METROVIS®

METROVIS®

Source : RCP du 08/03/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé quadrisécable.• METROVIS® 100 mg :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :METRONIDAZOLE : 100,00 mg• METROVIS® 250 mg :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :METRONIDAZOLE : 250,00 mg• METROVIS® 750 mg :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :METRONIDAZOLE : 750,00 mgComprimés ronds de couleur beige avec une ligne sécable en forme de croix sur un côté.Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires contre les maladies à protozoaires, dérivés de (nitro-) imidazole.Code ATC-vet : QP51AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :Après pénétration du métronidazole à l’intérieur des bactéries, la molécule est réduite par les bactéries sensibles (anaérobies). Les métabolites créés ont un effet toxique sur les bactéries en se liant à l’ADN bactérien. De manière générale, le métronidazole a une activité bactéricide sur les bactéries sensibles à des concentrations égales ou légèrement supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI).• Propriétés pharmacocinétiques :Le métronidazole est immédiatement et bien absorbé après l’administration orale. La biodisponibilité du métronidazole est de pratiquement 100 %.- Chez les chiens, une C_max de 79,5 µg/mL est observée 1 heure après l’administration orale d’une dose unique de 62 mg/kg de poids corporel. La demi-vie plasmatique terminale est d’environ 5,3 heures (3,5 à 7,3 heures).- Chez les chats, une C_max de 93,6 µg/mL est observée 1,5 heure après l’administration orale d’une dose unique de 83 mg/kg de poids corporel. La demi-vie plasmatique terminale est d’environ 6,7 heures (5,2 à 8,3 heures).Le métronidazole pénètre bien dans les tissus et les fluides corporels, tels que la salive, le lait, les sécrétions vaginales et le sperme. Le métronidazole est principalement métabolisé dans le foie. Dans les 24 heures qui suivent l’administration orale, 35 à 65 % de la dose administrée (métronidazole et ses métabolites) sont excrétés dans l’urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et les chats :- Traitement des infections gastro-intestinales dues à Giardia spp. et Clostridia spp. (c'est-à-dire C. perfringens ou C. difficile).- Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau due aux bactéries anaérobies strictes (par exemple, Clostridia spp.) sensibles au métronidazole.

Administration et posologie

Voie orale.La dose recommandée de métronidazole est de 50 mg par kg de poids corporel par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne peut être répartie en deux prises quotidiennes (à savoir 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour).Pour garantir l’administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Le tableau ci-dessous sert de guide pour l’administration du produit à la dose recommandée de 50 mg par kg de poids corporel, administrée une fois par jour ou, de préférence, deux fois par jour à raison de 25 mg par kg de poids corporel.

METROVIS100mg	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel (kf)	Matin	Soir
0,5	1/4	-	1/4
1	1/4	1/4	1/2
2	1/2	1/2	1
3	3/4	3/4	1 + 1/2
4	1	1	2
5	1 + 1/4	1 + 1/4	2 + 1/2
6	1 + 1/2	1 + 1/2	3
7	1 + 3/4	1 + 3/4	3 + 1/2
8	2	2	4

METROVIS250mg	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel (kg)	Matin	Soir
5	1/2	1/2	1
7,5	3/4	3/4	1 + 1/2
10	1	1	2
12,5	1 + 1/4	1 + 1/4	2 + 1/2
15	1 + 1/2	1 + 1/2	3
17,5	1 + 3/4	1 + 3/4	3 + 1/2
20	2	2	4

METROVIS750mg	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel	Matin	Soir
7,5	1/4	1/4	1/2
15	1/2	1/2	1
22,5	3/4	3/4	1 + 1/2
30	1	1	2
37,5	1 + 1/4	1 + 1/4	2 + 1/2
45	1 + 1/2	1 + 1/2	3
52,5	1 + 3/4	1 + 3/4	3 + 1/2
60	2	2	4
67,5	2 + 1/4	2 + 1/4	4 + 1/2
75	2 + 1/2	2 + 1/2	5

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour assurer un dosage précis. Placez le comprimé sur une surface plane, le côté rainuré vers le haut et le côté convexe (arrondi) vers la surface.- Moitiés : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.- Quarts : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale.• Protozoaires : 15 à 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 14 jours.— Lapins de compagnie et rongeurs :• Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale.— Rats et souris : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale.— Oiseaux : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale.Toxicité rapportée chez de nombreuses espèces de passereaux. Interdit chez les volailles dont les oeufs ou la chair est consommée.• Protozoaires : 10 à 30 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 10 jours.- Pigeons : • Trichomonose, giardiose :50 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours.- Reptiles : • Protozoaires : en cas de prévention 50 mg/kg deux fois par jours par voie orale à 10 - 14 jours d'écart; En cas de traitement : 50 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours.- Tortues :• Protozoaires : 25 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l'administration de métronidazole : vomissements, hépatotoxicité, neutropénie et signes neurologiques.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de bactéries résistantes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés. Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé que sur la base d’un test de sensibilité.— Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d'utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.— Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent survenir, en particulier après un traitement prolongé avec le métronidazole.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de laboratoire ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérogène avéré chez les animaux de laboratoire et a des effets cancérogènes possibles chez l'être humain. Cependant, il n’y a pas assez de preuves chez l'être humain pour confirmer la cancérogénicité du métronidazole.— Le métronidazole peut être nocif pour le fœtus.— Des gants imperméables doivent être portés lors de l’administration du produit afin d’éviter tout contact cutané.— Pour éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés et les parties de comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette ouverte, qui doit être replacée dans l’emballage externe et conservée dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.— Le métronidazole peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. En cas l’hypersensibilité connue au métronidazole, évitez tout contact avec le médicament vétérinaire.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation :Les études réalisées sur des animaux de laboratoire ont montré des résultats contradictoires en ce qui concerne les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. En conséquence, l'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation.— Lactation : Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n’est donc pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Le métronidazole peut avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d’autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la ciclosporine et la warfarine.— La cimétidine peut réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration sérique du métronidazole.— Le phénobarbital peut augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui peut entraîner une réduction de la concentration sérique du métronidazole.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des effets indésirables sont plus susceptibles de se produire à des doses et des durées de traitement dépassant le schéma thérapeutique recommandé. Si des signes neurologiques apparaissent, le traitement doit être interrompu et le patient doit être traité de manière symptomatique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation des comprimés divisés : 3 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune condition de stockage particulière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

Laboratoire OSALIA

8 rue Mayran75009 PARIS01.84.79.33.23

contact@osalia.vet