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EQUIP® F Suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
Septembre 2024
Vaccin inactivé adjuvé contre la grippe de type 1 et 2 chez les chevaux
EQUIP® F Suspension injectable
Source : RCP du 21/08/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable.Une dose de 2 mL contient :• Substance(s) active(s) :Hémagglutinines du virus influenza :- A/equi/1 Newmarket 77 (H7N7) : ≥ 1,20 log10 U IHA (*)- A/equi/2 Kentucky 98 (H3N8) : ≥ 2,74 log10 U IHA (*)- A/equi/2 Borlange 91 (H3N8) : ≥ 2,20 log10 U IHA (*)(*) U IHA : moyenne des titres en IH sur 11 cobayes 3 semaines après vaccination.• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Système adjuvant ISCOM | ≤ 4,329 à 4,834 mg |
| Hydroxyde de sodium | - |
| Acide chlorhydrique | - |
| Quil A | - |
| Phosphatidylcholine | - |
| Cholestérol | - |
| Acétate d'ammonium | - |
| Phosphate disodique dihydraté | - |
| Phosphate monopotassique | - |
| Chlorure de sodium | - |
| Chlorure de potassium | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI05AA01.EQUIP® F stimule la production d'anticorps contre les virus de la grippe équine (sous-types H7N7 et H3N8).- L'immunogénicité est augmentée par le système adjuvant à ISCOM (Immune Stimulating Complexes) du vaccin dont il est reconnu qu'il agit sur la réponse à médiation cellulaire aussi bien que sur la réponse humorale.- Des études expérimentales avec épreuve virulente de sous-types H3N8 ont montré que le vaccin protège contre la grippe équine jusqu'à 12 mois après la 1ère injection de rappel. Aucune étude dans les conditions de terrain n'a été effectuée avant le 1er rappel. L'efficacité a été évaluée par sérologie et montre des niveaux d’anticorps comparables à ceux observés chez les chevaux protégés contre l'épreuve virulente à 12 mois.Informations complémentaires concernant la protection apportée par la vaccination :Des études expérimentales, menées sur des chevaux, par épreuve virulente avec des souches Clade 1 (A/Equine/South Africa/4/03) ou Clade 2 (A/Equine/Richmond/1/07) de la sous-lignée Florida de la lignée américaine (H3N8), 14-16 jours après avoir reçu une primo-vaccination de 2 doses, ont montré une réduction significative des signes cliniques et de l’excrétion virale (quantité et durée). La durée de l’immunité n’a pas été démontrée.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :Immunisation active contre la grippe équine.Administration et posologie
Voie intramusculaire profonde.Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes :• Primovaccination :- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois,- 2ème administration 4-6 semaines plus tard.• Rappels :Vis-à-vis de la grippe : 1er rappel par EQUIP® F, 5 mois après la primovaccination, puis rappels annuels.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Chevaux et poneys :| Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | - Abcès au site d’injection, douleur au site d’injection, gonflement du site d’injection- Réaction d’hypersensibilité (réaction allergique1, réaction anaphylactique1)- Raideur musculaire- Apathie, hyperthermie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- Mode d'emploi : agiter avant emploi.- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc… L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des g-glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.- Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être administré le même jour que EQUIP® T.- Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0157988 0/1995Boîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec aiguilles de 21 x 1,5
GTIN 05414736035055
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 29/09/2024
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