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MILICOLI® 2 MUI/mL
Date de la dernière mise à jour :
Décembre 2023
Solution buvable à base de colistine pour veaux, agneaux, porcins et volailles
MILICOLI® 2 MUI/mL
Source : RCP du 28/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution buvable.• Substance(s) active(s) :COLISTINE (s.f. de sulfate) : 2 000 000 UI• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E 159) | 0,01 mL |
| Eau purifiée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : agents anti-infectieux, antibiotiques.Code ATC-vet : QA07AA10.• Propriétés pharmacodynamiques :- La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines. - La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.- La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli.- La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.- Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.- Le sulfate de colistine présente une activité concentration-dépendante contre les bactéries à Gram négatif. La résistance des bactéries E. coli au sulfate de colistine peut être due à des mutations chromosomiques ou peut être transférable (via un plasmide par exemple le gène mcr-1).• Propriétés pharmacocinétiques :- La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.- Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.- Aucun métabolisme n'a été observé.- La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles : Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. Coli non invasifs sensibles à la colistine.La présence de la maladie au sein du groupe doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.Administration et posologie
Voie orale.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.• Veaux, agneaux, porcs : la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson soit 0,50 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours.La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du médicament vétérinaire à l'animal.• Volailles : la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson soit 37,5 mL de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours.La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.Effets indésirables
Non connus.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Voies d’administration et posologie », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.- La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.- L’utilisation du médicament doit être basée sur la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes ciblés. En cas d’impossibilité, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales/régionales relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles.Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (catégorie inférieure de l'AMEG) doit être utilisé en traitement de première intention lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.- Toute utilisation de ce médicament vétérinaire autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.- En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Non connnue.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun.• Autres précautions :Aucune.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 1 jour.Œufs : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1262476 0/1998Bidon de 1 litre
GTIN 03661753004232
A.M.M. FR/V/1262476 0/1998Bidon de 5 litres
GTIN 03661753021826
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11 Fiche mise à jour le : 18/12/2023
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