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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

EQVALAN® Pâte - EQVALAN® Pâte EQUIPACK

Date de la dernière mise à jour : Août 2022

Pâte orale à base d'ivermectine pour chevaux

EQVALAN® PâteEQVALAN® Pâte EQUIPACK

Source : RCP du 13/07/2021

Composition qualitative et quantitative

Pâte orale :IVERMECTINE : 18,7 mgDioxyde de titane (E171) : 20,0 mgExcipients q.s.p. : 1g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmaco-thérapeutique : anthelminthiques.Code ATC-vet : QP54AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d’autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de la dose recommandée, les concentrations plasmatiques maximales d'ivermectine (C_max = 37,9 ng/ml) sont atteintes approximativement 9 heures après traitement et les taux deviennent non détectables/non quantifiables au plus tard 28 jours après l'administration.L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine dans toutes les espèces étudiées.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les équins : traitement des infestations mixtes par les nématodes et les arthropodes.Les parasites suivants des équins sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament :— Grands strongles :Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels),Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires),Strongylus equinus (adultes),Triodontophorus spp. (adultes),Triodontophorus brevicauda,Triodontophorus serratus,Craterostomum acuticaudatum (adultes).— Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4^ème stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles :Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus,Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum,Cylicocyclus spp., Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus,Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicornatus,Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus,Parapoteriostomum spp., Parapoteriostomum mettami,Petrovinema spp., Petrovinema poculatum,Poteriostomum spp.— Trichostrongles (adultes) : Trichostrongylus axei.— Oxyures (adultes et larves du 4^ème stade) : Oxyuris equi.— Vers ronds (ascaridés) adultes et larves du 3^ème et 4^ème stades : Parascaris equorum.— Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp.— Strongyloïdes (adultes) : Strongyloïdes westeri.— Habronèmes (adultes) : Habronema muscae.— Œstres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp.— Strongles respiratoires adultes et larves inhibées du 4^ème stade : Dictyocaulus arnfieldi.

Administration et posologie

Chevaux : 200 µg d'ivermectine par kg de poids vif, correspondant à 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Pour les seringues destinées à traiter des équins jusqu’à 600 kg et 1100 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids vif. Pour les seringues destinées à traiter des équins jusqu’à 750 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.Conseils d’utilisation :Le produit est uniquement destiné à l'administration orale. Tout en maintenant le piston, tourner la molette sur le piston d'¼ de tour vers la gauche et la glisser pour que l'anneau d'arrêt soit au niveau de la graduation correspondant au poids à traiter. Bloquer la molette en cette position en la tournant d'¼ de tour vers la droite de façon à aligner les deux flèches, celle de la molette et celle du piston. S'assurer que la bouche de l'animal ne contient aucune nourriture. Ôter le bouchon de l'embout de la seringue. Insérer l'embout de la seringue dans la bouche de l'animal au niveau de l'espace interdentaire et déposer la pâte sur la base de la langue. Relever immédiatement la tête de l'animal pendant quelques secondes après l'administration et s'assurer que la pâte est avalée.Programme antiparasitaire :Un vétérinaire devrait être consulté pour l’élaboration de programmes de traitement antiparasitaire et de gestion d’élevage appropriés, afin de maîtriser les infestations par les vers ronds.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie : • Endectocide : 0.4 mg/kg par voie orale toutes les 2 semainesSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Effets indésirables

Certains chevaux fortement infectés par les microfilaires d'Onchocerca spp. microfilariae ont présenté un œdème et un prurit après traitement ; il a été considéré que cette réaction était liée à la mort d'un grand nombre de microfilaires.Un inconfort digestif (coliques, selles molles) et un gonflement de la zone buccale (lèvres, langue et/ou muqueuses) ont été observés dans de très rares cas, sur la base de l'expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation de la spécialité peut être dangereuse pour les organismes aquatiques. Les animaux ne doivent pas avoir libre accès aux plans d'eau et aux rivières pendant le traitement.L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une famille donnée peut induire des résistances parasitaires à cette même famille.Mise en garde particulière pour les espèces non-cibles : le produit a été formulé pour une utilisation chez les équins uniquement. La teneur en ivermectine de ce produit peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les chiens - notamment les colleys, les bobtails et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), s'ils ingèrent de la pâte répandue sur le sol ou s'ils ont accès à des seringues usagées.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit peut être utilisé chez les femelles en gestation. L'administration du produit n'affecte pas la fertilité des mâles.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une diminution de la consommation alimentaire, une augmentation de la température corporelle, une salivation et une diminution de la vision ont été observées chez les chevaux traités deux fois avec l'ivermectine en pâte orale à 10 fois la dose recommandée (soit 2 mg/kg de poids vif). Tous les signes avaient disparu dans les 5 jours. D'autres signes tels qu'ataxie, tremblements, stupeur, coma et mort ont été observés à des posologies supérieures. Les signes les moins graves ont été transitoires. Aucun antidote n'a été identifié. Néanmoins, un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après utilisation.Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit.Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Éviter le contact direct du médicament avec la peau ou les yeux. En cas de contact direct, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après utilisation, demander immédiatement l'avis d'un médecin et lui montrer les informations de l'étiquetage.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Viandes et abats : 14 jours.Lait : ne pas utiliser chez les femelles dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6151318 9/1983 EQVALAN PATEBoîte de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g

GTIN 03661103025962

A.M.M. FR/V/1741204 5/2011 EQVALAN PATE EQUIPACKBoîte de 50 seringues pour administration orale de 6,42 g

GTIN 03661103028222

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 02/08/2022

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