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Molécule
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Classe thérapeutique
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Catégorie légale

METOMOTYL® 5

Date de la dernière mise à jour : Février 2024

Solution injectable à base de métoclopramide pour chiens et chats

METOMOTYL® 5

Source : RCP du 21/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Chaque mL contient :• Substance(s) active(s) :METOCLOPRAMIDE (s.f. de chlorhydrate monohydraté) : 4,457 mgsoit 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Métacrésol 2 mg 
Chlorure de sodium - 
Eau pour préparations injectables - 
Solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments des troubles fonctionnels gastro-intestinaux, stimulant de la motricité intestinale.Code ATC-vet : QA03FA01.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides.- L'action anti-émétique du métoclopramide est principalement due à son activité antagoniste des récepteurs D2 dans le système nerveux central empêchant les nausées et les vomissements provoqués par la plupart des stimuli.- L'effet prokinétique sur le transit gastro-duodénal (augmente l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et provoque l'ouverture du pylore) est dû à son activité agoniste du récepteur 5-HT4, à son activité antagoniste du récepteur D2 et à son activité muscarinique, au niveau gastro-intestinal.• Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration parentérale, le métoclopramide est rapidement et complètement absorbé.- Après administration sous-cutanée chez les chiens et les chats, les Cmax (concentrations plasmatiques maximum) sont atteintes en 15 à 30 minutes.- Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et des liquides, et passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.- Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Chez le chien, son élimination est rapide, 65 % de la dose est éliminée dans les 24 heures suivant son administration, et se fait essentiellement par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et les chats :— Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la motilité gastro-intestinale notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments,— Prévention des vomissements après la chirurgie.

Administration et posologie

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour par voie intramusculaire ou sous-cutanée, divisé en 2 ou 3 administrations:• Pour deux administrations par jour : 2,5 à 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg de poids corporel par injection, soit 0,5 à 1 mL/10 kg de poids corporel par injection.• Pour trois administrations par jour : 1,7 à 3,3 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg de poids corporel par injection, soit 0,34 à 0,66 mL/10 kg de poids corporel par injection.- L'intervalle entre deux administrations devrait être d'au moins 6 heures.- Le bouchon ne doit pas être percé à plus de 20 reprises.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas :— de perforation ou d'obstruction gastro-intestinales ;— d'hémorragie gastro-intestinale ;— d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Chiens :
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises)*Réaction allergique 
* Les effets observés sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.Chats :
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises)*Réaction allergiqueSomnolenceDiarrhée 
* Les effets observés sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Adapter la posologie chez les animaux insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables).- Eviter l'administration aux animaux présentant un traumatisme crânien ou des troubles épileptiques. Eviter l'administration chez les chiennes présentant une pseudogestation.- Eviter l'administration aux animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez les chats.- Chez les animaux présentant un phéochromocytome, le métoclopramide peut induire de l'hypertension.- Suite à des vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Se laver les mains après administration du produit à l'animal.- En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.- En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas d'apparition d'effets indésirables, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Les études sur animaux de laboratoires n’ont pas mis en évidence d’effets foetotoxiques ou tératogènes. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles. L'utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine) car ils peuvent neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale. Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques. L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux (voir rubrique « Effets indésirables »). Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas d'usage concomitant, il est conseillé d'utiliser la posologie la plus basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).- En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal jusqu'à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.- Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3837245 0/2014Boîte de 1 flacon de 10 mL

GTIN 08718469444823

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 26/02/2024
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