer l'ampoule par immersion dans de l'eau à 25-27°C.- Dès que le contenu est redevenu liquide, sécher l'ampoule puis l'agiter légèrement.- Casser l'ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5-10 mL de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre (calibre 18) et en aspirant et refoulant la suspension plusieurs fois.- Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l'envers.- Procéder à un deuxième rinçage de l'ampoule.- Agiter doucement par rotations et renversements.- Respecter un intervalle maximal de 3 minutes entre la sortie de l'ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant.- Remplir le matériel d'injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l'appareil pour le dosage nécessaire.- Agiter le flacon à intervalles réguliers par une rotation lente.- Le vaccin doit être utilisé dans les 2 heures qui suivent sa préparation. Il ne peut plus être réfrigéré, ni réchauffé.Remplir le matériel d'injection automatique selon les recommandations du fabricant et régler l'appareil pour un dosage correctement.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Aucun connu.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Le virus vaccinal est capable de diffuser d’un animal à l’autre.Utiliser exclusivement le Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées.Utiliser pour l’injection du matériel stérile (ébullition pendant 20 minutes ou passage à l’autoclave pendant 15 minutes à 121°C) et exempt de traces de désinfectant.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d’éventuels contacts avec l’azote liquide et l’explosion possible d’ampoules lors de la sortie de l’azote liquide ou de la décongélation.Ces précautions sont les suivantes :- mettre des gants,- protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes,- vêtement de protection à manches longues.ATTENTION : les ampoules sont connues pour exploser lorsqu’elles sont exposées à des changements brusques de température. Ne pas décongeler dans de l’eau chaude ou glacée. Décongeler les ampoules dans de l’eau propre entre 25°C et 27°C.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n’a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation de la suspension à diluer telle que conditionnée pour la vente : 3 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans (outre plastique multicouche).Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :Suspension :À conserver et transporter congelée dans de l’azote liquide (-196 °C).Solvant pour vaccins aviaires à cellules associées :À conserver en dessous de 30°C.Protéger de la lumière.Conteneur :Stocker le conteneur d’azote liquide de manière sécurisée, en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d’éclosion / du poulailler. Contrôler le niveau d’azote liquide et le compléter si nécessaire.Suspension reconstituée :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Le solvant est conditionné séparément de la suspension congelée.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

• NOBILIS® RISMAVAC + CA 126 :A.M.M. FR/V/9561987 7/2003Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 1000 doses

GTIN 08713184085337

A.M.M. FR/V/9561987 7/2003Conteneur d'azote liquide contenant n ampoules de 2000 doses

GTIN 08713184085368

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 04/07/2024
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