Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FASCINEX® 240

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Suspension buvable à base de triclabendazole pour bovins

FASCINEX® 240

Source : RCP du 28/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable : TRICLABENDAZOLE : 240,0 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,1 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,4 mgAlcool benzylique (E1519) : 5,0 mgPropylèneglycol (E1520) : 50,0 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Le triclabendazole est un anthelminthique dérivé des benzimidazoles.Code ATC-vet : QP52AC01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le mode d’action du triclabendazole n’est pas connu mais il est probablement différent de celui des autres benzimidazoles puisqu’il n’agit pas en association avec la tubuline. Le triclabendazole et son métabolite sulfoxyde ont une action anthelminthique.• Propriétés pharmacocinétiques :La quasi-totalité de la dose de triclabendazole administrée oralement est absorbée au niveau intestinal.Le triclabendazole absorbé est très rapidement et presque complètement métabolisé en ses dérivés sulfoxyde et sulfone. Le pic de concentration du dérivé sulfoxyde est atteint en un jour après administration orale alors que celui du dérivé sulfone est atteint au bout de 3 jours. Ces métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques et en particulier à l'albumine.Les métabolites sont éliminés majoritairement par la bile sous forme conjugués. Plus de 90 % de la dose totale administrée est excrétée dans les fèces, environ 5 % dans les urines et 1 % dans le lait. Le produit est totalement éliminé en moins de 10 jours après son administration.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.

Administration et posologie

Voie orale.Bovins : 5 mL de suspension buvable pour 100 kg de poids vif en une administration unique (soit 12 mg/kg de triclabendazole).Agiter le flacon vigoureusement pendant 1 minute avant emploi.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :A n’utiliser que pour les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.Une utilisation fréquente ou répétée peut entraîner le développement de résistances.Agiter le flacon avant l'emploi.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le triclabendazole n’est ni embryotoxique, ni tératogène. Il peut être administré aux femelles gestantes et en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :La dose sans effet est supérieure à 10 fois la dose thérapeutique chez les bovins.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas laisser à la portée des enfants.Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.Porter des gants imperméables lors de l'utilisation du médicament chez les bovins.Lors d'éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.Se laver les mains après l'emploi.Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.• Autres précautions :L'utilisation de la spécialité peut avoir des effets nocifs sur les poissons et les invertébrés aquatiques. Par mesure de précaution, les animaux ne doivent pas avoir accès à des plans d'eau tels que des ruisseaux ou étangs pendant 7 jours suivant un traitement avec la spécialité.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Bovins : 56 jours.Lait : — Vaches en lactation : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.— Génisses et vaches taries : 6,5 jours après vêlage si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est de 6 semaines ou plus. 7 semaines après traitement si l'intervalle entre le traitement et le vêlage est inférieur à 6 semaines.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon en position verticale.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2861908 8/2009Flacon de 0,8 litre

GTIN 05420036921479

A.M.M. FR/V/2861908 8/2009Flacon de 2,2 litres

GTIN 05420036921509

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 24/05/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance