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MILBEMAXTAB® 4 mg/10 mg - MILBEMAXTAB® 16 mg/40 mg
Date de la dernière mise à jour :
Février 2024
Comprimés pelliculés à base de milbémycine et praziquantel pour chatons et chats
MILBEMAXTAB® 4 mg/10 mgMILBEMAXTAB® 16 mg/40 mg
Source : RCP du 23/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé pelliculé sécable.Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :| MILBEMAXTABpour petits chats et chatons | MILBEMAXTABpour chats | |
| Milbémycine oxime | 4 mg | 16 mg |
| Praziquantel | 10 mg | 40 mg |
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Noyau : | - |
| Cellulose microcristalline | - |
| Stéarate de magnésium | - |
| Croscarmellose sodique | - |
| Povidone | - |
| Lactose monohydraté | - |
| Silice colloïdale anhydre | - |
| Enrobage : | - |
| Hypromellose | - |
| Macrogol 8000 | - |
| Talc | - |
| Oxyde de fer rouge (E172)pour MILBEMAXTAB 16 mg/40 mg | 0,288 mg |
| Arôme artificiel de bœuf | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs - endectocides.Code ATC-vet : QP54A B51 (association de milbémycine oxime).• Propriétés pharmacodynamiques :- La milbémycine oxime appartient à la famille des lactones macrocycliques, produite par fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et contre les larves de Dirofilaria immitis.- Elle agit sur la transmission nerveuse chez les invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et autres milbémycines, potentialise la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes vis-à-vis des ions chlorures via les canaux glutamate-chlorure (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine). Ceci provoque une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et entraîne une paralysie flasque puis la mort du parasite.- Le praziquantel est un dérivé acylé de la pyrazino-isoquinoléine. Il est actif contre les cestodes et les trématodes. Le praziquantel agit par modification de la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca2+), ce qui provoque une dérégulation de l'équilibre membranaire. Ceci a pour effet une dépolarisation de la membrane suivie d'une contraction quasi instantanée des muscles (tétanie), une rapide vacuolisation du syncytium tégumentaire responsable de la désintégration du tégument facilitant l'excrétion à travers le tractus gastro-intestinal ou entraînant la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :- Chez le chat, le praziquantel présente un pic de concentration plasmatique dans l'heure qui suit l'administration orale. Le temps de demi-vie est d'environ 3 heures.- Chez le chien, le praziquantel est rapidement métabolisé par le foie, principalement en dérivés monohydroxylés. La voie d'élimination est essentiellement rénale chez le chien.- Après administration orale chez le chat, la milbémycine présente un pic de concentration plasmatique dans les 2 heures. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 13 heures (± 9 heures).- Chez le rat, le métabolisme semble être total bien que lent, puisque la milbémycine oxime sous forme inchangée n'est retrouvée ni dans les fèces, ni dans l'urine. Les principaux métabolites hépatiques chez le rat sont des dérivés monohydroxylés. En plus des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans les graisses du fait de leur propriété lipophile.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chats infestés ou à risque d’infestations mixtes par des cestodes, des nématodes gastro-intestinaux et/ou du ver du cœur. Ce médicament vétérinaire est indiqué uniquement en cas d’infestations concomitantes par des cestodes et des nématodes ou de prévention concomitante de la dirofilariose cardiaque. • Cestodes :Traitement des vers plats : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoïdes spp.• Nématodes gastro-intestinaux :Traitement des :- Ankylostomes : Ancylostoma tubaeforme,- Ascarides : Toxocara cati.• Ver du cœurPrévention de la dirofilariose cardiaque (Dirofilaria immitis), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.Administration et posologie
Voie orale.- Le sous-dosage peut conduire à un manque d’efficacité et favoriser le développement de résistance.- Afin d’assurer l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.- La dose minimale recommandée est de 2 mg de milbémycine oxime par kg de poids corporel et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, en une seule prise.- Le médicament vétérinaire doit être administré pendant ou après le repas, afin de permettre une protection optimale contre la dirofilariose cardiaque.- En fonction du poids du chat, la dose à administrer est la suivante :| Poids (kg) | Nombre de comprimés |
| 0,5 à 1 | 1/2 comprimé pour petits chats et chatons |
| >1 à 2 | 1 comprimé pour petits chats et chatons |
