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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ESTOCELAN® Injectable

Date de la dernière mise à jour : Août 2023

Solution injectable à base de scopolamine et métamizole pour bovins, porcins, équins, chiens et chats

Source : RCP du 09/08/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :SCOPOLAMINE (s.f. de butylbromure) : 2,75 mg(équivalant à 4 mg de butylbromure de scopolamine)METAMIZOLE (s.f. de sel de sodium monohydraté) : 443,00 mg(équivalant à 500 mg de métamizole sodique)• Excipient(s)

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Phénol	5,00 mg
Acide tartrique	/
Eau pour préparations injectables	/

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Agent antispasmodique associé à un analgésique.Code ATC-vet : QA03DB04.• Propriétés pharmacodynamiques :- La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique atropinique ganglioplégique exerçant une action puissante sur les fibres musculaires lisses digestives, biliaires, urinaires et génitales. Elle exerce un effet antagoniste sur l'activité de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également dotée d'une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.- Le métamizole (dipyrone, noramidopyrine) est un dérivé pyrazolé doté de propriétés analgésique, antispasmodique et antipyrétique. L'action du métamizole est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.• Propriétés pharmacocinétiques :- La scopolamine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (17 à 24%), elle est excrétée principalement sous forme inchangée dans l'urine. Sa demi-vie d'élimination est de 2 à 3 heures. - Après administration parentérale, la scopolamine est éliminée principalement dans l'urine.- Le métamizole est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-MAA (= 4-méthylaminoantipyrine). Ce métabolite principal, ainsi que ses propres métabolites, sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58% pour la 4-MAA). La demi-vie d'élimination du 4-MAA est d'environ 6 heures. L'excrétion se fait principalement par l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, porcins, équins, chiens et chats : Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que coliques spasmodiques, diarrhée, gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que spasmes du système urogénital.

Administration et posologie

Voies intramusculaire, intraveineuse lente, sous-cutanée.• Chevaux (IV uniquement), bovins, porcins :0,16 à 0,20 mg de butylbromure de scopolamine et 20 à 25 mg de métamizole sodique par kg de poids vif, soit 4 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.• Chats (SC uniquement), chiens :0,4 à 0,8 mg de butylbromure de scopolamine et 50 à 100 mg de métamizole sodique par kg de poids corporel, soit 0,5 à 1 mL de solution pour 5 kg de poids corporel.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

• Bovins, porcins, équins, chiens et chats :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Réactions de type anaphylactique¹

¹ Instaurer un traitement symptomatique.• Bovins, équins, porcins, chiens :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Choc cardiovasculaire¹

¹ en cas d'injection intraveineuse trop rapide.• Équins :

Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Tachycardie (légère)¹

¹ due à l'activité parasympatholytique du butylbromure de scopolamine.• Chats :

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)

Hypersalivation, vocalisations, mydriase, léthargie

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Chez le cheval, n'utiliser que la voie intraveineuse lente.- Chez le chat, n'utiliser que la voie sous-cutanée.- Chez le bovin, le porc et le chien, les injections intraveineuses ou intramusculaires seront réalisées lentement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.- L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Il est nécessaire de prendre en compte l'addition des effets anticholinergiques en cas d'administration concomitante d'autres substances atropiniques.- Le phénobarbital, et autres barbituriques, peuvent accélérer l'élimination du métamizole. L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- En cas de surdosage, les symptômes d’une intoxication à l’atropine peuvent être observés (sécheresse des muqueuses, mydriase, tachycardie).- Chez les petites espèces, un surdosage de phénol (excipient) pourrait se traduire par des crises convulsives.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

• Bovins :Viande et abats : 18 jours.Lait :- Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.- Ne pas utiliser chez les femelles en lactation ou en période de tarissement.- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.• Équins :Viande et abats : 15 jours.Lait :- Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.- Ne pas utiliser chez les femelles en lactation ou en période de tarissement.- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.• Porcins :Viande et abats : 15 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0788257 3/1992Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 04028691510925

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 24/08/2023

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