Spécialité (nom du produit)
Molécule
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Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

ENTEROPORC COLI AC

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin contre la colibacillose néonatale du porcelet (recombinant, inactivé) et Clostridium perfringens (inactivé)

ENTEROPORC COLI AC

Source : RCP du 24/09/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.Chaque dose (2 mL) contient :• Substances actives :Lyophilisat : Anatoxines de Clostridium perfringens type A/CAnatoxine alpha : ≥ 125 UR/mL*Anatoxine bêta 1 : ≥ 3354 UR/mL*Anatoxine bêta 2 : ≥ 794 UR/mL*Suspension : Adhésines fimbriales inactivées d’Escherichia coli :F4ab : ≥ 23 UR/mL*F4ac : ≥ 19 UR/mL*F5 : ≥ 13 UR/mL*F6 : ≥ 37 UR/mL*(*) : Teneur en anatoxines et en adhésines fimbriales exprimée en unités relatives par mL déterminée par ELISA par rapport à une référence interne• Adjuvant :Aluminium (sous forme d’hydroxide) 2.0 mg/mLExcipients q.s.p. : 2 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: agents immunologiques pour suidés, vaccins bactériens inactivées.Code ATCvet : QI09AB08L’immunisation active des truies gestantes et des cochettes induit la formation d'anticorps dirigés contre les toxines alpha, bêta1 et bêta 2 de C. perfringens types A et C et contre les adhésines fimbriales E. coli F4ab, F4ac, F5 et F6. Les porcelets sont ensuite immunisés passivement par l'absorption de colostrum qui contient ces anticorps spécifiques.L'efficacité du vaccin a été démontrée par épreuve virulente intrapéritonéale avec une combinaison de toxines alpha et bêta 2 de C. perfringens de type A. Ce profil de toxine est représentatif de la majorité des isolats de C. perfringens de type A associés à l'entérite néonatale. Il a été proposé que ces deux toxines jouent un rôle dans la pathogenèse.

Indications pour chaque espèce cible

Porcins (truies gestantes et cochettes) : Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies gestantes et des cochettes afin de réduire :- la mortalité et les signes cliniques (diarrhées) induites par les souches d’Escherichia Coli exprimant les adhésines fimbriales F4ab , F4ac, F5 et F6.- les signes cliniques (diarrhées pendant les premiers jours de vie) induites par Clostridium perfringens type A exprimant les toxines alpha et bêta 2.- la mortalité et les signes cliniques associés à des entérites hémorragiques et nécrosantes induites par Clostridium perfringens type C exprimant la toxine bêta 1.• Début de l’immunité (après prise de colostrum) :E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : dans les 12 heures après la naissance.C. perfringens type A et C : 1 jour de vie.• Durée de l’immunité (après prise de colostrum):E. coli F4ab, F4ac, F5, F6 : premiers jours de vieC. perfringens type A : 14 jours de vie.C. perfringens type C : 21 jours de vie.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Injecter une dose (2 mL) de vaccin dans les muscles du cou qui se trouvent derrière l’oreille de chaque porc.• Schéma de vaccination :Première vaccination : 1 dose 5 semaines avant la date prévue de mise-bas.Seconde vaccination : 1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.Rappel (avant la date prévue de chaque mise-bas ultérieure) :1 dose 2 semaines avant la date prévue de mise-bas.• Préparation du vaccin :1. Pour reconstituer le vaccin, utiliser une seringue stérile de taille appropriée pour prélever environ 5 mL de suspension et le transférer dans le flacon contenant le lyophilisat.2. Agiter doucement jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissout dans la suspension.3. Prélever ensuite tout le contenu du flacon de lyophilisat dans la même seringue et le transférer de nouveau dans le flacon de suspension.4. Bien agiter jusqu'à ce que le tout soit bien mélangé.5. Prélever environ 5 mL de suspension de vaccin reconstitué et le transférer dans un flacon de lyophilisat. Secouer le flacon. Retirer ensuite le contenu et le transférer de nouveau dans le flacon de suspension de vaccin.Le vaccin est prêt à l'emploi.Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur brun jaunâtre à brun rougeâtre.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une légère augmentation de la température (en moyenne 0,5°C, pouvant atteindre jusqu’à 2°C dans des cas individuels) s’est produit très fréquemment le jour de la vaccination avec un retour à la normale dans les 24 heures.— Une rougeur et un gonflement transitoires au site d'injection (en moyenne 2,8 cm, pouvant atteindre jusqu’à 8 cm dans des cas individuels) ont été très fréquemment observés et ont disparu sans traitement dans les 7 jours.— Un léger abattement a été fréquemment observé le jour de vaccination.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance pouvant être conservée pendant au moins 5 ans. Accessible aix groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 8 heures.Le vaccin reconstitué doit être conservé entre 2°C et 8°C jusqu’à son utilisation.Une fois le vaccin reconstitué retiré du stockage entre 2 et 8 ° C, le vaccin doit être utilisé immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)Protéger de la lumière.Ne pas congeler.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon verre de 50 mL de suspension

Autorisation Européenne EU/2/20/262/003 du 9/12/20

GTIN 03411113069179

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 16/02/2023
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