Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

FACEL H.L.

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Suspension intramammaire à base de céfapirine pour vaches laitières hors lactation

FACEL H.L.

Source : RCP du 25/10/2021

Composition qualitative et quantitative

Suspension intramammaire :CEFAPIRINE (s.f. de benzathine) : 0,3 gExcipients q.s.p. : 1 seringue de 9,3 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour utilisation intramammaire, céphalosporines.Code ATC-vet : QJ51DA30.• Propriétés pharmacodynamiques :La céfapirine est une céphalosporine de 1^re génération, qui agit par inhibition de la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Elle est bactéricide avec un mécanisme d'action temps-dépendant. Elle se caractérise par son large spectre d'activité.Son activité in vitro a été démontrée envers les bactéries Gram positives et Gram négatives telles que Escherichia coli, Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Streptococcus uberis.Les bactéries suivantes : Staphylococcus aureus, les staphylocoques coagulase-négative, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, et E. coli isolées au cours d'études terrain (entre 1984 et 2005) en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Hongrie, Italie et Espagne étaient sensibles à la céfapirine.Entre 1984 et 2005, aucune baisse de la sensibilité à la céfapirine des bactéries responsables de mammites n'a été observée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après absorption, la céfapirine est éliminée par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches au tarissement, affections mammaires à germes sensibles à la céfapirine :— Traitement des mammites sub-cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis ;— Prévention de nouvelles infections pendant la période sèche.

Administration et posologie

Voie intramammaire.Vaches : le contenu d'une seringue dans chaque quartier (=300 mg de céfapirine).Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons à l'aide de la serviette nettoyante fournie et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers.Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.— Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux bêta-lactamines et aux céphalosporines.

Effets indésirables

Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications. En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.L'utilisation de la spécialité doit s'appuyer sur les résultats d'un test de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (niveau régional, ferme) concernant la sensibilité des bactéries cibles.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser pendant la lactation.La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. Les études chez les animaux de laboratoire (souris et rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique.L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfapirine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connu.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.Se laver les mains après utilisation du produit.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Viandes et abats : 45 jours.Lait :— 12 heures après la mise-bas si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est supérieure à 32 jours.— 32,5 jours après le traitement si l’intervalle entre l’administration du médicament et la mise-bas est inférieure à 32 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3286010 2/1991Boîte de 20 seringues pour administration intramammaire de 9,3 g et de 20 serviettes nettoyantes

GTIN 08713184123060

A.M.M. FR/V/3286010 2/1991Seau de 144 seringues pour administration intramammaire de 9,3 g et de 144 serviettes nettoyantes

GTIN 08713184223821

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 27/05/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance