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NÉMISOL® Injectable
Date de la dernière mise à jour :
Janvier 2024
Solution injectable à base de lévamisole pour bovins, ovins et porcins
NÉMISOL® Injectable
Source : RCP du 10/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :LEVAMISOLE (s.f. de chlorhydrate) : 150 mg• Excipient(s) :Métabisulfite de sodium (E223) : 1,00 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,50 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,05 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.Code ATC-vet : QP52AE01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.Indications pour chaque espèce cible
Traitement des infestations par les parasites suivants :• Chez les bovins et ovins :— Nématodes gastro-intestinaux :Trichostrongylus spp.,Cooperia spp.,Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées),Haemonchus spp.,Nematodirus spp.,Bunostomum spp.,Œsophagostomum spp.,Chabertia ovina (mouton).— Strongles pulmonaires :Dictyocaulus viviparus.• Chez les porcins :— Nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum,Strongyloïdes ransomi,Œsophagostomum spp.— Strongles pulmonaires :Metastrongylus spp.Administration et posologie
• Chez les bovins :7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire ou intrapéritonéale, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 25 mL par animal.• Chez les ovins :7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie intramusculaire, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 2,5 mL par animal.• Chez les porcins7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie sous-cutanée, soit 1 mL pour 20 kg de poids vif sans dépasser 5 mL par animal.Contre-indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.Effets indésirables
Dans de très rares cas des signes neurologiques (tremblements, convulsions), digestifs (hypersalivation, diarrhée) ainsi que des cas de décès ont été rapportés.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf rubrique « Temps d'attente »).• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés, doit être évitée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Une issue mortelle a déjà été rapportée.Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.Temps d'attente
Viande et abats : 3 jours.Lait : En l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précédent la mise-bas.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5424399 0/1983Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN 03660144120421
DOPHARMA France SAS
23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99 Fiche mise à jour le : 15/01/2024
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