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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

EQUILIS® Prequenza Te

Date de la dernière mise à jour : Août 2022

Vaccin inactivé adjuvé contre la grippe équine et le tétanos chez les chevaux

Source : RCP du 10/12/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable, pour une dose de 1 mL :— Souches des virus influenza équins : A/equine-2/South Africa/4/03 : 50 UA*A/Equine-2/Newmarket/2/93 : 50 UA*— Anatoxine tétanique : 40 EF**— Adjuvants :Iscom-Matrice contenant : Saponine purifiée : 375 µgCholestérol : 125 µgPhosphatidylcholine : 62,5 µg* Unités Antigéniques** Equivalents de floculation, correspondant à ≥30 UI/mL de sérum de cobaye selon le test d’activité de la Ph. Eur.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologie pour les équidés, vaccins viraux et bactériens inactivés Code ATC-vet : QI05AL01. Immunisation active contre la grippe équine et contre le tétanos chez les chevaux.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les chevaux :— Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.— Immunisation active contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.Grippe :— Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.— Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination,12 mois après le 1^er rappel.Tétanos :— Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination.— Durée de l'immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination, 24 mois après le 1^er rappel.

Administration et posologie

Equins : Administration par voie intramusculaire. Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation. Programme vaccinal • Primovaccination :Administrer une dose (1 mL), strictement intramusculairement, selon le protocole suivant : Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l’âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard. • Rappel :— Grippe :Il est recommandé de n’administrer qu’une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin. Une primovaccination peut s’avérer nécessaire chez les chevaux n’ayant pas été convenablement vaccinés la première fois. 1^er rappel (3^e dose) contre la grippe équine : à effectuer 5 mois après le protocole de primovaccination. Ce rappel induit une immunité contre la grippe équine qui dure au moins 12 mois.2^e rappel effectué 12 mois après le premier rappel.L’utilisation alternée, à 12 mois d’intervalle, d’un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine-2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d’assurer le maintien des niveaux d’immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma). — Tétanos :1^er rappel à effectuer au plus tard 17 mois après la primovaccination.Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé.— Schéma vaccinal :V1 : EQUILIS® Prequenza Te.V2 (V1 + 1 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.V3 (V1 + 6 mois) : EQUILIS® Prequenza.V4 (V1 + 18 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.V5 (V1 + 30 mois) : EQUILIS® Prequenza.V6 (V1 + 42 mois) : EQUILIS® Prequenza Te.En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).— Immunisation concomitante passive et active (vaccination d’urgence) :Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique d’Intervet pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.Dans ce cas, la 1^ère injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique de sérum tétanique Intervet, au niveau d’un site d’injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes. Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l’injection simultanée.La 2^e dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.Une 3^e vaccination avec EQUILIS® Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.L’administration simultanée d’EQUILIS® Prequenza Te et du sérum tétanique d’Intervet est susceptible de réduire l’immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec EQUILIS® Prequenza Te en l’absence de sérum tétanique.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut survenir au point d’injection, régressant dans les 2 jours. — Une douleur au point d’injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur). — Une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir dans de très rares cas. — De la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d’inappétence, peut survenir dans de très rares cas pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :En raison d’une interférence possible avec les anticorps d’origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l’âge de 6 mois, particulièrement s’ils sont nés de juments qui ont été revaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation. Ne vacciner que des animaux en bonne santé. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec le sérum tétanique d’Intervet (sans les mélanger) ont été démontrées (voir rubrique Administration et posologie). Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique Effets indésirables n’a été observé après l’administration d’une double dose, à l’exception d’une dépression légère le jour de la vaccination.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. • Précautions particulières de conservation :Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C – 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boîte de 1 seringue pré-remplie avec aiguille

Autorisation Européenne EU/2/05/057/003 du 8/07/05

GTIN 08713184074003

C.I.P. 6794544

Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles

Autorisation Européenne EU/2/05/057/002 du 8/07/05

GTIN 08713184073990

C.I.P. 6794194

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 02/08/2022

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