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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

EQUIPALAZONE®

Date de la dernière mise à jour : Mai 2024

Poudre orale à base de phénylbutazone pour chevaux

EQUIPALAZONE®

Source : RCP du 24/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Poudre orale.1 sachet contient :• Substance(s) active(s) : PHENYLBUTAZONE : 1000 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Gomme arabique

Gélatine

Dioxyde de silicium

Sucralose

Arôme pomme

Poudre orale blanc-crème.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QM01AA01• Propriétés pharmacodynamiques :La phénylbutazone est un AINS de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, mais cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture.La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux exclus de la consommation humaine : Traitement de la fourbure chronique.

Administration et posologie

Voie orale.— Le 1^er jour : 4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,— Du 2^ème au 5^ème jour : 2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,,— Du 6^ème au 9^èmee jour : 1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.Correspondant, pour un cheval de 500 kg :— Le 1^er jour : 2 sachets par 500 kg matin et soir,— puis 1 sachet matin et soir pendant 4 jours,— puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.Le contenu d'un sachet peut être mélangé à une faible quantité d'aliment sec (son, avoine).Il est toutefois préférable d’administrer le médicament vétérinaire en dehors d’un repas ou à défaut en tout début de repas.

Contre-indications

- Ne pas administrer aux animaux destinés à la consommation humaine.- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’affections hépatiques, cardiaques et rénales.- Ne pas utiliser chez les animaux présentant des antécédents de dyscrasie sanguine.

Effets indésirables

Cheval exclu de la consommation humaine :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Anorexie^a, Perte de poids^aHémorragies^aLésions gastro-intestinales (ulcères gastriques)^a
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Nécrose des papilles rénales^a

^a Comme avec d'autres AINS.Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l’inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d’une fourbure chronique associée à une infection bactérienne.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’utilisation du médicament vétérinaire sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Le médicament vétérinaire doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d’ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d’inhalation.- En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à l’eau.- Si le médicament vétérinaire est ingéré, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité de la phénylbutazone n’a pas été établie en cas de gestation.Gestation :Utilisation non recommandée en cas de gestation, en particulier pendant le premier trimestre.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L’index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l’absence d’antidote, le traitement est symptomatique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

En l’absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme « exclus de la consommation humaine » sur leur passeport (livret signalétique).

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.À conserver dans un endroit sec.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1926512 2/1992Boîte de 100 sachets de 1,588 g

GTIN 05701170427257

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63

Fiche mise à jour le : 27/05/2024

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