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Catégorie légale

MILPRAZIKAN® Comprimés 4 mg/10 mg - MILPRAZIKAN® Comprimés 16 mg/40 mg

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Antiparasitaire (milbémycine et praziquantel) contre les cestodes et nématodes des chats

MILPRAZIKAN® Comprimés 4 mg/10 mg MILPRAZIKAN® Comprimés 16 mg/40 mg

Source : RCP du 11/05/2021

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé sécable.• MILPRAZIKAN® comprimés pelliculés pour petits chats et chatons :MILBEMYCINE oxime : 4 mgPRAZIQUANTEL : 10 mgOxyde de fer (E172) : 0,3 mgDioxyde de titane (E171) : 0,01 mgExcipient q.s.p. : 1 comprimé• MILPRAZIKAN® comprimés pelliculés pour chats :MILBEMYCINE oxime : 16 mgPRAZIQUANTEL : 40 mgOxyde de fer (E172) : 0,2 mgDioxyde de titane (E171) : 0,51 mgExcipient q.s.p. : 1 comprimé

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La milbémycine oxime appartient au groupe des lactones macrocycliques, produite par la fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaire et adulte des nématodes et les larves de Dirofilaria immitis.L'activité de la milbémycine est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, augmente chez les nématodes et les insectes, la perméabilité membranaire aux ions chlorures via les canaux chlorures glutamate-dépendants (apparentés aux récepteurs GABAA et glycine chez les vertébrés). Ceci entraîne une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire, une paralysie flasque et la mort du parasite.Le praziquantel est un dérivé acétylé de pyrazino-isoquinoléine. Le praziquantel est actif contre les cestodes et les trématodes. Il modifie la perméabilité membranaire au calcium (influx de Ca2+) chez le parasite, ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à la dépolarisation membranaire, à des contractions musculaires (crampes) pratiquement instantanées et à une vacuolisation rapide du syncytium tégumentaire, responsable de la décomposition du tégument (cloques). Ceci facilite l'élimination dans le tractus gastro-intestinal ou conduit à la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de praziquantel chez le chat, le pic de concentration plasmatique de la substance active est atteint dans les 1 à 4 heure(s). La demi-vie d'élimination est d'environ 3 heures. Chez le chien, on observe une biotransformation hépatique rapide, principalement sous forme de dérivés monohydroxylés. La principale voie d'élimination chez le chien est rénale.Après administration orale de milbémycine oxime chez le chat, le pic de concentration plasmatique est atteint dans les 2-4 heures. La demi-vie d'élimination est d'environ 32 à 48 heures. Chez le rat, la métabolisation s'avère être complète bien que lente, étant donné qu'aucune trace de milbémycine oxime non modifiée n'est retrouvée dans l'urine ou les fèces. Les principaux métabolites chez le rat sont des dérivés monohydroxylés, dus à la biotransformation hépatique. Outre des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans les graisses du fait de leur propriété lipophile.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats, traitement des infestations mixtes par des cestodes immatures et adultes (vers plats) et des nématodes adultes (vers ronds) des espèces suivantes :— Cestodes : Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Tænia spp.— Nématodes : Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.

Administration et posologie

Voie orale.Chats : la dose minimale recommandée est de 2 mg/kg de milbémycine oxime et 5 mg/kg de praziquantel, en une seule prise.Administrer le produit pendant ou après le repas. Les comprimés peuvent être divisés en 2 moitiés. Pour faciliter l'administration, le comprimé est aromatisé à la viande (pelliculage). En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante :MILPRAZIKAN 4 mg / 10 mg comprimés pélliculés pour petits chats et chatons :
Poids Comprimés 
0,5 - 1 kg 1/2 comprimé 
> 1 - 2 kg 1 comprimé 
MILPRAZIKAN 16 mg / 40 mg comprimés pélliculés pour petits chats :
Poids Comprimés 
2 - 4 kg 1/2 comprimé 
> 4 - 8 kg 1 comprimé 
> 8 - 12 kg 1,5 comprimé 

Contre-indications

Ne pas utiliser :— MILPRAZIKAN® 4 mg/10 mg chez les chatons âgés de moins de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.— MILPRAZIKAN® 16 mg/40 mg chez les chats pesant moins de 2 kg.— en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, particulièrement chez les jeunes chats, des réactions d'hypersensibilité, des symptômes systémiques (tels que de la léthargie), des signes neurologiques (tels que des tremblements musculaires et de l'ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) peuvent être observés après administration du médicament vétérinaire.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés avant l'administration afin d'assurer une posologie adaptée.— S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant plus de 1 et jusqu'à 2 kg).— Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement débilités ou présentant une atteinte rénale ou hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.— Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois donner lieu à l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que : muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du produit. L'utilisation chez des chiens présentant une microfilarémie n'est donc pas recommandée.En l'absence de données chez les chats présentant une microfilarémie, il convient de n'utiliser le produit qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.— L’échinococcose constitue un danger pour les êtres humains. En cas d’échinococcose, des protocoles spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes doivent être suivis. Il convient alors de consulter un expert ou un centre de parasitologie. Si le chat est allé dans une région où Echinococcus spp est très répandu, consulter un vétérinaire.— Il est recommandé de traiter en même temps l'ensemble des animaux vivant dans le même foyer.— Il est recommandé de demander l'avis d'un professionnel pour la mise en place d'un programme de contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie du chat.— Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.— En cas d''infestation par D. caninum, il convient de mettre en œuvre un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, afin de prévenir toute ré-infestation.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les chattes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu'aucune étude spécifique n'a été réalisée avec ce produit, l'utilisation du produit au cours de la gestation ou de la lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'administration concomitante de l'association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n'a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine (lactone macrocyclique) était administrée au cours du traitement avec l'association praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prêtée en cas d'administration simultanée du produit et d'autres lactones macrocycliques. En outre, aucune étude n'a été effectuée sur des animaux reproducteurs.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une étude a été réalisée avec le produit administré à 1 fois, 3 fois et 5 fois la dose thérapeutique, et sur une durée dépassant le protocole thérapeutique, c'est-à-dire 3 administrations à 15 jours d'intervalle. Des signes rarement rapportés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables ») ont été observés à 5 fois la dose thérapeutique après le deuxième et le troisième traitement. Ces signes ont disparu spontanément au bout d'une journée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après usage. En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par des enfants, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la boîte ou la notice.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait être toxique pour les poissons et les autres organismes aquatiques.

Catégorie

Exonéré liste II.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après première ouverture : 6 mois.Les demi-comprimés doivent être conservés dans la plaquette d'origine et peuvent être utilisés pour la prochaine administration. Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.

Présentation(s)

• Milprazikan® 4 mg/ 10 mg :A.M.M. FR/V/8778092 1/2014Boîte de 2 comprimés pelliculés sécables

GTIN 03595890218507

• Milprazikan® 16 mg/ 40 mg :A.M.M. FR/V/7763093 7/2014Boîte de 2 comprimés pelliculés sécables

GTIN 03595890218491

Titulaire de l'A.M.M. : ALFAMED SAS (France)Exploitant :

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01
Fiche mise à jour le : 17/06/2021
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