Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ENZAPROST® T

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2022

Solution injectable à base de dinoprost pour bovins et porcins

ENZAPROST® T

Source : RCP du 10/12/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :DINOPROST (s.f. de trométamol) : 5,0 mgAlcool benzylique (E1519) : 16,5 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : prostaglandines.Code ATC-vet : QG02AD01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le dinoprost (s.f. de trométamol) possède une activité lutéolytique. II provoque l'involution du corps jaune chez la plupart des mammifères et induit l'apparition de l'œstrus et de l'ovulation chez les femelles ayant une activité sexuelle cyclique.L'administration de dinoprost provoque l'avortement ou l'induction de la parturition chez les bovins et les porcins.De plus, il possède d'autres activités qui varient selon l'espèce considérée, telles qu'une augmentation de la pression sanguine et une bronchoconstriction. Le dinoprost est également un stimulant des fibres musculaires lisses.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez toutes les espèces, le dinoprost (ou PGF2α ) est rapidement absorbé à partir du site d'injection. Les concentrations maximales (C_max) de 13,14-dihydro-15-kéto-prostaglandine F2α (PGFM), métabolite principal de la PGF2alpha, sont, dans le plasma, d'environ 15 µg/l pour les bovins et 382 µg/l pour les porcins et sont atteintes après 19 minutes pour les bovins et après 10 minutes pour les porcins.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins et porcins : le médicament est préconisé pour ses effets lutéolytiques.• Chez les vaches et génisses : l'effet lutéolytique de la spécialité peut être mis en application dans les cas suivants :— Synchronisation de l’œstrus ;— Traitement du sub-œstrus ou des 'chaleurs silencieuses' des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel, mais qui ne manifestent pas de chaleurs ;— Induction de l’avortement, jusqu’au 120^e jour de gestation ;— Induction de la parturition ;— Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres dans le cas où il y a un corps jaune fonctionnel ou persistant.• Chez les truies et cochettes :— Induction de la parturition à partir du 111^e jour de gestation ;— Utilisation post-partum : réduction de l'Intervalle Sevrage-Œstrus (ISO) et de l'Intervalle Sevrage-Saillie Fécondant (ISSF) chez des truies présentant des problèmes puerpéraux tels que des métrites dans des troupeaux présentant des problèmes de reproduction.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Respecter les règles d'asepsie.Utiliser du matériel stérile.Injecter au niveau d'une zone de peau correctement nettoyée et sèche.• Bovins :— Synchronisation de l'oestrus25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.Les femelles traitées durant le dioestrus reviendront normalement en chaleurs et ovuleront 2 à 4 jours après l'injection.Les animaux traités avec le médicament peuvent être mis à la reproduction par saillie naturelle, par insémination artificielle après détection de l'oestrus ou par insémination programmée (72 et 96 heures après la seconde injection est habituellement recommandée).— Traitement du sub-oestrus ou des « chaleurs silencieuses » des vaches qui ont un corps jaune fonctionnel mais qui ne manifestent pas de chaleur25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.— Induction de l'avortement possible jusqu'au 120ième jour de gestation25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal.Le médicament peut être utilisé pour interrompre une gestation chez la vache jusqu'au 120ième jour de gestation, grâce à ses effets lutéolytiques.— Induction de la parturition25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal, à partir du 270ième jour de la gestation.L'intervalle entre l'administration et la mise-bas est de 1 à 8 jours (en moyenne de trois jours).— Aide au traitement des métrites chroniques ou des pyomètres lorsqu'il y a un corps jaune fonctionnel ou persistantAdministrer une dose de 25 mg de dinoprost (sous forme de trométamol) soit 5 mL de solution par animal ; à renouveler, si nécessaire 11 (10 à 12) jours après.• Porcins :Afin d'éviter de percer le bouchon de façon excessive lors du traitement d'un grand nombre d'animaux avec le flacon de 50 mL, l'utilisation d'une seringue multidose avec une aiguille à usage unique est recommandée.— Induction de la parturition à partir du 111ième jour de gestation10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL de solution par animal, dans les 3 jours précédant la date prévue de mise-bas.La réponse au traitement selon les individus varie de 24 à 36 heures entre l'injection et la parturition. On peut ainsi programmer la date de la mise-bas des truies et des cochettes en fin de gestation. Il n'est pas recommandé de traiter les truies avant les 3 derniers jours de gestation, les risques de mortalité périnatale des porcelets étant alors accrus.— Utilisation post-partum10 mg de dinoprost (sous forme de trométamol), soit 2 mL de solution par animal, 24 à 36 heures après la mise-bas.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Oiseaux :• Rétention d'oeuf avec oeuf distal et sphincter utérovaginal dilaté : 0;02 à 0.1 mg/kg par voie I.M. une foisSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas traiter des animaux présentant des troubles aigus ou subaigus des appareils vasculaire, gastro-intestinal ou respiratoire.— Ne pas administrer aux animaux en gestation, sauf dans le cas d'une utilisation pour induire la parturition ou interrompre la gestation.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

