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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NEOPRINIL® 5 mg/ml

Date de la dernière mise à jour : Mars 2022

Solution en pour-on à base d'éprinomectine pour bovins

NEOPRINIL® 5 mg/ml

Source : RCP du 13/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution pour pour-on :EPRINOMECTINE : 5 mgButylhydroxytoluène : 0,1 mgAlpha-tocophérol : 0,06 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :L'éprinomectine (de la classe des lactones macrocycliques) a une activité endectocide. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ils se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA.• Propriétés pharmacocinétiques :Suite à une application locale externe, la biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. La plus grande partie est absorbée dans les 10 jours suivant le traitement. Chez les bovins, l'éprinomectine (constituée des composants B1a et B1b n'est pas métabolisée de façon importante. Dans toutes les matrices biologiques, le composant B1a est le résidu individuel le plus abondant.Les métabolites représentent environ 10 % de tous les résidus dans le plasma, le lait, les tissus comestibles et les fèces. Le profil de métabolisme est presque identique, qualitativement et quantitativement, dans les matrices biologiques mentionnées ci-dessus et ne change pas de manière significative au cours du temps. Le pourcentage de contribution de B_1a et B_1b dans le profil global des métabolites demeure constant. Leurs taux dans les matrices biologiques est identique à leur taux dans le produit, démontrant leur métabolisation à des taux presque constants.L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : affections à parasites sensibles à l'éprinomectine. Traitement des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées), O. lyrata (adultes uniquement), Haemonchus placei,Trichostrongylus axei, T. colubriformis,Cooperia sp. (y compris les larves L4 inhibées), C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. surnabada,Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus,Œsophagostomum radiatum, Œsophagostomum sp. (adultes seulement),Trichuris discolor (adultes seulement).— Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus (adultes et larves L4).— Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, H. lineatum.— Acariens : Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.— Poux piqueurs : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.— Poux broyeurs : Damalinia bovis.— Mouches des cornes : Haematobia irritans.La spécialité protège les animaux des réinfestations par Nematodirus helvetianus pendant 14 jours, par Trichostrongylus axei et Haemonchus placei pendant 21 jours, par Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Œsophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

Administration et posologie

Usage externe, en une administration unique.Bovins : 1 ml pour 10 kg de poids vif en une administration unique ( soit 500 µg/kg d'éprinomectine).Verser la solution pour-on sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.Déterminer le poids avec la plus grande précision possible. Vérifier la précision du dispositif de dosage. Si des animaux doivent être traités collectivement et non individuellement, les grouper en fonction de leur poids et administrer les doses en conséquence.Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.

Contre-indications

Ne pas administrer par voie orale ou par injection.Ne pas utiliser :— en cas de résistance à la substance active,— chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.Ce produit a uniquement été formulé pour une application topique sur des bovins, y compris des vaches laitières en lactation. Ne pas utiliser sur d'autres espèces animales.Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la peau au niveau du site d'administration sont observées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Usage externe uniquement.— Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter un vétérinaire pour connaître la meilleure période de traitement.— Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur des zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de bouse. Appliquer uniquement sur une peau saine.— Eviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée, et sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids, une mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).— Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (ex. test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des tests, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action.— Des résistances à l'éprinomectine (lactone macrocyclique) chez les bovins n'ont pas été rapportées dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez certaines espèces de parasites chez les bovins au sein de l'UE. L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.— En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence. Pour des résultats optimaux, le produit doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine utilisée à la dose thérapeutique.L'innocuité de la spécialité chez les vaches gestantes et allaitantes ainsi que chez les mâles reproducteurs ayant été démontrée, son utilisation dans ces cas est possible.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Prendre en compte la forte liaison de l'éprinomectine aux protéines plasmatiques lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote spécifique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux et peut provoquer une réaction d’hypersensibilité (allergie).Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des gants en caoutchouc et des vêtements de protection lors de l'administration. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone touchée avec du savon et de l'eau. En cas de contact oculaire, rincer les yeux immédiatement avec de l'eau.Si le produit est versé sur les vêtements, les enlever au plus vite et les laver avant de les remettre. Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit. Se laver les mains après usage.En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau et consulter un médecin.Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques, est persistant dans les sols et peut s'accumuler dans les sédiments.L’éprinomectine présente dans les fèces des animaux traités mis en pâturage peut temporairement réduire l’abondance des organismes coprophages. Après traitement des bovins, des taux potentiellement toxiques d’éprinomectine pour les mouches du fumier peuvent être excrétés pendant plus de 4 semaines après le traitement et peuvent réduire leur abondance pendant cette période. En cas de traitements répétés par l’éprinomectine (et comme avec tout anthelminthique de la même classe), il est recommandé de ne pas traiter chaque fois les animaux sur le même pâturage pour permettre à la faune coprophage de se reconstituer.L’éprinomectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions figurant sur l’étiquette. Compte tenu du profil d’excrétion de l’éprinomectine administrée en pour-on, les animaux traités ne doivent pas avoir accès aux cours d’eau pendant les 7 premiers jours après le traitement.

Temps d'attente

Viandes et abats : 15 jours.Lait : zéro heure.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Durée de conservation après ouverture : 1 an (bidons et flacons).Durée de conservation après ouverture : 2 ans (poches).

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4669176 7/2014Flacon PHD de 1 litre (avec gobelet doseur gradué de 60 ml)

GTIN 03597133087086

Flexibag de 2,5 litres

GTIN 03597133087116

Flexibag de 4,5 litres

GTIN 03597133087123

Flexibag de 8 litres

GTIN 03597133087130

Bidon de 2,5 litres

GTIN 03597133087093

Bidon de 5 litres

GTIN 03597133066371

Pistolet

GTIN 03597133404708

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 04/03/2022

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