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MILPRO® Chiens
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2023
Comprimé à base de milbémycine oxime et praziquantel pour chiens
MILPRO® Chiens
Source : RCP du 09/06/2023
Composition qualitative et quantitative
Comprimé pelliculé.MILPRO® 2,5 mg/25 mg pour petits chiens et chiots :Un comprimé pelliculé sécable contient :Substance(s) active(s) :MILBEMYCINE OXIME : 2,5 mgPRAZIQUANTEL : 25 mgComprimés ovales, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande avec une barre de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux.MILPRO® 12,5 mg/125 mg pour chiens :Un comprimé pelliculé contient :Substance(s) active(s) :MILBEMYCINE OXIME : 12,5 mgPRAZIQUANTEL : 125 mgComprimés ronds, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, endectocides, milbémycine, associations.Code ATC-vet : QP54AB51.• Propriétés pharmacodynamiques :— La milbémycine oxime appartient au groupe des lactones macrocycliques, produite par la fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaire et adulte des nématodes et contre les larves de Dirofilaria immitis.L'activité de la milbémycine est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, augmente, chez les nématodes et les insectes, la perméabilité membranaire aux ions chlorures via les canaux chlorures glutamate-dépendants (apparentés aux récepteurs GABAA et glycine chez les vertébrés). Ceci entraîne une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et une paralysie flasque et la mort du parasite.— Le praziquantel est un dérivé acétylé de la pyrazino-isoquinoléine. Le praziquantel est actif contre les cestodes et les trématodes. Il modifie la perméabilité membranaire au calcium (influx de Ca2+) chez le parasite, ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à la dépolarisation membranaire, à des contractions musculaires (crampes) pratiquement instantanées et à une vacuolisation rapide du syncytium tégumentaire, responsable de la décomposition du tégument (cloques). Ceci facilite l'élimination dans le tractus gastro-intestinal ou conduit à la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration orale de praziquantel chez le chien, le pic de concentration sérique de la substance active est rapidement atteint (Tmax environ à 0,5 à 4 heures) et diminue rapidement (t½ environ à 1,5 heure). Il se produit un effet de premier passage hépatique important, avec une biotransformation hépatique très rapide et presque complète, principalement sous forme de dérivés monohydroxylés (mais aussi partiellement en dérivés di- et trihydroxylés). Ces dérivés sont principalement glucuroconjugués ou sulfoconjugués avant l'excrétion. La liaison plasmatique atteint environ 80 %. L'excrétion est rapide et complète (environ 90 % en 2 jours) ; la principale voie d'élimination est rénale.— Après administration orale de milbémycine oxime chez le chien, le pic de concentration plasmatique est atteint après environ 2 à 4 heures avant de diminuer, avec un temps de demi-vie (t½) d'élimination de la milbémycine oxime non métabolisée de 1 à 4 jours. La biodisponibilité est d'environ 80 %.Chez le rat, la métabolisation s'avère être complète, mais lente, étant donné qu'aucune trace de milbémycine oxime non modifiée n'est retrouvée dans l'urine ou les fèces. Les principaux métabolites chez le rat sont des dérivés monohydroxylés, dus à la biotransformation hépatique. Outre des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans les graisses du fait de leur propriété lipophile.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : Traitement des infestations mixtes par des cestodes (vers plats) et des nématodes (vers ronds) adultes des espèces suivantes :— Cestodes : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp..— Nématodes : Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda (voir les programmes de traitement spécifiques sous la rubrique « Administration et posologie »), Crenosoma vulpis (Réduction du degré d'infestation),Angiostrongylus vasorum (Réduction du degré d'infestation par des parasites des stades adulte immature (L5) et adulte ; voir les traitements spécifiques et les programmes de prévention des maladies sous la rubrique « Administration et posologie »).Le produit peut également être utilisé en prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.Administration et posologie
Voie orale.Dose minimale recommandée : 0,5 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une seule prise par voie orale.Le produit doit être administré pendant ou après le repas.Les comprimés sont aromatisés à la viande et sont faciles à administrer (habituellement les chiens et les chiots acceptent de les prendre volontairement, même sans nourriture).Les comprimés MILPRO 2,5 mg/25 mg peuvent être divisés en 2 moitiés.En fonction du poids du chien, la dose à administrer est la suivante :| Poids | Dose à administrer | |
