NASYM®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin vivant atténué contre la maladie respiratoire due au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (RSB) chez les bovins
NASYM®
Source : RCP du 10/02/2021
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable ou pulvérisation nasale. • Lyophilisat :Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué,souche Lym-56 : 104,7-6,5 DICC50 (*)(*) Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire• Solvant : Solution tampon phosphateExcipients q.s.p. : 1 dose de 2 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccins viraux vivants, virus respiratoire syncytial bovin (VRSB).Code ATCvet : QI02AD04.Stimulation de l'immunité active contre le virus respiratoire syncytial bovin.La réduction des signes cliniques respiratoires (mais pas celle de l’excrétion virale) est observée 5 jours après la vaccination nasale. L’immunité complète est obtenue à partir de 21 jours après la vaccination nasale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins : immunisation active pour réduire l’excrétion virale et les signes cliniques respiratoires causés par une infection par le virus respiratoire syncytial bovin.Début de l’immunité : — 21 jours après administration d’une dose par voie nasale.— 21 jours après la seconde dose du programme de vaccination intramusculaire de deux doses.Durée de l’immunité :— 2 mois après la vaccination par voie nasale.— 6 mois après la vaccination par voie intramusculaire.Administration et posologie
Voie I.M. et intranasale.Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.1. Enlever la capsule en aluminium du flacon contenant le solvant et prélever 10 ml (2 ml pour le flacon d’1 dose). 2. Injecter le solvant dans le flacon contenant le lyophilisat (poudre lyophilisée). 3. Agiter jusqu'à ce que la poudre lyophilisée soit en suspension. Les flacons d’1 et 5 doses sont désormais prêts à l’emploi. 4. Concernant le flacon de 25 doses, une fois le lyophilisat en suspension avec les 10 ml de solvant, prélever la totalité de la suspension obtenue du flacon de vaccin et l’injecter dans le flacon contenant le solvant restant.5. Bien agiter avant emploi. Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement jaunâtre.Éviter toute contamination au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin. Utiliser uniquement des aiguilles et des seringues stériles pour l'administration. Pour une utilisation par voie nasale, vaporiser le volume de vaccin requis dans les narines de l’animal (1 ml dans chaque narine) à l’aide d’un applicateur intranasal (taille des gouttelettes : 25–220 µm). Il est recommandé d'utiliser un nouvel applicateur pour chaque animal. Il convient d'utiliser les doses et méthodes d’administration suivantes :Bovins : 1 dose de 2 mL par animal après reconstitution du vaccin.— Bovins âgés de 9 jours :• Primovaccination (utilisation de la voie nasale) : Vaporiser 1 mL dans chaque narine (le volume total administré est donc de 2 ml).• Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 2 mois après la primovaccination, puis tous les 6 mois après le dernier rappel.— Bovins âgés de 10 semaines : :• Primovaccination : Administration d’une injection intramusculaire de 2 ml, suivie d'une seconde injection intramusculaire de 2 ml administrée 4 semaines plus tard.• Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 6 mois après la réalisation du programme de vaccination primaire puis tous les 6 mois après le dernier rappel.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
— Une légère altération de la consistance des matières fécales peut être fréquemment observée après la vaccination.— Dans des cas peu fréquents, les veaux peuvent présenter une élévation de la température d'au moins 1,7 °C deux jours après la vaccination qui disparaît le lendemain sans traitement.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique Effets indésirables (fréquence et gravité) n’est survenu après un surdosage.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.Durée de conservation du solvant : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Lyophilisat : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière Solvant : À conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière.Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 5 doses et 1 flacon de 10 mL de solvant
Autorisation Européenne EU/2/19/241/001 du 31/07/19
GTIN 08427711196303
C.I.P. 9034934
Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 25 doses et 1 flacon de 50 mL de solvant.
Autorisation Européenne EU/2/19/241/002 du 31/07/19
GTIN 08427711196259
C.I.P. 9034940
Boîte de 10 flacons de lyophilisat d'1 dose et 10 flacons de 2 mL de solvant.
Autorisation Européenne EU/2/19/241/005 du 31/07/19
GTIN 08427711217565
HIPRA France
1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91 Fiche mise à jour le : 15/02/2023
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