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MILAXYN® Chiens
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2024
Comprimés à base de praziquantel, pyrantel et fébantel pour chiens
MILAXYN® Chiens
Source : RCP du 25/06/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé quadrisécable.Chaque comprimé contient :• Substance(s) active(s) :PRAZIQUANTEL : 50,00 mgPYRANTEL (sous forme d'embonate) : 50,00 mg(soit 144 mg d'embonate de pyrantel)FEBANTEL : 150,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lactose monohydraté |
| Cellulose microcristalline |
| Stéarate de magnésium |
| Silice colloïdale anhydre |
| Croscarmellose sodique |
| Laurilsulfate de sodium |
| Arôme porc |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthique, associations avec du praziquantel.Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :Ce médicament vétérinaire contient des anthelminthiques actifs contre les ascaridés et les ténias gastrointestinaux.Le médicament vétérinaire contient trois substances actives, à savoir :Le fébantel, un pro-benzimidazoleLe pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidineLe praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants (ascaridés, ankylostomes et trichures) chez le chien. Le spectre d'activité couvre, en particulier : Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.— Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.— Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme.— Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'ou une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à 3 jours plus tard.• Propriétés pharmacocinétiques :— Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée à tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété en 24 heures à plus de 95% de la dose administrée. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.— Le sel de pamoate du pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin.Suite à l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.— Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :— Nématodes :- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).— Cestodes :Ténias : Echinococcus species (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species ( T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).Administration et posologie
Voie orale.Afin d’assurer l’administration d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalant à 14,4 mg d'embonate de pyrantel/kg de poids corporel) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel en une administration unique.Cela équivaut à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.Contre-indications
— Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser le produit au cours des 4 premières semaines de gestation.Voir la rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte'.Effets indésirables
Chiens :| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Troubles du tube digestif (diarrhée, vomissements) |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.- Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc n'est pas entrepris.- L'infestation par un ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.- La résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente, ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.- L'utilisation inutile d'un antiparasitaire ou une utilisation non conforme aux instructions du RCP peut augmenter la pression de sélection des résistances et conduire à une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasitaire et de sa charge, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal individuel.- En l’absence de risque de co-infection par des nématodes ou des cestodes, un produit à spectre étroit doit être utilisé.- La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des nématodes et des cestodes doit être envisagée, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Par mesure d'hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l'administration.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose étant une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (WOAH), des lignes directrices spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats. Aucune étude n'a été faite chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement de chiennes en gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.- L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Dans les études d’innocuité, une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.Exonéré liste II pour certaines présentations.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Eliminer immédiatement toute fraction du comprimé inutilisée.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8874981 5/2011Boîte de 24 comprimés
GTIN 05099299030183
A.M.M. FR/V/8874981 5/2011Boîte de 104 comprimés
GTIN 05099299030190
Laboratoire OSALIA
8 rue Mayran75009 PARIS01.84.79.33.23 Fiche mise à jour le : 05/07/2024
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