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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBILIS® IB 4-91

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2022

Vaccin atténué contre la bronchite infectieuse de la poule (souche IB 4-91)

NOBILIS® IB 4-91

Source : RCP du 26/04/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension oculo-nasale / administration dans l’eau de boisson : Virus vivant atténuéde la bronchite infectieuse aviaire,souche variante 4-91 : ≥3,6 log10 DIE₅₀** DIE₅₀ = 50 % dose infectant l'embryon : titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.Excipients q.s.p. : 1 dose

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et volaille domestique, vaccin viral vivant, virus de la bronchite infectieuse aviaire. Code ATC-vet : QI01AD07. Immunisation active contre le virus variant de la bronchite infectieuse aviaire, souche IB 4-91, responsable de la bronchite infectieuse chez l'espèce poule.

Indications pour chaque espèce cible

Chez l'espèce poule : immunisation active contre les signes respiratoires de la bronchite infectieuse causée par la souche variante 4-91.

Administration et posologie

Voies orale (eau de boisson), oculo-nasale ou par nébulisation.Espèce poule : 1 dose (soit au moins 3,6 log10 DIE₅₀) par animal.Lorsque le nombre d'animaux est compris entre des nombres de doses standards, le flacon contenant le plus grand nombre de doses devra être utilisé.Le vaccin peut être fourni sous forme de lyophilisat conditionné en flacon verre ou sous forme de billes lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant la dernière présentation, les gobelets peuvent ceontenir 3 à 100 billes selon les posologies requises et les rendements de production. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient car cela indique une violation de l'intégrité du récipient. chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.• Recommandations :— Poulet de chair : Le vaccin peut être administré à des poulets de 1 jour et plus par nébulisation ou par administration intranasale/oculaire. Le vaccin peut être administré à des poulets de 7 jours et plus, dans l'eau de boisson. — Futures pondeuses et reproductrices : Le vaccin peut être administré aux futures pondeuses et reproductrices à partir de l’âge de 1 jour par voie intranasale/oculaire ou par nébulisation. Le vaccin peut être administré à des poulets/poulettes de 7 jours et plus, dans l'eau de boisson. Pour une immunité prolongée, les poulets/poulettes devraient être revacciné(e)s toutes les 6 semaines après la première administration. • Modes d'administration :— Vaccination par nébulisation : Le vaccin devrait être de préférence dissous dans de l'eau distillée, ou bien dans de l'eau froide et propre. Le nombre approprié de flacons devrait être ouvert sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) devrait être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. Le volume d'eau pour reconstitution doit être suffisant pour permettre une distribution homogène lors de la nébulisation sur les poulets. En fonction de l'âge des poulets vaccinés et du système d'élevage, il est suggéré d’utiliser 250 à 400 mL d'eau / 1 000 doses. La suspension vaccinale doit être diffusée de façon homogène par nébulisation sur le nombre correct de poulets, à une distance de 30 - 40 cm, de préférence lorsque les poulets sont rassemblés sous un éclairage réduit. Le nébulisateur doit être exempt de sédiments, corrosion et de traces de désinfectant, et idéalement, devrait être réservé pour la vaccination. — Eau de boisson : Les flacons devraient être ouverts sous l'eau, ou le contenu du(es) gobelet(s) devrait être versé dans l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair. Utiliser de l'eau froide et propre pour dissoudre le vaccin. Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1 000 doses dans un nombre de litres correspondant à l'âge des animaux en jours jusqu'à un volume maximum de 20 litres pour 1 000 doses. Pour des souches lourdes, ou par temps chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres pour 1 000 doses. En ajoutant environ 2 g de poudre de lait écrémé ou 20 mL de lait écrémé liquide par litre d'eau, le virus conserve son activité plus longtemps. S'assurer que la totalité de la suspension vaccinale est consommée en 1 - 2 heures. Le vaccin devrait être donné tôt le matin, car c'est la période principale de prise de boisson ou au cours de la période fraîche par temps chaud. La nourriture devrait être disponible pendant la vaccination. L'eau devrait être retirée avant la vaccination pour assoiffer les poulets. La durée de la période de privation en eau dépend fortement des conditions climatiques. Le retrait de l'eau devrait durer aussi peu que possible avec un minimum d'une demi-heure. Un nombre suffisant d'abreuvoirs est essentiel pour fournir un espace adéquat pour l’abreuvement. Ceux-ci devront être nettoyés et exempts de traces de détergents et de désinfectants. Le circuit principal en eau devra être