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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBILIS® GUMBORO 228E

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre la maladie de Gumboro

Source : RCP du 05/07/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson :Une dose de vaccin reconstitué contient :Substance(s) active(s) :Virus vivant de la bursite infectieuse aviaire : ≥ 2,0 log₁₀ DIO₅₀ - ≤ 3,0 log₁₀ DIO₅₀souche 228 EExcipients q.s.p. : 1 dose

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD09.Le vaccin contient la souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire et induit une immunité active contre la maladie de Gumboro. La souche utilisée conserve une pathogénicité résiduelle élevée et permet d’induire une protection en présence d’un taux élevé d’anticorps maternels. En raison de sa pathogénicité élevée, ce vaccin doit être réservé à la prophylaxie en milieu contaminé par des souches hautement pathogènes de la maladie de Gumboro.La souche vivante atténuée 228 E du virus de la bursite infectieuse aviaire engendre un score lésionnel de 1,7 sur la bourse de Fabricius 28 jours après vaccination.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poulets de chair, poulettes futures pondeuses et poulettes futures reproductrices à partir de 10 jours d’âge : dans les élevages contaminés par une souche hautement pathogène de la maladie de Gumboro, immunisation active en présence d’un taux moyen d’anticorps d’origine maternelle de 500 unités ELISA, afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius.L'immunité est mise en place en 14 jours.La durée d'immunité est de 4 semaines post-vaccination.

Administration et posologie

Voie orale (dans l’eau de boisson).Poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices : 1 dose, soit 2,0-3,0 log₁₀ DIO₅₀ par animal, dans l'eau de boisson à partir de l'âge de 10 jours.Dans la mesure où la présence d’anticorps d’origine maternelle est nécessaire mais peut interférer avec la prise vaccinale, l’âge optimal pour la vaccination doit être déterminé de manière à vacciner le jour où la moyenne du taux d’anticorps maternels chez les poussins est voisine de 500 unités ELISA.• Mode d’administration :Le vaccin peut être fourni sous forme de granulés de lyophilisat conditionnés en flacon verre ou sous forme de sphères lyophilisées conditionnées dans des gobelets. Concernant cette dernière présentation, les gobelets peuvent contenir 3 à 400 sphères selon les posologies requises et les rendements de production. Dans le cas de la présentation en gobelets, ne pas utiliser le produit si le contenu colle au récipient, cela indiquant que le récipient a été percé. Chaque récipient doit être utilisé immédiatement et entièrement après ouverture.Les flacons doivent être ouverts sous l’eau ou le contenu des gobelets doit être versé dans de l’eau. Dans les deux cas, bien mélanger l’eau contenant le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau dépourvue de désinfectant (chlore en particulier).Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures.Distribuer une quantité d’eau minimale d’eau vaccinale, exprimée en litres pour 1000 sujets, égale à l’âge des poulets en jours (ex : poulets de 17 jours, distribution de 17 litres pour 1000 poulets).Surveiller la distribution et la consommation, afin de réagir aux éventuels problèmes. La distribution doit durer au moins 1h30.

Contre-indications

— Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d'anticorps d'origine maternelle.— Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Effets indésirables

— Chez les animaux non porteurs d'anticorps et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 7 jours post-vaccination (80-100% de déplétion lymphocytaire). La déplétion lymphocytaire régresse au cours du temps et à 28 jours post-vaccination, elle est en moyenne de 20 à 40% avec des valeurs pouvant atteindre 80-100% chez un nombre limité d'animaux.— Chez les animaux porteurs d'anticorps d'origine maternelle et vaccinés par voie oculaire à 7 jours, on observe une déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius maximale 3 jours post-vaccination (avec un maximum de 80 - 100 % de déplétion lymphocytaire pour certains animaux). A 28 jours, on observe une repopulation notable de la bourse de Fabricius, la déplétion lymphocytaire n'étant plus que de 0-20 % en moyenne, avec des valeurs pouvant atteindre 20-40 % chez un nombre limité d'animaux.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène supplémentaire après six passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d'éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.Ne pas utiliser de matériel susceptible d'avoir contenu un désinfectant.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Cf. rubrique « Contre-indications ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins. En raison de l'immunodépression potentielle, l'utilisation concomitante d'autres vaccins est déconseillée. Il est recommandé de ne pas effectuer d'autres vaccinations dans les 14 jours qui suivent l'administration de ce vaccin.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres produits.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration de 10 doses de vaccin.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.• Autres précautions :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés d'éleveurs aviaires.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans entre 2°C-8°C.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures à température ambiante.• Précautions particulières de conservation :Conserver entre + 2°C à + 8°C, à l'abri de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6064945 0/2002Boîte de 12 gobelets de 5 000 doses

GTIN 08713184223463

A.M.M. FR/V/6064945 0/2002Boîte de 12 gobelets de 10 000 doses

GTIN 08713184223470

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 11/10/2022

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