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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

MHYOSPHERE® PCV ID

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre Mycoplasma hyopneumoniae et l'infection par le circovirus porcin de type 2 chez les porcins

MHYOSPHERE® PCV ID

Source : RCP du 14/02/2022

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable :Mycoplasma hyopneumoniae^cpPCV2 reconbinante inactivée, souche Nexhyon :— Mycoplasma hyopneumoniae : RP* ≥ 1,3— Protéine de capside du circovirus porcin de type 2 (PCV2) : RP* ≥ 1,3*Activité relative déterminée par ELISA.Adjuvants :Huile minérale légère : 42,40 mgExcipients q.s.p. : 1 dose de 0,2 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.Code ATCvet : QI09AL08Pour stimuler l'immunité active contre Mycoplasma hyopneumoniae et le circovirus porcin de type 2 chez les porcs.

Indications pour chaque espèce cible

Porcs :Pour l’immunisation active des porcs :— réduit les lésions pulmonaires associées à la pneumonie enzootique porcine causée par Mycoplasma hyopneumoniae, réduit également l’incidence de ces lésions (comme observé dans les essais terrain).— réduit la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, ainsi que la durée de la période virémique associées aux maladies causées par le circovirus porcin de type 2 (PCV2). L’efficacité contre les génotypes de PCV2 a, b et d a été démontrée dans des essais terrain.— réduit le taux de réforme et la perte de gain de poids quotidien causés par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou les maladies associées au PCV2 (comme observé à l’âge de 6 mois dans les essais terrain).Mycoplasma hyopneumoniae :Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccinationDurée de l’immunité : 23 semaines après la vaccinationCircovirus porcin de type 2 :Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccinationDurée de l’immunité : 22 semaines après la vaccinationPar ailleurs, une réduction de l’excrétion virale au niveau nasal et fécal et de la durée de l’excrétion nasale du PCV2 a été démontrée chez les animaux exposés au virus 4 semaines et 22 semaines après la vaccination.

Administration et posologie

Pour usage intradermique.Le vaccin doit être amené à température ambiante avant emploi.Bien agiter avant emploi.Administrer une dose de 0,2 mL aux porcs dès l’âge de 3 semaines par injection intradermique au niveau de l’encolure à l’aide d’un dispositif adapté sans aiguille capable d’administrer des doses de 0,2 mL par injection (avec un diamètre de flux d’injection de 0,25-0,30 mm et une force d'injection maximale de 0,9-1,3 N).

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— De légères réactions locales transitoires telles que des inflammations cutanées non douloureuses, de moins de 3 cm de diamètre, sont très fréquentes. Une inflammation modérée (de 3 à 5 cm) au point d’inoculation est communément observée entre 4 heures après la vaccination et le premier jour. Ces réactions locales peuvent être observées au cours de la première semaine après la vaccination et durent de 1 à 4 jours. Au bout d’une ou deux semaines, ces réactions locales peuvent réapparaître pendant 1 à 7 jours. Ces réactions locales disparaissent complètement sans traitement approximativement dans les 3 semaines qui suivent la vaccination.— Une légère élévation transitoire de la température corporelle (moyenne de 0,3 ºC, inférieure à 2 ºC chez tous les porcs) a été couramment observée dans les essais terrain. Cette légère élévation disparaissait spontanément dans les 48 heures sans traitement.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde pour les espèces cibles :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Pour l’utilisateur:Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.— Pour le médecin:Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto- )injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Présentation(s)

Boîte avec 1 flacon de 50 doses (10 mL)

Autorisation Européenne EU/2/20/259/001 du 18/08/20

GTIN 08427711216940

Boîte avec 1 flacon de 250 doses (50 mL)

Autorisation Européenne EU/2/20/259/004 du 18/08/20

GTIN 08427711217800

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 21/11/2022

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