EVICTO®
Solution en spot-on à base de selamectine pour chiens et chats
EVICTO®
Source : RCP du 18/10/2021
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on.• EVICTO® 15 mg :SELAMECTINE : 15 mg• EVICTO® 30 mg :SELAMECTINE : 30 mg• EVICTO® 45 mg :SELAMECTINE : 45 mg• EVICTO® 60 mg :SELAMECTINE : 60 mg• EVICTO® 120 mg :SELAMECTINE : 120 mg• EVICTO® 240 mg :SELAMECTINE : 240 mgButylhydroxytoluène q.s.p. : 0,08 mg/mLExcipients q.s.p. : 1 dose unitaireInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques. Code ATC-vet : QP54AA05. • Propriétés pharmacodynamiques :La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. Par conséquent, l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort. La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des œufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement).Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.L’activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement du plasma comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg. La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).Indications pour chaque espèce cible
• Chez les chiens et chats :— Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament vétérinaire. Ceci résulte de l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal. — Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés d'au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d'instaurer le traitement avec le produit. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis. — Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).• Chez les chiens :— Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).— Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).— Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'ascaris (Toxocara canis).• Chez les chats :— Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).— Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati).— Traitement des ankylostomes intestinaux adultes (Ancylostoma tubaeforme).Administration et posologie
Chiens, chats : Le produit doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg. Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l’administration unique à la dose de 6 mg de sélamectine / kg est recommandée. L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous. Traiter selon les deux tableaux ci-dessous :Chats (kg) | Produit | Sélamectine(mg) | Concentration(mg/ml) | Volume |
≤ 2,5 | Evicto 15 mg | 15 | 60 | 0,25 mL |
2,6-7,5 | Evicto 45 mg | 45 | 60 | 0,75 mL |
7,6-10,0 | Evicto 60 mg | 60 | 60 | 1 mL |
> 10 | Association | Association | 60 | Association |
Chien (kg) | Produit | Sélamectine (mg) | Concentration(mg/ml) | Volume (ml) |
≤ 2,5 | Evicto 15 mg | 15 | 60 | 0,25 mL |
2,6 - 5,0 | Evicto 30 mg | 30 | 120 | 0,25 mL |
5,1 - 10,0 | Evicto 60 mg | 60 | 120 | 0,5 mL |
10,1 - 20,0 | Evicto 120 mg | 120 | 120 | 1,0 mL |
20,1 - 40,0 | Evicto 240 mg | 240 | 120 | 2,0 ml |
20,1 - 40,0 | Evicto 360 mg | 360 | 120 | 3,0 mL |
> 60 | Association | Association | 60 / 120 | Association |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge. — Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge). — Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
— Une alopécie transitoire légère au site d’application a été rarement rapportée après l’utilisation du médicament vétérinaire chez le chat. — Dans de très rares cas, une irritation locale et transitoire peut aussi être très rarement observée. — L’alopécie et l’irritation disparaissent normalement, mais un traitement symptomatique peut être appliqué dans certaines circonstances. — Une formation locale d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une petite quantité de poudre blanche ont été rarement rapportées. — Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament et n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament. — Si un léchage important se produit, une courte période d'hypersalivation peut être observée chez les chats en de rares occasions. — Comme avec d'autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, y compris des convulsions, ont été très rarement observés après utilisation du médicament vétérinaire chez le chien et le chat.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d’efficacité. Ne pas appliquer lorsque le pelage de l’animal est humide. Cependant, un shampooing ou une baignade de l’animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l’efficacité du produit. Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Le médicament doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale. Eloigner les animaux traités de toute flamme et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu'à ce que le poil soit sec. Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l’animal par léchage.En cas de léchage important, une courte période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine. La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables, La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce produit est hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit. Ce produit est irritant pour la peau et les yeux. Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d’exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit. Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants. Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicament vétérinaire doivent manipuler le produit avec précaution. • Autres précautions :Empêcher l'animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures au moins suivant l'administration du médicament.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d’eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation. Conserver le sachet fermé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité.Présentation(s)
• EVICTO® 15 mg Solution spot-on pour les chats ou chiens :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/002 du 1/08/19
GTIN 03597133084313
C.I.P. 9036123
• EVICTO® 30 mg Solution spot-on (violet) pour les chiens :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/011 du 19/07/21
GTIN 03597133084344
C.I.P. 9036130
• EVICTO® 45 mg Solution spot-on (bleu) pour les chats :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/005 du 25/11/99
GTIN 03597133084320
C.I.P. 9036117
• EVICTO® 60 mg Solution spot-on (marron) pour les chiens :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/014 du 25/11/99
GTIN 05414736029351
C.I.P. 9036146
• STRONGHOLD® 120 mg Solution spot-on (rouge) pour les chiens :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/017 du 25/11/99
GTIN 03597133084368
C.I.P. 9036152
• STRONGHOLD® 240 mg Solution spot-on (vert) pour les chiens :Boîte de 4 pipettes
Autorisation Européenne EU/2/19/242/020 du 25/11/99
GTIN 03597133084375
C.I.P. 9036169