METROTAB® VET

METROTAB® VET

Source : RCP du 20/10/2023

Composition qualitative et quantitative

Comprimé quadrisécable.Chaque comprimé contient :• Substance(s) active(s) :METROTAB® VET 250 mg pour chiens et chats :METRONIDAZOLE : 250 mgMETROTAB® VET 500 mg pour chiens et chats:METRONIDAZOLE : 500 mgMETROTAB® VET 1000 mg pour chiens :METRONIDAZOLE : 1000 mgComprimé aromatisé blanc cassé à brun clair, moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de cassure cruciforme sur une face.Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires contre les maladies à protozoaires, dérivés du (nitro)-imidazole.Code ATC-vet : QP51AA01 métronidazole.• Propriétés pharmacodynamiques :Le métronidazole a une activité antiprotozoaire et antibactérienne.Une fois que le métronidazole a pénétré la bactérie, la molécule est réduite par la bactérie (anaérobie) sensible. Les métabolites ainsi créés exercent un effet toxique sur la bactérie en se liant à l’ADN bactérien. En général, le métronidazole a une action bactéricide sur les bactéries sensibles à des concentrations égales ou légèrement supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI).• Propriétés pharmacocinétiques :Le métronidazole est immédiatement et bien absorbé après administration orale. Au bout d’une heure, une concentration plasmatique de 10 microgrammes/mL a été atteinte lors de l’administration d’une dose unique de 50 mg. La biodisponibilité du métronidazole est proche de 100 % et sa demi-vie plasmatique est d’environ 8 à 10 heures. Le métronidazole a une bonne pénétration dans les tissus et les fluides corporels, tels que la salive, le lait, les sécrétions vaginales et le sperme. Le métronidazole est métabolisé principalement dans le foie. Dans les 24 heures suivant une administration orale, 35 à 65 % de la dose administrée sont excrétés (sous forme de métronidazole et de ses métabolites) dans l’urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et les chats :— Traitement des infections gastro-intestinales dues à Giardia spp. et Clostridia spp. (c'est-à-dire C. perfringens ou C. difficile),— Traitement des infections de l’appareil urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau dues aux bactéries anaérobies strictes (par exemple, Clostridia spp.) sensibles au métronidazole.

Administration et posologie

Voie orale.La dose recommandée est de 50 mg de métronidazole par kg de poids corporel (un comprimé de 500 mg/10 kg de poids corporel) par jour, pendant 5 à 7 jours. La dose quotidienne doit de préférence être divisée en doses égales pour une administration deux fois par jour (i.e. 25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour).Pour assurer l’administration d’une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

METROTAB® VET 250 mg pour chiens et chats	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel(kg)	Matin	Soir
1,25			1/4
2,5	1/4	1/4	1/2
5	1/2	1/2	1
7,5	3/4	3/4	1+1/2
10	1	1	2
12,5	1+1/4	1+1/4	2+1/2
15	1+1/2	1+1/2	3
17,5	1+3/4	1+3/4	3+1/2
20	2	2	4

METROTAB® VET 500 mg pour chiens et chats	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel(kg)	Matin	Soir
2,5			1/4
5	1/4	1/4	1/2
10	1/2	1/2	1
15	3/4	3/4	1+1/2
20	1	1	2
25	1+1/4	1+1/4	2+1/2
30	1+1/2	1+1/2	3
35	1+3/4	1+3/4	3+1/2
40	2	2	4

METROTAB® VET 1000 mg pour chiens	Nombre de comprimés
	Deux fois par jour		Une fois par jour
Poids corporel(kg)	Matin	Soir
5			1/4
10	1/4	1/4	1/2
20	1/2	1/2	1
30	3/4	3/4	1+1/2
40	1	1	2
50	1+1/4	1+1/4	2+1/2
60	1+1/2	1+1/2	3
70	1+3/4	1+3/4	3+1/2
80	2	2	4

