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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBILIS® IB PRIMO QX

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2022

Vaccin vivant atténué contre la bronchite infectieuse aviaire

Source : RCP du 26/04/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension oculonasale (avec ou sans solvant) :Virus vivant atténué de la bronchite infectieuseaviaire, souche D388 : 10^4,0-10^5,5 DIE₅₀** DIE₅₀ : 50 % Dose Infectant l'œuf

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et pour volaille domestique, vaccin viral vivant. Code ATC-vet : QI01AD07.Pour stimuler l’immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poulets : immunisation active afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).Début de l'immunité : 3 semaines.Durée de l'immunité : 8 semaines.

Administration et posologie

Par nébulisation ou voie oculo-nasale.Poulets : 1 dose de vaccin reconstitué à partir de 1 jour d’âge ou plus.Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production. Ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l’intégrité du récipient.Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.• Par nébulisation :Lorsque des dispositifs de nébulisation sont utilisés, il est conseillé de consulter le personnel technique des distributeurs avant utilisation. Vaporiser ≥ 250 microns. Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant. 1) Reconstituer le lyophilisat avec de l’eau de bonne qualité (c’est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants). Mesurer le volume d’eau exact pour le nombre d’oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés). 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant. 3) Mélanger soigneusement à l’aide d’un fouet propre, en s’assurant que tout le vaccin est dissous. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. 4) Vaporiser sur les oiseaux immédiatement. • Par voie oculo-nasale :Le solvant oculo/nasal doit être utilisé pour l’administration oculonasale. 1) Le contenu d’un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l’adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus. 2) Agiter la suspension vaccinale. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. 3) Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil. S’assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l’oiseau.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés. Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage. Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production. Ce vaccin ne doit être utilisé que s’il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d’intérêt épidémiologique. Il est important d’éviter l’introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n’est pas présente. Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d’âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX. Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like. La protection contre les autres souches circulantes de BI n’a pas été évaluée. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Tous les poulets d’un même site doivent être vaccinés au même moment. Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à 20 jours suivant la vaccination. Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité de NOBILIS IB PRIMO QX® a été démontrée lorsqu’il est administré pendant la ponte. L’efficacité n’a pas été démontrée lorsqu’il est administré pendant la ponte. La décision d’utiliser ce vaccin pendant la ponte doit être prise au cas par cas. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS BI MA5®, par pulvérisation ou application oculonasale. L’utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d’apparition potentielle de nouveaux variants. Toutefois, la possibilité d’un tel danger a été estimée très faible. Pour les produits mélangés, le début de l’immunité est de 3 semaines et la durée de l’immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse. Les paramètres d’innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément. Lire la notice de NOBILIS BI MA5® avant utilisation. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de NOBILIS BI MA5® ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d’agents pathogènes (SPF). • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l’équipement, afin d’éviter la dissémination du virus.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois. Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans. Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures. • Précautions particulières de conservation :— Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. — Solvant : À conserver en dessous de 25°C. Ne pas congeler.

Présentation(s)

Boîte de 12 gobelets de 1000 doses

Autorisation Européenne EU/2/14/174/006 du 4/11/14

GTIN 08713184204639

Boîte de 12 gobelets de 5000 doses

Autorisation Européenne EU/2/14/174/008 du 4/11/14

GTIN 08713184206572

Boîte de 6 gobelets de 10000 doses

Autorisation Européenne EU/2/14/174/009 du 4/11/14

GTIN 08713184204950

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 11/10/2022

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