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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBILIS® PARAMYXO P201 Émulsion injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre l’infection par le virus PPMV-1 chez les pigeons

Source : RCP du 19/04/2024

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable.Chaque dose de 0,25 mL contient :• Substance(s) active(s) :Antigène inactivé du paramyxovirus du pigeon de type 1 (PPMV-1), souche P201 :Induisant ≥ 6,8 log₂ unités IHA* et ≤ 10,2 log₂ unités IHA* chez le poulet* IHA : inhibition de l’hémagglutination• adjuvant :Paraffine liquide : 138 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Polysorbate 80

Oléate de sorbitan

Glycine

Eau pour préparations injectables

Émulsion eau-dans-huile blanche à presque blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les pigeons : Immunisation active afin de réduire les signes cliniques dus à l'infection virulente par PPMV-1. Le vaccin permet une réduction significative de l'excrétion virale, après épreuve virulente. • Début de l’immunité : 4 semaines après la première vaccination.• Durée de l'immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.- Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C – 25°C) avant utilisation.- Bien agiter avant utilisation.- Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.• Primovaccination : Une injection sous-cutanée unique de 1 dose de 0,25 mL par oiseau à partir de l’âge de 5 semaines dans la partie inférieure du cou.• Rappel :Un rappel annuel de vaccination avec 1 dose administrée selon le schéma de la primovaccination est recommandé.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Pigeons : Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet• Autres précautions : Sans objet• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs :- Ne pas utiliser sur les oiseaux reproducteurs et au cours des 4 semaines précédant la saison de reproduction.- L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la période de reproduction.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole, volailles et oiseaux.

Données pharmaceutiques

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.Ne pas congeler.Après ouverture du flacon : utiliser immédiatement.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7936186 4/2002Flacon de 20 mL (80 doses)

GTIN 08713184056559

A.M.M. FR/V/7936186 4/2002Flacon de 50 mL (200 doses)

GTIN 08713184074089

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 29/04/2024

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