Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

EPRIVALAN® 5 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2022

Solution pour pour-on à base d'éprinomectine pour bovins

EPRIVALAN® 5 mg/mL

Source : RCP du 27/04/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution pour pour-on :EPRINOMECTINE : 5,00 mgButylhydroxytoluène (E321) : 0,10 mgVitamine E : 0,06 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe phamacothérapeutique : endectocides, avermectines.Code ATC-vet : QP54AA04.• Propriétés pharmacodynamiques :L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma amino butyrique).• Propriétés pharmacocinétiques :La biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. Elle est fortement liée aux protéines La biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Elle n'est pas métabolisée de façon importante chez les bovins après application locale externe.Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins : affections à parasites sensibles à l'éprinomectine. Traitement curatif des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées), O. lyrata (adultes uniquement), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T. colubriformis,Cooperia sp. (y compris les larves L4 inhibées), C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. surnabada, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus,Œsophagostomum radiatum, Œsophagostomum sp. (adultes seulement),Trichuris discolor (adultes seulement).— Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus (adultes et L4).— Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, H. lineatum.— Acariens : Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.— Poux piqueurs : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.— Poux broyeur : Damalinia bovis.— Mouche des cornes : Haematobia irritans.La spécialité protège les animaux des réinfestations par Nématodirus helvetianus pendant 14 jours, par Trichostrongylus axei pendant 21 jours, et par Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Œsophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

Administration et posologie

Voie locale externe, en administration unique.Bovins : 500 μg d’éprinomectine par kg de poids vif (1 mL/10 kg), par voie locale externe, en administration unique.Verser sur la ligne du dos de l’animal, des épaules à la queue.Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités.Flacon de 250 mL et 1 litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.1- Montage du gobelet doseur:- Fixer la canule plongeuse au gobelet doseur.- Visser le gobelet doseur sur le flacon.2- Sélection de la dose: pour sélectionner la dose correcte à administrer, tourner le bouchon de réglage dans un sens ou dans l’autre, et positionner l’indicateur de dose au poids de l'animal que vous voulez traiter. Lorsque le poids de l’animal est entre deux niveaux, sélectionner le niveau dose-poids supérieur.3- Presser: Maintenez le flacon vertical, bouchon vers le haut. Pressez le corps du flacon jusqu’à ce que le niveau du produit dans le gobelet soit légèrement au-dessus de l’indicateur de dose correspondant au poids de l’animal. En relâchant la pression sur le flacon, la dose revient automatiquement au bon niveau. Inclinez le flacon et appliquer la dose.Remettre le bouchon après utilisation.

Contre-indications

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Effets indésirables

Des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la peau au niveau du site d'administration sont parfois observées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs a été montrée. L'utilisation chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote spécifique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Respecter les bonnes pratiques vétérinaires :Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce produit.Se laver les mains après usage.Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du produit.• Autres précautions :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Temps d'attente

Viandes et abats : 15 jours.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.A conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière.Bien refermer avec le bouchon initial après utilisation et stocker verticalement après usage.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5011083 4/2013Boîte de 1 flacon PHD de 1 L (et 1 gobelet doseur de 60 mL)

GTIN 03661103045083

A.M.M. FR/V/5011083 4/2013Boîte de 1 bidon portable de 2,5 L

GTIN 03661103045090

A.M.M. FR/V/5011083 4/2013Boîte de 1 bidon portable de 5 L

GTIN 03661103045106

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 11/10/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance