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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MULTIBIO®

Date de la dernière mise à jour : Décembre 2015

Suspension injectable à base d'ampicilline, colistine et dexaméthasone pour équins, bovins et porcins

MULTIBIO®

Source : RCP du 09/12/2015

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :AMPICILLINE : 100 mgCOLISTINE (s.f. de sulfate) : 250 000 U.I.DEXAMETHASONE (s.f. d'acétate) : 0,226 mgAlcool benzylique : 0,009 mlButylhydroxyanisole : 0,18 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :— L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries en phase de multiplication. Spectre d'activité : germes Gram positif et certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries.— La colistine est un antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines. Action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et à une perte de matériel intracellulaire. Pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, dont E. coli. Très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques. Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.— La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse à une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Ils ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration I.M. du médicament :— L'ampicilline est bien absorbée. Pic de concentration plasmatique dans les 2 h après administration. Distribution large dans les tissus, avec une faible fixation aux protéines plasmatiques. Demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale. Principalement éliminée sous forme active par le rein.— La colistine est rapidement absorbée. Pic de concentration plasmatique en 1 à 2 h. Distribution large dans tous les tissus. Demi-vie d'élimination variant de 4 à 6 h. Elimination essentiellement urinaire sous forme inchangée, faisant intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.— La dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Pic de concentration plasmatique atteint dans les 30 min. Demi-vie d'élimination variable selon l'espèce entre 5 et 20 h. Biodisponibilité d'environ 100 %. Essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, bovins et porcins : traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.

Administration et posologie

Voies I.M., S.C. ou I.P.Equins, bovins, porcins : 1 ml pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours (=10 mg/kg d'ampicilline, 25000 U.I./kg de colistine et 0,023 mg/kg de dexaméthasone toutes les 12 heures).Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Ce médicament contient un corticoïde : ne pas l'administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration parentérale ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine.L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, l'utilisation pendant la gestation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.Présence d'un corticoïde : l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec ce médicament.Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané pouvant être occasionnellement graves. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Temps d'attente

Viandes et abats : 21 jours.Lait : 3 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 28 jours.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0854561 5/1988Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

GTIN 03597132213141

Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

GTIN 03597132213127

Boîte de 1 flacon verre de 250 ml

GTIN 03597132213226

Boîte de 1 flacon verre de 500 ml

GTIN 03597132213158

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 01/12/2015

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