BovinsUne élévation de la température rectale (hyperthermie) a été très rarement rapportée.Cependant, les modifications de la température rectale ont été transitoires dans tous les cas observés et n'ont pas été préjudiciables à l'animal. Une salivation modérée a parfois été observée.Les effets secondaires disparaissent dans un délai d'une heure suivant l'administration de PGF2α.Chez la vache, lors d'une utilisation pour l'induction de la parturition, une rétention des membranes foetales peut se produire plus fréquemment.PorcinsLes effets indésirables transitoires tels qu'une élévation de température corporelle, des signes de douleur au point d'injection, une élévation de la fréquence respiratoire, une augmentation de la salivation, une stimulation de la défécation et de la miction, des rougeurs cutanées, dyspnée, légère ataxie, spasmes des muscles abdominaux et vomissement se produisent occasionnellement après administration du dinoprost chez les truies et les cochettes gestantes. Ces effets sont similaires aux signes montrés par les truies avant une mise-bas naturelle ; ils interviennent seulement de manière plus rapprochée dans le temps. Ces effets sont habituellement observés dans les 10 minutes après l'injection et disparaissent en l'espace de 3 heures.La confection d'un nid est un comportement normal 5 à 10 minutes après administration de prostaglandine chez les truies élevées en case ou en plein air.Dans de très rares cas, des réactions type anaphylactiques, une l’hyperactvité (agitation, dos voussé, grattement du sol, machonnage et frottement des tubulures) et du prurit ont été rapportées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le médicament est inefficace quand il est administré avant le 5ème jour suivant l'ovulation.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Des infections bactériennes localisées au point d'injection pouvant se généraliser ont été rapportées. Une antibiothérapie intensive, notamment contre les clostridies, doit être mise en place au premier signe d'infection. Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour diminuer l'apparition de ces infections bactériennes.Ne pas administrer par voie intraveineuse.L'induction de l'avortement ou de la parturition par utilisation de substances exogènes peut augmenter le risque de dystocie, de mortalité foetale, de rétention de placenta et/ou de métrite.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'état de gestation doit être déterminé avant l'injection car il a été démontré que le dinoprost provoquait l'avortement ou l'induction de la mise-bas lorsqu'il est administré à des doses suffisamment élevées chez de nombreuses espèces animales.Si la femelle est gestante, la très faible possibilité de déchirure utérine doit être gardée à l'esprit, notamment en cas de non-dilatation cervicale.L'induction de la mise-bas chez les truies plus de 72 heures avant la date prévue de mise-bas peut diminuer la viabilité des porcelets.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens pouvant empêcher la synthèse endogène de prostaglandines, l'administration concomitante de ces médicaments avec la spécialité peut diminuer les effets lutéolytiques de ce dernier. Les ocytociques stimulant la production des prostaglandines, l'administration concomitante de ces produits avec la spécialité, peut exacerber les effets lutéolytiques de ce dernier.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une augmentation de la température rectale et une légère augmentation transitoire de la fréquence cardiaque peuvent être observées à 5 ou 10 fois la dose recommandée chez les vaches et les génisses.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les prostaglandines de type PGF2 α peuvent être absorbées à travers la peau et peuvent être la cause de bronchospasme ou de fausse couche.Une attention particulière est requise pendant la manipulation du produit, afin d'éviter une injection accidentelle ou tout contact avec la peau.Si le produit est accidentellement répandu sur la peau ou mis en contact avec l'œil, laver immédiatement avec de l'eau propre.Porter des gants imperméables pour éviter tout contact avec le produit.Une injection accidentelle est particulièrement risquée pour les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, pour les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoires.Les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoire doivent manipuler le produit avec précaution afin d'éviter l'auto-injection accidentelle ou le contact avec la peau.Les femmes enceinte, ou en âge de procréer, les personnes asthmatiques ou ayant des problèmes bronchiques ou tout autre problème respiratoire ne doivent pas utiliser le produit ou à défaut doivent porter des gants en plastiques jetables.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 2 jours.Lait : zéro jour.— Porcins :Viande et abats : 2 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovines et porcines.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente pour le flacon de 5 mL : 2 ans.Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente pour les flacons de 10, 30 et 50 mL : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0325837 0/2004Boîte de 10 flacons de 5 ml

GTIN 03411110663745

A.M.M. FR/V/0325837 0/2004Boîte de 1 flacon de 30 ml

GTIN 03411110663660

A.M.M. FR/V/0325837 0/2004Boîte de 1 flacon de 50 ml

GTIN 03411110663714

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 29/07/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance