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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MILAXYN® XL Chiens

Date de la dernière mise à jour : Mai 2023

Comprimés à base de praziquantel, pyrantel et fébantel pour chiens

MILAXYN® XL Chiens

Source : RCP du 25/04/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :PRAZIQUANTEL : 175 mgPYRANTEL (sous forme d'embonate) : 175 mg(soit 504 mg d'embonate de pyrantel)FEBANTEL : 525 mg• Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres substances

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Stéarate de magnésium

Silice colloïdale anhydre

Croscarmellose sodique

Laurilsulfate de sodium

Arôme porc

Comprimé oblong de couleur jaune avec une barre de cassure sur les deux faces.Les comprimés peuvent être divisés en moitiés égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Code ATCvet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :— Ce médicament vétérinaire contient des anthelminthiques actifs contre les ascaridés et les ténias gastro-intestinaux. Ce médicament vétérinaire contient trois substances actives, à savoir :1. Le fébantel, un pro-benzimidazole ;2. Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine ;3. Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.Dans cette association, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants chez le chien (ascaridés, ankylostomes et trichures). Le spectre d'activité couvre, en particulier : Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes, de plus, le fébantel est actif contre T. vulpis.Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.— Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions du tégument du parasite, qui se traduit par la contraction et la paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cet effet rapide a été expliqué par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.— Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.— Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fenbendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves énergétiques, qui se produit en 2 à 3 jours.• Propriétés pharmacocinétiques :— Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée dans tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Plus de 95 % de la dose est excrétée dans les 24 heures après administration. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.Après administration du produit aux chiens, le pic de concentration plasmatique maximale de praziquantel est atteint en approximativement 2,5 heures.— L'embonate de pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin. En cas d'absorption, l'embonate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.— Le fébantel est relativement vite absorbé et métabolisé en fenbendazole et en oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique. Après administration du produit au chien, le pic de concentration plasmatique maximale en fenbendazole et en oxfendazole est atteint en approximativement 7 à 9 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :— Nématodes :- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).— Cestodes :Ténias : Echinococcus spp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp. ( T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Administration et posologie

Voie orale.Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possibleDosage : Pour le traitement des chiens, 1 comprimé par 35 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 14,4 mg d'embonate de pyrantel et 5 mg de praziquantel / kg de poids corporel).Les posologies sont les suivantes :

Poids corporel (kg)	Comprimés
Environ 17,5 kg	1/2 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens
31-35 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens
> 35-40 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 1/2 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 40-45 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 1 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 45-50 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 1,5 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 50-55 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 2 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 55-60 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 2,5 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 60-65 kg	1 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens+ 3 de MILAXYN Comprimés pour chiens
> 65-70 kg	2 de MILAXYN XL Comprimés pour chiens

- Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.- Les comprimés doivent être administrés en une prise unique.- Les demi-comprimés non utilisés doivent être immédiatement jetés ou replacés dans la plaquette entamée jusqu'à utilisation.- S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.

Contre-indications

— Ne pas utiliser simultanément avec des composés de pipérazine.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser pendant le 1^er et le 2^ème tiers de gestation (voir rubrique ' Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ').

Effets indésirables

Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Troubles digestifs (diarrhée, vomissements)

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.- Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc. n'est pas entrepris. Pour minimiser le risque de réinfestation et de nouvelle infestation, les excréments doivent être collectés et correctement éliminés pendant 24 heures après le traitement.- Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou s'écartant des prescriptions du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de la charge, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal individuel.- En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.- La possibilité que d'autres animaux du même ménage puissent être une source de réinfection par les nématodes et les cestodes doit être envisagée et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Le produit est efficace contre Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les États membres de l’UE mais qui devient plus fréquent dans certains états. L'échinococcose représente un danger pour l’homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE). Des directives spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel administrées en début de gestation ont été rapportés chez le rat, le mouton et le chien.La sécurité du produit n'a pas été étudiée pendant le 1^er et le 2^ème trimestre de la gestation. Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes pendant le 1^er et le 2^ème trimestre de la gestation (voir rubrique ' Contre-indications ').Un seul traitement au cours du dernier trimestre de la gestation ou pendant l'allaitement s'est avéré sûr.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Ne pas utiliser simultanément avec de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.- L'utilisation simultanée avec d'autres composés cholinergiques peut être toxique.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Dans les études d’innocuité, une dose unique, de 5 fois la dose recommandée de l'association praziquantel et embonate de pyrantel ou plus, a provoqué des vomissements occasionnels.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste II.Exonéré liste II pour certaines présentations.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Toute fraction inutilisée du comprimé doit être utilisée dans les 14 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.Chaque fois qu'un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être replacé dans la plaquette puis inséré dans la boîte.Conserver la plaquette dans la boîte en carton.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères.- Utiliser des systèmes de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets dérivés de celui-ci conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4362052 8/2013Boîte de 50 comprimés

GTIN 05099299030206

Laboratoire OSALIA

8 rue Mayran75009 PARIS01.84.79.33.23

contact@osalia.vet

Fiche mise à jour le : 05/05/2023

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