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MEVALGINE®
Date de la dernière mise à jour :
Février 2023
Solution injectable à base de métamizole pour bovins, équins, porcins et chiens
MEVALGINE®
Source : RCP du 13/01/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :Substance(s) active(s) :METAMIZOLE(sous forme de sel de sodium monohydraté) : 443,1 mg(soit 500 mg de métamizole sodique monohydraté)Excipients :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 30,0 mg |
| Eau pour préparations injectables | / |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques, pyrazolés.Code ATC-vet : QN02BB02.• Propriétés pharmacodynamiques :Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés doté de propriétés antispasmodiques, analgésiques et antipyrétiques.Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.L'action du métamizole est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intraveineuse, le métamizole est rapidement métabolisé.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, équins, porcins et chiens : réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.Administration et posologie
Voie intraveineuse ou intramusculaire.— Bovins : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.— Equins adultes : 26,6 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 6 mL de solution pour 100 kg de poids vif.— Porcs adultes : 22,2 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL pour 100 kg de poids vif.— Poulains, porcs en croissance, chiens : 35,4 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 0,8 mL pour 10 kg de poids vif.L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après la cessation de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.En cas d’administrations répétées, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.Le bouchon peut être ponctionné jusqu'à 25 fois.Contre-indications
— Ne pas utiliser le médicament en cas de :- lésions hématopoïétiques- ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques- insuffisance rénale- asthme.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas administrer chez le chat.Effets indésirables
• Chez les bovins, équins, porcins et chiens :| Fréquence indéterminée(estimation impossible sur la base des données disponibles) | Choc cardiovasculaire (1), irritations gastro-intestinales, hémorragies intestinales, insuffisance rénale. |
| Fréquence indéterminée(estimation impossible sur la base des données disponibles) | Réactions au site d'injection, splénomégalie. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s’assurer du respect des règlements des compétitions car l’utilisation de métamizole peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Ne pas administrer par voie sous-cutanée, des irritations pouvant se produire au niveau des tissus.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue au métamizole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter d’utiliser le produit en cas d’hypersensibilité aux dérivés pyrazolés ou à l’acide acétylsalicylique.Les femmes enceintes ou qui allaitent doivent manipuler le produit avec précaution.Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux avec de l’eau. Demander un avis médical si des irritations persistent.Le métamizole peut causer une agranulocytose réversible mais potentiellement grave. Éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : L'utilisation chez les femelles gestantes n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le phénobarbital et autres barbituriques tels que le gluthétimide peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.Eviter l’association avec des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des barbituriques, des diurétiques et de la phénylbutazone.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Risque de leucopénie en cas d'administrations répétées.A partir de 1000 mg/kg : sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
— Bovins :Viande et abats : 18 jours.Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.— Equins :Viande et abats : 15 jours.Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.— Porcins :Viande et abats : 15 jours.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3274020 6/2021Boîte de 1 flacon verre de 100 ml
GTIN 03760087153644
AXIENCE SAS
Tour Essor14, rue Scandicci93500 PANTINTél. : 01.41.83.23.10Fax : 01.41.83.23.19 Fiche mise à jour le : 20/02/2023
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