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NOBILIS® MG 6/85 Lyophilisat pour suspension oculonasale

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2024

Vaccin vivant contre la mycoplasmose à Mycoplasma gallisepticum chez les poules

NOBILIS® MG 6/85 Lyophilisat pour suspension oculonasale

Source : RCP du 04/06/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension.Une dose de vaccin reconstitué contient :• Substance(s) active(s) :Mycoplasma gallisepticum, souche MG 6/85vivante atténuée : ≥10 6,9-108,5 UFC11 UFC : Unités Formant Colonies.• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Chlorure de sodium 
Phosphate disodique dihydraté 
Phosphate monopotassique 
Phosphate monosodique dihydraté 
Acide L glutaminique sel monosodique 
Saccharose 
Digestat pancréatique de caséine 
Hydrolysat de lactalbumine 
Gélatine 
Eau pour préparations injectables 
Lyophilisat : granulés de couleur blanc cassé à jaunâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AE03.Pour stimuler l’immunité active contre Mycoplasma gallisepticum.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules (poulettes pour la production d’œufs, futures pondeuses) : Immunisation active afin de réduire les lésions d’aérosacculite et de trachéite provoquées par Mycoplasma gallisepticum.Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.Durée d'immunité : 24 semaines, après vaccination, (à l'aide d'un lot type contenant 7,5 log10 UFC.

Administration et posologie

Après reconstitution, administrer une dose de vaccin par nébulisation (fine pulvérisation) aux poules (futures pondeuses) à partir de l'âge de 6 semaines.Après première ouverture, utiliser la totalité du contenu.• Préparation du vaccin :1. Utiliser uniquement de l'eau propre, fraîche, non chlorée, de préférence distillée, à une température inférieure ou égale à 25°C. Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant, pour permettre une pulvérisation homogène sur les oiseaux. Ce volume variera en fonction de la taille des oiseaux à vacciner et du type d'élevage, mais il est conseillé d'utiliser 250 à 400 mL d'eau pour 1000 doses. Suivre les instructions du nébulisateur.2. Ouvrir le flacon sous l'eau.3. Retirer la capsule scellée et le bouchon du flacon.Le vaccin reconstitué doit être clair, sans floculation ni sédiments.• Administration :1. Vacciner à l'aide d'un nébulisateur permettant de produire une fine pulvérisation, appropriée à la nébulisation de vaccins (taille des particules : < 100 µm). La suspension vaccinale doit être nébulisée de façon homogène sur le nombre correct d'oiseaux, à une distance d'environ 40 cm.2. Ne pas utiliser de désinfectants, de lait écrémé ou d'autres agents dans le nébulisateur, pouvant affecter les performances du vaccin.3. Arrêter tous les ventilateurs et fermer toutes les entrées d'air pendant la vaccination par nébulisation.4. Nettoyer soigneusement le nébulisateur après utilisation, en suivant les recommandations du fabricant.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les poules futures reproductrices.

Effets indésirables

Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Ne pas utiliser d'antibiotiques ou d'autres substances ayant une activité antimicrobienne connue pour inhiber M. gallisepticum.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Il n'est pas recommandé de vacciner en présence d'une infection (sub-) clinique par M. gallisepticum.Les futures poules pondeuses vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 15 semaines suivant la date de vaccination.La souche vaccinale peut être transmise aux oiseaux autres que les poules et les dindes, tels que le gibier d’élevage à plume, les oies et les canards. Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale à ces espèces.Une séroconversion peut apparaître après la vaccination.La souche vaccinale peut être différenciée des souches sauvages de Mycoplasma gallisepticum par une analyse de routine de l'ADN.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Afin d'éviter des blessures de la peau et des yeux ainsi que l'inhalation ou l'ingestion, un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des gants et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver et se désinfecter les mains après la vaccination.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration de dix fois la dose maximale est sans danger pour l'espèce cible.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1435049 8/2002Boîte de 1 flacon de 1000 doses

GTIN 08713184057181

A.M.M. FR/V/1435049 8/2002Boîte de 1 flacon de 2000 doses

GTIN 08713284174673

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 05/07/2024
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