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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBILIS® GUMBORO INAC

Date de la dernière mise à jour : Avril 2023

Vaccin inactivé contre la maladie de Gumboro chez les poules

Source : RCP du 01/03/2023

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable (eau dans huile).Une dose de 0,5 mL contient :• Substance(s) active(s) :Virus de la bursite infectieuse aviaire inactivé, souche D78 : Induisant au moins 12,5 log₂ unités VN (*)• Excipient(s) :Paraffine légère liquide : 215 mg(*) Unités VN : unités vironeutralisantes.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AA01.Le vaccin contient la souche D78 du virus de la maladie de Gumboro et est destiné à stimuler une immunité active chez les oiseaux vaccinés contre la maladie de Gumboro, transmissible à la descendance.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules futures pondeuses et futures reproductrices :- Immunisation active contre la maladie de Gumboro ;- Immunisation active en vue d'induire une immunisation passive des poussins.

Administration et posologie

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.Administrer à chaque animal une 1 dose de 0,5 mL par voie intramusculaire dans le bréchet ou la cuisse, ou par voie sous-cutanée à la base du cou.Schéma vaccinal :Une injection à partir de 16 semaines d'âge au moins 3 semaines avant l'entrée en ponte.Pour une protection optimale, il est nécessaire de réaliser une primovaccination avec un vaccin vivant (NOBILIS D78).En cas de mue, un rappel est nécessaire.Mettre le vaccin à température ambiante 24 heures avant son utilisation (+ 20°C à + 25°C).Agiter le flacon avant et périodiquement pendant l'utilisation.Utiliser du matériel d'injection stérile.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables

Un léger oedème peut éventuellement apparaître et persister plusieurs semaines au point d'injection. Dans ce cas, une réaction tissulaire transitoire et non invasive peut être observée.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que des animaux en bonne santé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— A l'attention de l'utilisateur :Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'oedème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.— A l'attention du médecin traitant :Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un oedème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte ni dans les 3 semaines précédant l'entrée en ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4406302 1/1981Boîte de 1 flacon de 1000 doses

GTIN 08713184060983

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 18/04/2023

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