| MILPRO®2,5 mg/25 mg | MILPRO®12,5 mg/125 mg | |
| 0,5 à 1 kg | 1/2 comprimé | - |
| > 1 à 5 kg | 1 comprimé | - |
| > 5 à 10 kg | 2 comprimés | - |
| 5 à 25 kg | - | 1 comprimé |
| > 25 à 50 kg | - | 2 comprimés |
| > 50 à 75 kg | - | 3 comprimés |
Contre-indications
— MILPRO® 2,5 mg/25 mg : Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.— MILPRO® 12,5 mg/125 mg : Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.Voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité, des symptômes systémiques (tels que de la léthargie), neurologiques (tels que des tremblements musculaires, de l’ataxie et des convulsions) et/ou gastro-intestinaux (tels que des vomissements, de la diarrhée, de l’anorexie et de la salivation) peuvent être observés chez les chiens dans de très rares cas après administration du médicament vétérinaire.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Il est recommandé de demander l'avis d'un professionnel pour la mise en place d'un programme de contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie du chien.— Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.— Il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer en même temps.— En cas d’infestation par Dipylidium caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, pourrait éviter une ré-infestation.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Les études réalisées avec la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez certains chiens de race Colley ou des races canines apparentées, est plus faible que pour les autres races. Chez ces chiens, la posologie recommandée doit être strictement respectée.La tolérance du produit chez les jeunes chiots de ces races n'a pas été étudiée.Les signes cliniques chez les Colleys sont similaires à ceux observés pour les chiens d'autres races soumis à un surdosage (voir également la rubrique « Surdosage »).— Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés afin de garantir un dosage précis.— Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du produit. L'utilisation du produit chez des chiens souffrant de microfilarémie n'est donc pas recommandée.— Dans les zones concernées par la dirofilariose ou lorsqu'il est connu qu'un chien s'est rendu ou doit se rendre dans une zone à risques, un examen vétérinaire est recommandé avant d'utiliser le produit, pour exclure la présence de toute infestation concomitante par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, une thérapie adulticide est indiquée avant l'administration du produit.— Aucune étude n'a été menée sur des chiens sévèrement débilités ou présentant une atteinte rénale ou hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.— Chez les chiens de moins de 4 semaines, les infestations par les cestodes sont rares. Le traitement des animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné peut ne pas être nécessaire.— Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Se laver les mains après usage.— En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la boîte ou la notice.— Ne pas manipuler ce produit en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.• Autres précautions :L’échinococcose constitue un danger pour les êtres humains. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les chiennes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée avec ce produit, l'utilisation du produit au cours de la gestation ou de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'administration concomitante de l'association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine était administrée au cours du traitement avec l'association praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prêtée en cas d'administration simultanée du produit et d'autres lactones macrocycliques. En outre, aucune étude n'a été effectuée sur des animaux reproducteurs.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, aucun autre symptôme que ceux observés à la dose recommandée n'a été observé (voir rubrique « Effets indésirables »).Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Exonéré liste II pour certaines présentations.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire (pour un demi-comprimé MILPRO 2,5 mg/25 mg) : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.Les demi-comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée d'origine et peuvent être utilisés pour la prochaine administration.Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.Présentation(s)
• MILPRO® 2,5 mg/25 mg pour petits chiens et chiots :A.M.M. FR/V/2604499 8/2014Boîte de 12 plaquettes de 2 comprimés sécables
GTIN 03597133066036
• MILPRO® 12,5 mg/125 mg pour chiens :A.M.M. FR/V/3429551 5/2014Boîte de 24 plaquettes de 2 comprimés
GTIN 03597133066029
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 21/06/2023
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