| 2 à 4 | 1/2 comprimé pour chats |
| >4 à 8 | 1 comprimé pour chats |
| >8 à 12 | 1 1/2 comprimés pour chats |
Contre-indications
- MILBEMAXTAB® 4 mg/10 mg pour petits chats et chatons : ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines et/ou de moins de 0,5 kg,- MILBEMAXTAB® 16 mg/40 mg pour chats : ne pas utiliser chez les chats de moins de 2 kg.- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.Effets indésirables
Chats :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Troubles du tube digestif (tels que diarrhée, vomissement)Réactions d’hypersensibilitéTroubles neurologiques (tels qu’ataxie et tremblements musculaires)Troubles systémiques (tels que léthargie) |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- La possibilité que les autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation doit être prise en compte, et ils doivent être traités avec un médicament vétérinaire adapté.- Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer. - Quand l’infestation par le cestode D. caninum est confirmée, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec le vétérinaire afin de prévenir la ré-infestation. - Une utilisation non raisonnée d’antiparasitaires ou s’écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification des espèces parasitaires et l’évaluation de leur charge, ou du risque d’infestation sur la base de leurs caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.- En l’absence de risque de co-infestation avec les nématodes ou les cestodes, un médicament vétérinaire à spectre étroit doit être utilisé.- L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les informations locales sur la sensibilité des parasites ciblés, si disponibles.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée. Voir également la rubrique « Voies d'administration et posologie ».- Aucun essai n'a été réalisé sur des chats sévèrement débilités ou ayant une atteinte rénale ou hépatique importante. Dans ce type de cas, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Se laver les mains après usage.- En cas d'ingestion accidentelle de comprimés, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Voir rubrique « Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments. »• Autres précautions :L'Echinococcose présente un danger potentiel pour l'homme. L’Echinococcose est une maladie à déclaration obligatoire selon l’Organisation Mondiale de la Santé Animale (OMSA) et à ce titre, les protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi et de sécurité des personnes doivent être récupérés auprès de l’autorité compétente appropriée (e.g. experts ou centre de parasitologie).• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.Fertilité : Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les animaux destinés à la reproduction.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- L'administration concomitante du médicament vétérinaire avec la sélamectine est bien tolérée.- Aucune interaction n'a été observée en cas d'administration à la dose recommandée d'une lactone macrocyclique, type sélamectine, lors du traitement avec le médicament vétérinaire à la dose recommandée.- Bien que non recommandée, l’utilisation concomitante du médicament vétérinaire avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l’imidaclopride aux doses recommandées en une seule application a été bien tolérée lors d’une étude de laboratoire portant sur 10 chatons.- La sécurité et l’efficacité de l’utilisation concomitante n’a pas été évaluée lors d’essais terrain. En l'absence d'autres études, une attention particulière doit être prise en cas d'administration concomitante avec toute autre lactone macrocyclique. De plus, aucune étude de ce type n'a été réalisée sur des animaux reproducteurs.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, en plus des signes observés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables »), une hypersalivation peut être observée. Ce signe disparaît, généralement, de façon spontanée, dans la journée.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II. Exonéré liste II pour certaines présentations.Médicament à usage vétérinaire.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois (demi-comprimé).• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
• MILBEMAXTAB® pour petits chats et chatons :A.M.M. FR/V/6176426 0/2010Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés(présentation exonérée de la liste II)
GTIN 05420036927891
• MILBEMAXTAB® pour chats :A.M.M. FR/V/9099646 1/2010Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés(présentation exonérée de la liste II)
GTIN 05420036927556
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 16/02/2024
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