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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ENTEROGRAM®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Pâte orale à base de colistine pour veaux

ENTEROGRAM®

Source : RCP du 28/01/2020

Composition qualitative et quantitative

Pâte orale :COLISTINE (s.f. de sulfate) : 0,45 M.U.I.Acide sorbique : 0,80 mgPOB de méthyle : 1,2 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La colistine est un antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier E. coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif est rare et s'explique par simple mutation.La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.• Propriétés pharmacocinétiques :La colistine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, ses concentrations sont très faibles. En revanche, elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif. Aucun métabolisme n'a été observé. Elle est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux : traitement des infections digestives dues à E. Coli non invasifs sensibles à la colistine.

Administration et posologie

Voie orale.Veaux : 10 ml pour 60 kg matin et soir (=75 000 U.I./kg de colistine 2 fois par jour) pendant 3 jours.Chaque graduation délivre 10 ml de pâte, correspondant à 1 dose pour 60 kg. Un applicateur permet de traiter un animal de 60 kg environ pendant 3 jours.Avant la 1^re administration, la seringue doit être actionnée à perte, mettre la bague sur la 1^re graduation et éliminer le 1^er jet de pâte en appuyant sur le piston. La seringue est alors prête à l'emploi.La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Contre-indications

Ne pas utiliser:— chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la colistine ou aux polymyxines.— chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.Pour administration orale seulement.Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.— La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée dans la posologie, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.

Temps d'attente

Viandes et abats : 14 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 15 mois.A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9615262 5/1991Seringue graduée polyéthylène de 60 ml

GTIN 03597132205078

Boîte de 30 seringues graduées polyéthylène de 60 ml

GTIN 03597132205061

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 06/02/2020

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