MONZAL®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2022
Solution injectable à base de vétrabutine pour truies et chiennes
MONZAL®
Source : RCP du 24/05/2022
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :VETRABUTINE (s.f. de chlorhydrate) : 100 mgPhénol : 5,00 mgExcipients q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique: sympathomimétiques, inhibiteurs du travail.Code ATC-vet : QG02CA90.• Propriétés pharmacodynamiques :La vétrabutine est un tocolytique sympathomimétique, elle abaisse le tonus de base des contractions de l'utérus.Elle régularise le rythme des contractions utérines tout en augmentant leur amplitude.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : après une administration intramusculaire unique de chlorhydrate de vétrabutine chez le porc à la dose de 5 mg/kg, les valeurs moyennes de Cmax et Tmax sont de 1,25 µg/mL et 3,3 heures, respectivement.— Distribution : le volume de distribution a été établi par calcul chez le porc à approximativement 20 L/kg. Les concentrations tissulaires résiduelles les plus élevées ont été trouvées au niveau du site d'injection, des reins et du foie.— Métabolisme : chez le porc, le métabolite urinaire principal après injection intramusculaire est un conjugué glucuronidé du 1-(3, 4 - diméthoxyphényl) - 4 - (4 -hydroxyphényl) butane (le groupement phényle du composé parent est hydroxylé). Il n'a pas été observé de vétrabutine inchangée dans l'urine. Le métabolite principal dans le foie et le rein est identique au métabolite urinaire principal.— Elimination : chez le porc, la demi-vie d'élimination plasmatique terminale du chlorhydrate de vétrabutine est d'approximativement 11 jours. L'excrétion urinaire est la voie d'élimination principale (>80 %).Indications pour chaque espèce cible
Chez les truies et les chiennes : induction de la tocolyse lors de dilatation insuffisante du col, spasme du col, part languissant.Administration et posologie
Voies I.M. ou S.C.• Truie :1 à 2 mg de chlorhydrate de vétrabutine par kg de poids vif correspondant à 2 à 4 mL de solution par truie.• Chienne :2 à 5 mg de chlorhydrate de vétrabutine par kg de poids corporel correspondant à 0,25 à 1 mL de solution par chienne en fonction de son poids.Délai et durée d'action :L'effet apparaît dans les 10 à 20 minutes suivant l'administration et il est possible de renouveler l'injection du produit 1 ou 2 heures après, l'effet de la première injection s'étant estompé.Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chattes.Effets indésirables
Comme les autres sympathomimétiques, la vétrabutine peut provoquer une légère tachycardie.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne pas utiliser la voie intraveineuse.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :En cas d'atonie utérine, le produit peut être associé à l'oxytocine, successivement ou simultanément. Dans ce cas, diminuer la dose d'oxytocine de 1/2 à 1/3.La spécialité ne doit pas être administrée en même temps que d'autres sympathomimétiques ou d'autres produits ayant un effet dilatateur sur les vaisseaux.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L’exposition au produit peut provoquer une irritation des yeux et de la peau. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver/rincer abondamment la zone concernée avec de l’eau.Se laver les mains après utilisation.Utiliser avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle.Les femmes enceintes ou en âge de procréer doivent prendre des précautions lors de l’administration du produit pour éviter le risque d’auto-injection accidentelle.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
Viandes et abats (porcins) : 3 jours.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5233784 2/1992Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN 04028691511205
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 21/07/2022
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