rétabli lorsque toute l'eau contenant le vaccin a été consommée. — Administration intranasale/oculaire : Dissoudre le vaccin dans une solution saline physiologique ou de l'eau distillée stérile (normalement 30 mL pour 1 000 doses, 75 mL pour 2 500 doses) et administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé. Appliquer une goutte par narine ou par œil. S'assurer que la goutte nasale est inhalée avant de libérer l'oiseau. L'administration intranasale/oculaire ou une nébulisation donne les meilleurs résultats et cela devrait constituer les méthodes de choix, en particulier pour la vaccination des jeunes poulets. • Programme de vaccination :Le vétérinaire devra déterminer le programme de vaccination optimal en fonction de la situation locale.• Recommandations lorsque le produit est utilisé avec NOBILIS® BI Ma5 :Les instructions sur la reconstitution des deux lyophilisats et l’administration conjointe doivent être suivies comme indiqué ci-dessus pour la nébulisation et l’administration intranasale/oculaire. Les mêmes volumes que pour le produit seul devront être utilisés. Durée de conservation après mélange : 2 heures.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Etudes de laboratoire et essais terrain : la vaccination avec Nobilis IB 4-91 peut très fréquemment provoquer des signes respiratoires légers de la maladie qui peuvent persister pendant quelques jours en fonction de l’état de santé et de condition des poulets. — Pharmacovigilance : des signes respiratoires légers de la maladie ont été rapportés dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le virus vaccinal peut diffuser des poulets vaccinés aux non-vaccinés et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non-vaccinés. Laver et désinfecter ses mains ainsi que le matériel après la vaccination pour éviter la dissémination du virus. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :NOBILIS IB 4-91 est indiqué pour la protection des poulets contre les signes respiratoires de la maladie causée par le virus variant de la B.I. souche 4-91, uniquement, et ne devrait pas être utilisé comme substitut à d'autres vaccins B.I. Le vaccin devra être utilisé uniquement après qu'il ait été établi que le virus variant de la souche 4-91 est épidémiologiquement présent dans la zone. Veiller à éviter l'introduction de la souche variante dans une zone où elle n'est pas présente. Veiller à éviter la dissémination du virus vaccinal des animaux vaccinés aux faisans. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité de NOBILIS® IB 4-91 a été démontrée chez les pondeuses et les reproductrices pendant la ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec NOBILIS BI MA5, par nébulisation ou administration intranasale/oculaire, à des poussins commerciaux à partir de l’âge de 1 jour. Pour les produits mélangés, le début d’immunité est de 3 semaines et la durée d’immunité est de 6 semaines pour la protection revendiquée contre Massachusetts et la souche variante 4-91 de la Bronchite Infectieuse Aviaire. Les paramètres d’innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément. L’utilisation simultanée des deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et l’apparition potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité que ce risque survienne a été estimée très faible et est minimisée par la vaccination systématique de tous les poulets, au même moment lors de la primovaccination, et par le nettoyage et la désinfection après chaque cycle de production. Lire les informations du produit NOBILIS BI MA5 avant utilisation. Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que NOBILIS IB 4-91 peut être administré à des poussins à partir de l’âge de 1 jour qui sont vaccinés soit par voie sous-cutanée soit par voie in-ovo avec INNOVAX-ND-IBD. NOBILIS IB 4-91 administré à 1 jour peut compromettre l’efficacité du vaccin TRT administré dans les 7 jours. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté NOBILIS BI MA5, recommandé pour utilisation avec le médicament vétérinaire. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :La dose maximale administrée 10 fois par toutes les voies et méthodes d'administration recommandées n'a pas posé de problème d'innocuité chez l'espèce de destination. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un flacon en verre tel que conditionné pour la vente : 9 mois. Durée de conservation du médicament vétérinaire dans un gobelet aluminium stratifié tel que conditionné pour la vente : 24 mois. Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures. • Précautions particulières de conservation :Conserver au réfrigérateur (2 - 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boîte de 10 flacons de 10000 doses

Autorisation Européenne EU/2/98/006/008 du 9/06/98

GTIN 08713184204578

Boîte de 12 gobelets de 5000 doses

Autorisation Européenne EU/2/98/006/017 du 9/06/98

GTIN 08713184204547

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 11/10/2022

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