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EQUIPULMIN® 22µg/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
SIrop à base de clenbutérol pour chevaux
EQUIPULMIN® 22µg/mL
Source : RCP du 25/10/2021
Composition qualitative et quantitative
Sirop :CLENBUTEROL (s.f. de chlorhydrate) : 25 µgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 2,02 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,26 mgExcipients q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : sympathicomimétique bêta-2 sélectif.Code ATC-vet : QR03CC13.• Propriétés pharmacodynamiques :Le produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, une amine sympathomimétique, qui se lie préférentiellement aux récepteurs bêta-2-adrénergiques sur les membranes des cellules bronchiques. Il active ensuite l'enzyme adénylcyclase dans les cellules musculaires lisses, ce qui provoque une bronchodilatation intense et diminue la résistance des voies aériennes avec un effet minimal sur le système cardio-vasculaire.Il a été démontré que le produit empêche la libération d'histamine par les mastocytes dans les poumons, et améliore la clairance mucociliaire chez les chevaux.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale chez le cheval, le clenbutérol est facilement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 2 heures suivant l'administration. Les concentrations à l'équilibre dans le plasma sont atteintes après 3-5 jours de traitement et sont de 1,0 à 2,2 ng / mL.La substance est rapidement distribuée dans les tissus et principalement métabolisée par le foie. Le clenbutérol est le principal produit d'excrétion et environ 45 % de la dose est éliminé sous forme inchangée dans l'urine. Les reins excrètent de 70 à 91 % de la dose totale, et le reste est éliminé dans les fèces (6 - 15 %).Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux : traitement des affections respiratoires lors d'obstruction des voies respiratoires due à un bronchospasme et/ou à l'accumulation de mucus, et lorsque l'amélioration de la clairance mucociliaire est souhaitable.Pour être utilisé seul ou en tant que traitement adjuvant.Administration et posologie
Voie orale.Chevaux : Chaque pression sur la pompe délivre 4 mL de produit (0,100 mg de chlorhydrate de clenbutérol, ce qui équivaut à 0,088 mg de clenbutérol).La pompe doit être amorcée avant la première utilisation. Amorcer la pompe en appuyant deux fois et jeter le sirop récupéré.Il n'est pas possible d'extraire tout le contenu à l'aide de la pompe fournie.Administrer 4 mL du produit par 125 kg de poids vif deux fois par jour.Ceci est équivalent à deux fois l'administration quotidienne de 0,8 microgrammes de chlorhydrate de clenbutérol par kg de poids corporel (0,7 microgrammes clenbutérol par kg de poids corporel).Le sirop doit être ajouté à l'aliment.Durée du traitement : 10 à 14 jours dans les affections aiguës ou subaiguës, sur une période plus longue dans les cas chroniques. En cas d’amélioration significative des signes cliniques après environ 10 jours de traitement, la posologie peut être réduite de moitié.Contre-indications
— Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.— Ne pas administrer chez les chevaux présentant des maladies cardiaques.— Pour l'utilisation pendant la gestation et la lactation, cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».Effets indésirables
Le clenbutérol peut causer des effets secondaires tels que de la sudation (région du cou principalement), des tremblements musculaires, de la tachycardie, de l'hypotension légère ou de l'agitation. Ceux-ci sont typiques de bêta-agonistes et se produisent rarement.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :En cas d'infection bactérienne, l'administration d'anti-infectieux est recommandée.En cas de glaucome, le produit ne doit être utilisé qu'après une évaluation prudente du rapport bénéfice / risque.Des précautions particulières doivent être prises en cas d'anesthésie à l'halothane, puisque la fonction cardiaque peut montrer une sensibilité accrue aux catécholamines.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez la jument gravide, le traitement doit être interrompu au moins 4 jours avant la date prévue de poulinage, car les contractions utérines peuvent être inhibées ou le travail peut être prolongé sous son influence.Le chlorhydrate de clenbutérol étant excrété dans le lait, le produit ne doit pas être utilisé chez les juments en lactation ayant des poulains âgés de moins de deux mois.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le produit est un antagoniste de la prostaglandine F2-alpha et de l'ocytocine.Le produit est antagonisé par les bêta-bloquants.Les effets, y compris la fréquence des effets indésirables peuvent s’accroitre en cas d'utilisation concomitante avec des médicaments sympathomimétiques ß2, des substances anticholinergiques et des méthylxanthines.Le risque d'arythmies est accru en cas d'administration concomitante avec des glycosides digitaliques.Lors de l'utilisation d‘anesthésiques locaux et généraux, on ne peut exclure une dilatation vasculaire et une chute de la pression artérielle, en particulier en cas d’utilisation en association avec de l'atropine.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L’administration orale de chlorhydrate de clenbutérol jusqu'à 4 fois la dose thérapeutique, sur une période de 90 jours, a provoqué des effets secondaires transitoires typiques des β2-sympathicomiméthiques (sueurs, tremblements musculaires tachycardie) ne nécessitant pas de traitement.En cas de surdosage accidentel, un bêta-bloquant (comme le propranolol) peut être utilisé comme antidote.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce produit contient du chlorhydrate de clenbutérol, un bêta-agoniste.Porter des gants pour éviter le contact cutané. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la zone concernée. Si une irritation apparait ou persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après utilisation du produit.Prendre soin d'éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice.Les personnes présentant une hypersensibilité connue au clenbutérol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
Viandes et abats : 28 jours.Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.Catégorie
Liste I, Médicament bêta-agoniste destiné aux chevaux : administration sous la responsabilité d'un vétérinaire.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Protéger de la lumière.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6975856 6/2021Boîte de 1 flacon de 355 mL avec pompe doseuse
GTIN 03515650750757
AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire42-46, rue Médéric92582 CLICHY CedexTél. : 01.47.56.38.26Fax : 01.47.56.38.39 Fiche mise à jour le : 27/05/2022
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