EQUIMAX®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2024
Gel oral à base d'ivermectine et praziquantel pour chevaux
EQUIMAX®
Source : RCP du 07/06/2024
Composition qualitative et quantitative
Gel oral.Un gramme contient :• Substance(s) active(s) :IVERMECTINE : 18,7 mgPRAZIQUANTEL : 140,3 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Huile de ricin hydrogénée | - |
| Hydroxypropylcellulose | - |
| Dioxyde de titane (E171) | 20 mg |
| Propylène glycol | 731 mg |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QP 54AA51• Propriétés pharmacodynamiques :— L'ivermectine est un dérivé lactone macrocyclique avec une activité antiparasitaire étendue et puissante contre les nématodes et arthropodes.Elle agit en inhibant des impulsions nerveuses. Son mode d'action fait appel aux canaux ions chlorures glutamate-dépendants. Elle présente une affinité importante pour les canaux ions chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Sa fixation sélective sur ces canaux favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort des parasites concernés. Des composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, tels que ceux qui dépendent du GABA. L'absence de canaux ions chlorures glutamate-dépendants chez les mammifères explique pourquoi les composés de cette classe sont dotés d'une marge de sécurité élevée.— Le praziquantel est un dérivé de pyrazinoisoquinoline avec une activité anthelminthique contre de nombreuses espèces de cestodes et de trématodes. Il agit essentiellement en inhibant la motilité et le fonctionnement des ventouses du scolex des cestodes. Son mode d'action comprend l'inhibition de la coordination neuromusculaire ainsi que la diminution de la perméabilité du tégument des vers, provoquant une perte excessive de calcium et de glucose. Ceci entraîne la paralysie spastique de la musculature du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration à la dose recommandée chez les chevaux, le pic plasmatique pour l'ivermectine est atteint dans les 24 heures. La concentration en ivermectine est, 14 jours après l'administration, toujours supérieure à 2 ng/mL. La demi-vie plasmatique de l'ivermectine est de 90 heures.Quant au praziquantel, le pic plasmatique est atteint dans l'heure qui suit l'administration du médicament. Le praziquantel est rapidement éliminé et n'est plus détecté au bout de 8 heures après le traitement. La demi-vie plasmatique du praziquantel est de 40 minutes.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux, traitement des infestations mixtes par les cestodes et les nématodes (adultes et larves) ou les larves d'arthropodes :• Nématodes :Grands strongles :Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels),Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4),Strongylus equinus (adultes),Triodontophorus spp. (adultes).Petits strongles :Cyathostomum : Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp.Gyalocephalus spp. (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose).Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves).Oxyures : Oxyuris equi (larves).Trichostrongylidés : Trichostrongylus axei (adultes).Strongylididés : Strongyloides westeri (adultes).Spiruridés : Habronema spp. (adultes).Microfilaires : Onchocerca spp. Microfilaire c’est-à-dire l'onchocercose cutanée.Vers pulmonaires : Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves).• Cestodes (ténia) :Anoplocephala perfoliata,Anoplocephala magna,Paranoplocephala mamillana.• Gastérophiles : Gasterophilus spp. (larves).L'infestation des chevaux de moins de 2 mois par un ténia étant peu probable, il n'est pas nécessaire de traiter les poulains âgés de moins de 2 mois.Administration et posologie
Voie orale.• Posologie :Administration unique. 200 µg d'ivermectine et 1,5 mg de praziquantel par kg de poids vif, par voie orale correspondant à 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif doseur, un sous-dosage pouvant entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelminthiques.| Poids | Dose | Poids | Dose | |
| Jusqu'à 100 kg | 1,070 g | 401 - 450 kg | 4,815 g | |
| 101 - 150 kg | 1,605 g | 451 - 500 kg | 5,350 g | |
| 151 - 200 kg | 2,140 g | 501 - 550 kg | 5,885 g | |
| 201 - 250 kg | 2,675 g | 551 - 600 kg | 6,420 g | |
| 251 - 300 kg | 3,210 g | 601 - 650 kg(*) | 6,955 g | |
| 301 - 350 kg | 3,745 g | 651 - 700 kg(*) | 7,490 g | |
| 351 - 400 kg | 4,280 g |
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 2 semaines.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Chevaux :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Colique1,3, fèces liquides2, diarrhée3Anorexie3Réaction allergique (telle qu’une hypersalivation, œdème lingual, urticaire, tachycardie, muqueuses congestionnées, œdème allergique) |
| Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Gonflement4Démangeaisons4 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée,- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du médicament vétérinaire, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.Des résistances à l'ivermectine (une avermectine) concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées dans un certain nombre de pays incluant l'Europe. L'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques pourrait se développer à la suite d’une utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de cette classe.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après utilisation (afin d'éviter tout risque de contamination oculaire).Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment avec de l'eau. En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin.Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce médicament vétérinaire.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Il est possible que les avermectines ne soient pas bien tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues d’eau douce et tortues terrestres.En raison du potentiel d’effets indésirables liés à la toxicité de l’ivermectine, les chiens et les chats ne doivent pas ingérer de pâte renversée ni à avoir accès aux seringues usagées.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.Fertilité :Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans danger chez les étalons.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une étude de tolérance réalisée chez des poulains de plus de 2 semaines, ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée, n'a montré aucun effet indésirable. Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des juments ayant reçu 3 fois la posologie recommandée à des intervalles de 14 jours pendant toute la durée de la gestation et de la lactation, n'ont donné lieu à aucun avortement, ni aucun effet secondaire sur la gestation, la parturition ou sur l'état de santé général des juments, ni à aucune malformation chez les poulains.Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des étalons ayant reçu 3 fois la posologie recommandée n'ont montré aucun effet secondaire notamment en ce qui concerne leurs performances reproductrices.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 35 jours.Lait : ne pas utiliser chez les chevaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.Conserver les seringues ouvertes à une température ne dépassant pas 25 °C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et autres organismes aquatiques.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4778743 2/2004Boîte de 1 applicateur gradué de 7,49 g de gel
GTIN 03597132008679
A.M.M. FR/V/4778743 2/2004Boîte de 48 applicateurs gradués de 7,49 g de gel
GTIN 03597132008686
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 11/07/2024
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