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Molécule
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Espèce
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Catégorie légale

MULTISHIELD® DC

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension intramammaire à base de benzylpénicilline, néomycine, pénéthamate pour vaches hors lactation

MULTISHIELD® DC

Source : RCP du 08/10/2018

Composition qualitative et quantitative

Suspension intramammaire :NEOMYCINE (s.f. de sulfate) : 70 000 U.I.(éq. à 100 mg de sulfate de néomycine)PENETHAMATE(s.f. d'iodhydrate) : 77,2 mg(éq. à 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate)BENZYLPENICILLINE(s.f. de procaïne monohydratée) : 227,2 mg(éq. à 400 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée)Excipients q.s.p. : 1 seringue de 4,5 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Association d'antibactériens à usage intramammaire, antibactériens bêta-lactamines avec autres antibactériens.Code ATC-vet : QJ51RC22.• Propriétés pharmacodynamiques :Le produit contient un aminoglycoside (sulfate de néomycine) et deux dérivés de pénicilline (benzylpénicilline procaïne et iodhydrate de pénéthamate). Les aminoglycosides perturbent la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne au moyen d'un effet exercé pendant le développement de la paroi cellulaire. Une fois que l'aminoglycoside a pénétré dans la cellule, il se lie aux récepteurs sur le ribosome, provoquant une mauvaise interprétation du code génétique. La néomycine, à l'instar d'autres aminoglycosides, possède une activité principalement dirigée contre les organismes Gram négatif. La néomycine a démontré qu'elle avait une activité synergique avec les antibiotiques ß-lactamines contre les bactéries Gram positif. Les pénicillines ont un effet bactéricide dépendant du temps en interférant avec la synthèse microbienne de la paroi cellulaire. Elles inhibent l'activité des enzymes appelées transpeptidases qui catalysent les liaisons croisées entre les unités polymère glycopeptide qui forment la paroi cellulaire. La benzylpénicilline procaïne et l'iodhydrate de pénéthamate sont tous deux hydrolysés dans le pis pour libérer la pénicilline. Les organismes responsables de la mammite bovine qui peuvent être traités par le produit comprennent des isolats sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, et d'autres espèces sensibles de Streptococcus spp., de Trueperella pyogenes, et des isolats sensibles d'E. Coli. Le principal mécanisme mis en jeu dans la résistance aux pénicillines des bactéries Gram négatif est la production de β-lactamases, et c’est également une caractéristique bien documentée chez certains isolats de Staphylococcus spp. La modification de protéines fixatrices de la pénicilline est un mécanisme de résistance qui est moins courant mais qui a été décrit dans certains isolats deStaphylococcus spp responsables de mammites bovines. Les taux rapportés de résistance aux pénicillines varient considérablement d’une zone géographique à une autre. La prévalence de la résistance à la néomycine demeure basse chez ces espèces.La modification enzymatique est le mécanisme de résistance aux aminosides le plus commun. Un nombre limité seulement de rapports décrivent l’identification de gènes codant pour des enzymes actives contre la néomycine chez des pathogènes vétérinaires responsables de mammites.• Propriétés pharmacocinétiques :L'iodhydrate de pénéthamate est un ester de benzylpénicilline qui est rapidement hydrolysé au pH 7,3 afin de libérer la pénicilline libre qui se distribue rapidement à travers les tissus du pis.La benzylpénicilline procaïne est un sel organique complexe modérément soluble de la benzylpénicilline ; son usage, en association avec une base à libération lente, a pour but de retarder la libération de la fraction de pénicilline active au site d'administration et, ainsi, de prolonger la durée d'action.La néomycine est un aminoglycoside basique peu soluble dans les lipides, qui présente un haut niveau de liaison avec les tissus du pis et possède une faible absorption systémique; elle reste donc dans le pis pendant une période prolongée après l'administration.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches au tarissement :— Traitement de la mammite sub-clinique causée par des micro-organismes responsables des mammites bovines, sensibles à l'association des substances actives, pénicilline et néomycine,— Utilisation dans le cadre d'une stratégie pour la prévention de nouvelles infections survenant pendant la période de tarissement.

Administration et posologie

Voie intramammaire.Vaches : le contenu d'une seringue dans chaque quartier via le canal du trayon immédiatement après la dernière traite de la période de lactation (= 100 mg de sulfate de néomycine, 100 mg d'iodhydrate de pénéthamate et 400 mg de benzylpénicilline procaïne).Avant l'instillation, le pis doit être trait intégralement. Le trayon et son orifice doivent être minutieusement nettoyés et désinfectés avec une serviette nettoyante. Prendre soin d'éviter toute contamination de l'embout de la seringue. Insérer délicatement le contenu d'une seringue dans chaque quartier. Disperser le produit en massant doucement le trayon et le pis. La seringue ne doit être utilisée qu'une seule fois.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les vaches en lactation,— en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques de la classe des β-lactamines, aux céphalosporines, à la néomycine ou aux autres antibiotiques de la classe des aminoglycosides ou à l'un des excipients.— chez les vaches souffrant d'une mammite clinique.

Effets indésirables

Réactions allergiques (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie). Les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité suite à l'administration. Des réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.En cas d’effets indésirables, le traitement en place doit être suspendu et un traitement symptomatique instauré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie sera basée sur les informations épidémiologiques locales (régionales ou au niveau de l'élevage) quant à la sensibilité des bactéries cibles.Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l'utilisation de ce produit. L'efficacité thérapeutique du produit n'est établie que par rapport à des pathogènes qui sont sensibles aux substances actives. Les mammites aiguës graves (potentiellement létales) dues aux pathogènes comme Pseudomonas aeruginosa, peuvent survenir après le tarissement en dépit d'un traitement préventif. De bonnes pratiques aseptiques doivent être strictement suivies afin de réduire les risques; les vaches doivent être hébergées dans un enclos hygiénique éloigné de la salle de traite et examinées régulièrement plusieurs jours après le tarissement.Une utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la benzylpénicilline et diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) en raison du risque de résistance croisée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez les vaches laitières sauf en période de tarissement.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage peut invalider les temps d'attente établis pour le lait et la viande.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes chargées d'administrer le médicament doivent éviter tout contact avec cette préparation étant donné qu'une allergie cutanée peut se produire occasionnellement.Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une sensibilisation suite à l'injection, l'inhalation, l'ingestion ou le contact avec la peau. La sensibilité aux pénicillines peut entraîner une sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensible ou s'il vous a été recommandé de ne pas travailler avec ces préparations.Si vous développez des symptômes comme une éruption cutanée suite à une exposition, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves et exigent une consultation médicale urgente.

Temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.Lait : — 96 heures après le vêlage chez les vaches avec une période de tarissement de plus de 50 jours.— 54 jours après le traitement des vaches avec période de tarissement de 50 jours ou moins.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Les seringues sont à usage unique.A conserver à une température ne dépassant pas 25 °CNe pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9473258 8/2013Boite de 24 seringues

GTIN 05391510234166

Seau de 120 seringues

GTIN 05391510234159

Titulaire de l'A.M.M. : CROSS Vetpharm Group LTD (Irlande)Exploitant :

BIMEDA France

12 chemin des Gorges69570 DARDILLYTél. : 02.30.06.06.60Numéro d'urgence / Pharmacovigilance : +33 (0) 7 72 32 90 09Fax : 02.30.06.06.61

france@bimeda.com

Fiche mise à jour le : 06/04/2018
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