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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

EQUEST® Gel oral

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Gel oral à base de moxidectine pour chevaux

EQUEST® Gel oral

Source : RCP du 24/05/2023

Composition qualitative et quantitative

Gel oral.Un g contient :• Substance(s) active(s) :MOXIDECTINE : 18,920 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 37,840 mgEdétate disodique : 0,240 mgButylhydroxytoluène : 0,114 mgGel de couleur jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Endectocides (milbémycines).Code ATC-vet : QP54AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines. La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux chlore liés au glutamate. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.Le médicament est efficace contre les souches de cyathostomes résistantes aux benzimidazoles.• Propriétés pharmacocinétiques :La moxidectine est absorbée après administration orale et les concentrations sanguines maximales sont atteintes 8 heures après administration. La biodisponibilité par voie orale est de 40 %. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, elle se concentre préférentiellement dans la graisse. Le temps de demi-vie est de 28 jours. La moxidectine est partiellement métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.• Propriétés environnementales :La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants :

Organisme		CE₅₀	CSEO
Algues	S. capricornutum	> 86,9 µg/L	86,9 µg/L
Crustacés(puces d'eau)(puces d'eau)	Daphnia magna (aiguë)	0,0302 µg/L	0,011 µg/L
Crustacés(puces d'eau)(puces d'eau)	Daphnia magna (reproduction)	0,0031 µg/L	0,010 µg/L
Poissons	O. mykiss	0,160 µg/L	Indéterminée
	L. macrochirus	0,620 µg/L	0,52 µg/L
	P. promelas (premiers stades de la vie)	Sans objet	0,0032 µg/L
	Cyprinus carpio	0,11 µg/L	Indéterminée

CE₅₀ : concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d’une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.CSEO : dans l’étude, concentration à laquelle aucun effet n’est observé.Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d’atténuer ce risque, toutes les précautions d’emploi et d’élimination doivent être respectées.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux et poneys : Traitement des infestations par les parasites sensibles à la moxidectine suivants :— Les grands strongles suivants :Strongylus vulgaris (adultes et stades artériels),Strongylus edentatus (adultes et stades viscéraux),Triodontophorus brevicauda (adultes),Triodontophorus serratus (adultes),Triodontophorus tenuicollis (adultes).— Les petits strongles (adultes et stades larvaires luminaux) :Cyathostomum spp.,Cylicocyclus spp.,Cylicostephanus spp.,Cylicodontophorus spp.,Gyalocephalus spp..— Les ascaridés :Parascaris equorum (adultes et stades larvaires).— Les autres espèces suivantes :Oxyuris equi (adultes et stades larvaires),Habronema muscae (adultes),Gasterophilus intestinalis (L₂, L₃),Gasterophilus nasalis (L₂, L₃),Strongyloïdes westeri (adultes),Trichostrongylus axei.La spécialité a un effet rémanent de deux semaines sur les petits strongles. L'excrétion des oeufs des petits strongles est supprimée pendant 90 jours.La spécialité est efficace contre les stades larvaires L₄ enkystée (en développement) des petits strongles. Huit semaines après traitement, les stades larvaires EL₃ (en hypobiose) des petits strongles sont éliminés.

Administration et posologie

Une dose orale unique de 400 µg de moxidectine par kg de poids vif, en utilisant la seringue calibrée.- Avant la première dose, tenir la seringue de manière à ce que le bouchon soit sur la gauche et que l'on puisse lire les indications de poids et les marques (petites barres noires). Régler la seringue sur zéro en tournant la molette de manière à ce que la partie gauche soit en face de la première barre noire pleine, appuyer sur le piston et jeter précautionneusement tout le gel qui est expulsé.- Afin de doser le produit, tenir la seringue comme décrit précédemment. Chaque marque correspondant à 25 kg de poids vif et à 10 mg de moxidectine. Tourner la molette jusqu'à ce que la partie gauche de la molette soit en face du poids de l'animal.- L’utilisation d’une balance ou d’un ruban barymétrique est recommandée pour assurer un dosage exact.- Une seringue permet de traiter un cheval de 700 kg.

Contre-indications

— Ne pas administrer chez les jeunes poulains de moins de 4 mois.— Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, aux autres milbémycines ou aux excipients du médicament.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, ataxie, dépression, douleur abdominale, trémulation musculaire, flaccidité de la lèvre et oedème du museau peuvent être observés. Ces effets secondaires sont transitoires et disparaissent spontanément dans la plupart des cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Afin d'éviter tout surdosage, la dose de traitement des poulains devra être déterminée précisément, en particulier chez les poulains de faible poids ou chez les poulains de poneys.— Ne pas utiliser la même seringue pour traiter plus d'un animal, à moins que les animaux ne soient élevés en même temps ou qu'ils ne partagent les mêmes pâtures.— Le médicament a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens ou les chats peuvent présenter des effets secondaires dus à la concentration de moxidectine dans ce médicament s'ils ingèrent du gel répandu sur le sol ou s'ils ont accès à des seringues entamées.— Des signes neurologiques (tels que ataxie, trémulation musculaire et convulsions) ainsi que des signes digestifs (tels que hypersalivation) ont été observés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.— L'usage de gants protecteurs est recommandé.— Se laver les mains ou toute autre zone exposée après usage.— Ne pas fumer, boire ou manger en utilisant le produit.— En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l'eau claire et consulter un médecin.• Autres précautions :— La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) PERSISTANTE, BIOACCUMULABLE ET TOXIQUE (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau. Afin de réduire l’émission de moxidectine dans l’eau de surface et d’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation orale à des chevaux, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant la première semaine suivant le traitement.— À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après que des chevaux ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les coléoptères coprophages et les mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus d’une semaine et peuvent réduire l’abondance de faune du fumier.- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité de la spécialité pour les femelles en gestation et en lactation a été démontrée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des signes de surdosage peuvent apparaître avec deux fois la dose recommandée chez les poulains et avec trois fois la dose recommandée chez les adultes. Les symptômes sont : dépression, perte d'appétit, ataxie et flaccidité de la lèvre dans les 8 à 24 heures suivant le traitement. Les symptômes de surdosage de moxidectine sont les mêmes que ceux observés en de très rares occasions à la dose recommandée. On peut aussi observer de l'hypothermie et un manque d'appétit. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Temps d'attente

Viande et abats : 32 jours.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau. La spécialité est toxique pour les poissons ou les organismes aquatiques.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0805751 8/1997Boîte de 1 seringue graduée de 14,8 g de gel

GTIN 05414736024400

A.M.M. FR/V/0805751 8/1997Boîte de 20 seringues graduées de 14,8 g de gel

GTIN 05414736024486

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com

Fiche mise à jour le : 31/05/2023

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