EURICAN® L4 Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre les leptospiroses à L. canicola, L. icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa et L. australis du chien

EURICAN® L4 Suspension injectable

Source : RCP du 24/10/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose (1 mL) de suspension contient :Substance(s) active(s) :Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Canicola,souche 16070 inactivée : Activité selon Ph. Eur.447*Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 16069 inactivée : Activité selon Ph. Eur.447*Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Grippotyphosa,souche Grippo Mal 1540 inactivée : Activité selon Ph. Eur.447*Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava,souche 16785 inactivée : Activité selon Ph. Eur.447** Protection chez le hamster ≥ 80 %Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Chlorure de potassium 
Chlorure de sodium 
Phosphate monopotassique 
Phosphate disodique dihydraté 
Eau pour préparations injectables 
Suspension opalescente et homogène.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AB01.Vaccin contre Leptospira (inactivé) chez les chiens.Après administration, le vaccin induit une réponse immunitaire chez le chien contre les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérogroupe Australis et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni par épreuve virulente.La prévention de la mortalité, des signes cliniques, d’infection rénale, de l’excrétion bactérienne, du portage rénal et des lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni a été démontrée par épreuve virulente deux semaines après vaccination.Néanmoins, la durée d’immunité de ce sérovar n’a pas été établie.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :Immunisation active des chiens âgés de plus de 7 semaines afin de prévenir ou réduire la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par :- Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,- Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,- Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, et- Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava.
Sérogroupe / Sérovar Indication 
Mortalité Signescliniques Infection Excrétionbactérienne Portagerénal Lésionsrénales 
Canicola / Canicola Prévention* Prévention* Réduction Réduction Réduction Réduction 
Icterohaemorrhagiae / Icterohaemorrhagiae Prévention* Prévention* Réduction Réduction Réduction Réduction 
Grippotyphosa /Grippotyphosa Prévention* Prévention* Réduction Réduction Réduction Réduction 
Australis / Bratislava Prévention Prévention Prévention Prévention Prévention Prévention 
* Pour Leptospira interrogans sérovar Canicola, Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae et Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa, la prévention de la mortalité et des signes cliniques n'a pas été établie pour la durée de l'immunité.Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.• DG>Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.• Lorsque Eurican L4 est utilisé seul : injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée.• Lorsque Eurican L4 est utilisé comme diluant d’Eurican® DAP ou Eurican® DAPPi / Eurican® DHPPi, reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension vaccinale Eurican L4. Bien agiter avant l’emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.Les modalités suivantes doivent être appliquées :Primovaccination :Deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de la 7ème semaine d’âge.Rappel :Administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination. Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :
Très fréquent(> 1 animalsur 10 animaux traités) Tuméfaction au site d'injection1, prurit2, chaleur et douleur au site d'injection4
Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités) Léthargie3, anorexie2 et vomissements2
Peu fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 1 000 animaux traités) Diarrhée, tremblements musculaires, vocalisation,hyperthermie5, tachycardie et tachypnée. 
Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités) Réactions d'hypersensibilité (œdème facial, urticaire)6.  
1 Moins de 6 cm, disparaissant dans les 8 jours.2 Disparaissant dans les 2 jours.3 Disparaissant dans les 3 jours.4 Disparaissant dans les 4 jours.5 Maximum 39,8°C, disparaissant dans la journée.6 Incluant le choc anaphylactique, pouvant mettre la vie en danger. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les données de sécurité chez les chiennes gestantes vaccinées avec le vaccin trivalent contre la leptospirose de Boehringer Ingelheim contenant les Leptospira Canicola, Leptospira Icterohaemorrhagiae et Leptospira Grippotyphosa sont disponibles et démontrent qu'il peut être utilisé pendant la gestation. Pour Eurican® L4, qui contient une souche inactivée supplémentaire, Leptospira Australis, aucune donnée de sécurité chez les chiennes gestantes n’est disponible.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Eurican® DAP ou Eurican® DAPPi / Eurican® DHPPi.Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que Rabisin chez les chiens à partir de la 12ème semaine d’âge.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration de 2 fois la dose de suspension. La tuméfaction et la douleur au site d'injection peuvent persister plus longtemps après un surdosage. Ces symptômes disparaissent au plus tard en 22 jours et 10 jours, respectivement.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 'Interaction médicamenteuse et autres formes d’interactions' au-dessus.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

Boîte de 50 flacons de 1 mL de suspension

Autorisation Européenne EU/2/23/293/002 du 31/03/23

GTIN 04064951002885

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50
Fiche mise à jour le : 14/10/2024
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