NEXGARD®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2023
Comprimés à croquer à base d'afoxolaner pour chiens
NEXGARD®
Source : RCP du 27/01/2023
Composition qualitative et quantitative
Comprimé à croquer :• Substance active :| NexGardComprimés à croquer | Afoxolaner(mg) |
| Nexgard 11 mg pour chiens 2–4 kg | 11,3 |
| Nexgard 28 mg pour chiens > 4–10 kg | 28,3 |
| Nexgard 68 mg pour chiens > 10–25 kg | 68 |
| Nexgard 136 mg pour chiens > 25–50 kg | 136 |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaires externes pour usage systémique. Code ATCvet : QP53BE01• Propriétés pharmacodynamiques :- L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines. Il agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.- La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.- L’afoxolaner est actif contre les puces adultes et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis et Hyalomma marginatum. - NEXGARD tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.- Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient donc la contamination de l’habitation.• Propriétés pharmacocinétiques :- L'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale chez le chien. Sa biodisponibilité absolue est de 74 %. La Cmax est de 1,655 ± 332 ng/mL dans le plasma 2-4 h (Tmax) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner.- L'afoxolaner est distribué à l’intérieur des tissus avec un L'afoxolaner de 2,6 ± 0,6 L/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 mL/h/kg.- Chez les chiens, sa demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines. Cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer selon les races (chez les Colleys à 25 mg/kg, le T1/2 peut atteindre 47,7 jours) sans impact sur l’innocuité. Les expérimentations in-vitro ont démontré que l’efflux par l’intermédiaire de la glycoprotéine P n’a pas lieu, confirmant que l’afoxolaner n’est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.- L’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens :— Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).— Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Un traitement élimine les tiques jusqu’à un mois.Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active. — Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).— Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).— Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis).Administration et posologie
Voie orale.• Posologie :- Le produit doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose de 2,7–7 mg/kg de poids corporel :| Poids du chien(kg) | Dosage et nombre de comprimés à croquer à administrer | |||
| NexGard 11 mg | NexGard 28 mg | NexGard 68 mg | NexGard 136 mg | |
| 2 - 4 | 1 | |||
| > 4 - 10 | 1 | |||
| > 10 - 25 | 1 | |||
| > 25 - 50 | 1 | |||
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie, de l'anorexie et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été rapportés très rarement. Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut pas être exclu.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte.- Se laver les mains après manipulation du produit.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Peut être utilisée chez les chiennes reproductrices, gestantes et allaitantes.- L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs.- Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les capacités de reproduction des chiens mâles.- Chez les chiens mâles reproducteurs, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de deux à quatre semaines.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.Présentation(s)
• NEXGARD® 11 mg Comprimés pour chiens de 2-4 kg :Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/002 du 11/02/14
GTIN 04028691568162
C.I.P. 8949732
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/003 du 11/02/14
GTIN 04028691572602
C.I.P. 8949749
• NEXGARD® 28 mg Comprimés pour chiens >4-10 kg :Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/005 du 11/02/14
GTIN 04028691568193
C.I.P. 8949755
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/006 du 11/02/14
GTIN 04028691572633
C.I.P. 8949778
• NEXGARD® 68 mg Comprimés pour chiens >10-25 kg :Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/008 du 11/02/14
GTIN 04028691568223
C.I.P. 8949784
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/009 du 11/02/14
GTIN 04028691572664
C.I.P. 8949790
• NEXGARD® 136 mg Comprimés pour chiens >25-50 kg :Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/011 du 11/02/14
GTIN 04028691568254
C.I.P. 8949809
Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés
Autorisation Européenne EU/2/13/159/012 du 11/02/14
GTIN 04028691572695
C.I.P. 8949815
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 11/07/2023
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