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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MILBACTOR® Chats

Date de la dernière mise à jour : Mars 2022

Comprimés à base de milbémycine et praziquantel pour chats

MILBACTOR® Chats

Source : RCP du 01/07/2021

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.• MILBACTOR® 4 mg/10 mg pour petits chats et chatons d'au moins 0,5 kg :MILBEMYCINE OXIME : 4 mgPRAZIQUANTEL : 10 mgOxyde de fer jaune : 0,2 mgDioxyde de titane : 0,51 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable• MILBACTOR® 16 mg/40 mg pour chats d'au moins 2 kg :MILBEMYCINE OXIME : 16 mgPRAZIQUANTEL : 40 mgOxyde de fer rouge : 0,2 mgDioxyde de titane : 0,51 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable* dont arôme viande

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Classe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques, milbémycine, associations.Code ATC-vet : QP54AB51.• Propriétés pharmacodynamiques :— La milbémycine oxime de la classe des lactones macrocycliques est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes et les larves de Dirofilaria immitis. Son activité est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés : la milbémycine oxime augmente la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes aux ions chlorures via les canaux glutamate-chlorures (en relation avec les récepteurs GABAA et glycine des vertébrés). Il en résulte une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire et une paralysie flasque, puis la mort du parasite.— Le praziquantel est un dérivé acétylé de la pyrazino-isoquinoléine. Il est actif contre les cestodes et les trématodes. Il modifie la perméabilité des membranes du parasite au calcium (influx de Ca²⁺) chez le parasite, ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à une dépolarisation de la membrane, suivie de contractions musculaires quasi-instantanées (tétanie) et d’une vacuolisation rapide du syncitium tégumentaire, responsables de la désintégration du tégument (formation d’ampoules). Les conséquences sont l’excrétion du parasite à travers le tractus gastro-intestinal ou la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de praziquantel chez le chat ayant reçu de la nourriture, les C_max sont atteintes après environ 3 heures. La demi-vie d’élimination est d’environ 2 h.Après administration orale de milbémycine oxime chez le chat ayant reçu de la nourriture, les C_max sont atteintes après environ 5 h. La demi-vie d’élimination est d’environ 43 h (± 21 h).Chez le rat, le métabolisme semble complet (bien que lent), puisqu’aucune trace de milbémycine oxime sous forme inchangée n’est retrouvée ni dans l’urine ni dans les fèces. Les principaux métabolites chez le rat sont des dérivés monohydroxylés, résultant de la biotransformation hépatique. En plus des concentrations relativement élevées dans le foie, on les retrouve également dans la graisse du fait de leur propriété lipophile.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats : traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des nématodes immatures et adultes appartenant aux espèces suivantes :— Cestodes : Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis.— Nématodes : Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.Prévention de la dirofilariose cardiaque (Dirofilaria immitis) si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.

Administration et posologie

Voie orale.Chats : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg, administrés en une prise unique.En fonction du poids corporel du chat, la dose à administrer est la suivante :

Poids	Dose à administrer
Poids	MILBACTOR®4 mg/10 mg	MILBACTOR®16 mg/40 mg
0,5 à 1 kg	1/2 comprimé	-
> 1 à 2 kg	1 comprimé	-
2 à 4 kg	-	1/2 comprimé
> 4 à 8 kg	-	1 comprimés
> 8 à 12 kg	-	1 1/2 comprimés

— Peser les animaux afin d’assurer une posologie correcte.— Administrer le produit pendant ou après le repas. Le respect des conseils d’administration assure une protection optimale contre la dirofilariose cardiaque.— Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de dirofilariose cardiaque si un traitement contre le ténia est également administré. Il permet la prévention de la dirofilariose cardiaque durant un mois. Pour une prévention de dirofilariose cardiaque en continu, il est préférable d’utiliser un médicament ne contenant qu’une substance active.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— MILBACTOR® 4 mg/10 mg chez le chat âgé de moins de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg,— MILBACTOR® 16 mg/40 mg chez le chat pesant moins de 2 kg,— en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des signes systémiques (tels qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements musculaires et ataxie) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements et diarrhée) ont été observés après administration de l'association milbémycine/praziquantel.Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été observées après administration du produit.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Aucune étude n'a été menée sur des chats sévèrement affaiblis ou présentant une altération des fonctions rénale ou hépatique importante. Le produit n'est pas recommandé dans ces situations, ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par un vétérinaire responsable.S’assurer que les chats et les chatons pesant entre 0,5 et 2 kg reçoivent le comprimé de dosage approprié (4 mg milbémycine oxime / 10 mg praziquantel) et la dose appropriée (1/2 ou 1 comprimé) pour l’échelle de poids correspondante (1/2 comprimé pour les chats pesant de 0,5 kg à 1 kg ; 1 comprimé pour les chats pesant plus de 1 et jusqu’à 2 kg).Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux vivant dans le même foyer.Afin d'assurer un contrôle optimal des infestations par des vers, le programme de traitement doit être basé sur la situation épidémiologique locale et le risque d'exposition du chat.Lorsqu'il y a une infestation par D. caninum, un traitement concomitant contre les hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être considéré pour empêcher la ré-infestation.Des cas de résistance parasitaire à un anthelminthique peuvent apparaître après usages fréquents ou répétés d'un anthelminthique de cette classe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris chez les chattes en gestation ou en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’utilisation concomitante de l’association milbémycine oxime-praziquantel avec la sélamectine est bien tolérée.Aucune interaction n’a été observée en cas d’administration à la dose recommandée d’une lactone macrocyclique, type sélamectine lors du traitement avec l’association milbémycine oxime-praziquantel à la dose recommandée.En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament avec d’autres lactones macrocycliques. Aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, une hypersalivation peut être observée en plus des signes déjà observés à la dose recommandée (voir les Effets indésirables). Ce signe disparaît généralement spontanément en une journée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, en particulier par un enfant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.Se laver les mains après usage.L’échinococcose présente un risque pour l’homme. C'est une maladie à déclaration obligatoire à l'OIE. Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être toxique pour les poissons et les autres organismes aquatiques.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Pour les demi-comprimés, durée de conservation après ouverture :— MILBACTOR® 4 mg/10 mg : 6 mois.— MILBACTOR® 16 mg/40 mg : 6 mois.Conserver dans son emballage pour protéger de l’humidité.Conserver les demi-comprimés à une température ne dépassant pas 25°C, dans la plaquette d’origine, et les utiliser lors de la prochaine administration. Conserver la plaquette dans l’emballage extérieur.

Présentation(s)

• MILBACTOR® 4 mg/10 mg pour petits chats et chatons :A.M.M. FR/V/7490720 9/2015Boîte de 12 plaquettes de 4 comprimés pelliculés

GTIN 03838989643386

• MILBACTOR® 16 mg/40 mg pour chats :A.M.M. FR/V/9665629 1/2014Boîte de 12 plaquettes de 4 comprimés pelliculés

GTIN 03838989643584

Titulaire de l'A.M.M. : KRKA (Slovénie)Exploitant :

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 11/03/2022

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