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour obtenir un dosage précis. Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de cassure tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.Moitiés : appuyez avec vos pouces ou vos doigts sur les deux côtés du comprimé.Quarts : appuyez avec votre pouce ou un doigt au centre du comprimé.Les fractions de comprimés doivent être utilisés lors de l’administration suivante. Toute fraction de comprimé restant après la dernière administration du produit doit être jetée.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Protozoaires : 15 à 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 14 jours— Lapins de compagnie et rongeurs :• Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Rats et souris : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Oiseaux : • Bactéries : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie oraleToxicité rapportée chez de nombreuses espèces de passereaux. Interdit chez les volailles dont les oeufs ou la chair est consommée.• Protozoaires : 10 à 30 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 10 jours - Pigeons : • Trichomonose, giardiose :50 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours- Reptiles : • Protozoaires : en cas de prévention 50 mg/kg deux fois par jours par voie orale à 10 - 14 jours d'écart; En cas de traitement : 50 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours- Tortues :• Protozoaires : 25 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 joursSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de de troubles hépatiques.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir après administration de métronidazole : vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares cas, des signes neurologiques peuvent apparaître. Chez le chien, une ataxie (cérébelleuse) et un nystagmus (vertical) figuraient parmi les signes neurologiques les plus fréquemment signalés.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :En raison de la probable variabilité (temporelle, géographique) de la survenue de résistance bactériennes au métronidazole, un échantillonnage bactériologique et des tests de sensibilité sont recommandés.Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé que sur la base d’un test de sensibilité.Les réglementations officielles, nationales et régionales en matière d'utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire. Des signes neurologiques peuvent apparaître, en particulier à la suite d’un traitement prolongé avec le métronidazole.Les comprimés étant aromatisés, les conserver hors de portée des animaux afin d’éviter toute ingestion accidentelle.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le métronidazole présente des propriétés mutagènes et génotoxiques avérées chez les animaux de laboratoire ainsi que chez l’être humain. Le métronidazole est un cancérigène avéré chez les animaux de laboratoire et est susceptible d’avoir des effets cancérigènes chez l’être humain. Cependant, les preuves concernant la cancérogénicité du métronidazole chez l’être humain sont insuffisantes.Le métronidazole peut être nocif pour le fœtus.Les femmes enceintes doivent être prudentes lorsqu’elles manipulent ce médicament vétérinaire.Des gants imperméables doivent être portés pendant l’administration du produit pour éviter tout contact de la peau avec le produit et tout contact main-bouche.Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être replacées dans l’alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l’emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Le métronidazole peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. En cas d’hypersensibilité connue au métronidazole, évitez tout contact avec le médicament vétérinaire.Lavez-vous soigneusement les mains après avoir manipulé les comprimés.• Autres précautions :Aucune. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation :Des études chez des animaux de laboratoire ont donné des résultats incohérents concernant les effets tératogènes/embryotoxiques du métronidazole. Par conséquent, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée durant la gestation.— Lactation :Le métronidazole est excrété dans le lait et son utilisation pendant la lactation n’est donc pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le métronidazole pourrait avoir un effet inhibiteur sur la dégradation d’autres médicaments dans le foie, tels que la phénytoïne, la cyclosporine et la warfarine.La cimétidine pourrait réduire le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques du métronidazole.Le phénobarbital pourrait augmenter le métabolisme hépatique du métronidazole, ce qui pourrait conduire à une réduction de la concentration plasmatique du métronidazole.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le risque de survenue d’effets indésirables est plus important en cas de traitement à des doses et sur des durées supérieures à celles recommandées. Si des signes neurologiques apparaissent, le traitement doit être interrompu et une prise en charge symptomatique doit être instaurée.Dans la littérature, des cas fortuits de chiens souffrant de toxicose au métronidazole ont été décrits qui ont été traités avec succès au diazépam, ce qui a permis de réduire le temps de récupération.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.Remettez tout comprimé divisé dans la plaquette.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606