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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ENTERISOL® Ileitis

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre l'iléite à Lawsonia intracellularis des porcins

ENTERISOL® Ileitis

Source : RCP du 22/12/2020

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension orale :• Lyophilisat :Lawsonia intracellularis, souche vivanteatténuée MS B3903 : 10^4,9-10^6,1 DICT₅₀ (*)Excipients q.s.p. : 1 dose de 2 mL• Solvant :Solution transparente et incolore.(*) DICT₅₀ : dose infectant 50 % d’une culture tissulaire

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs, LawsoniaCode ATC-vet : QI09AE04Le vaccin est destiné à stimuler le développement d’une réponse immunitaire active vis-à-vis de Lawsonia intracellularis chez le porc.Il n’est généralement pas détecté de séroconversion après la vaccination, ceci étant sans relation avec la protection.Le vaccin modifie la composition du microbiome. Des publications scientifiques indiquent que cette modification peut réduire la prévalence des Salmonella spp. dans la phase aiguë de l'infection et la séroprévalence à l'abattoir chez des porcs co-infectés par L. intracellularis et Salmonella enterica.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les porcins sevrés, à partir de 3 semaines d’âge : immunisation active des porcins de trois semaines et plus afin de réduire les lésions intestinales causées par Lawsonia intracellularis et pour réduire la variabilité de croissance et la perte de gain de poids associées à la pathologie.Dans les conditions du terrain, une amélioration du GMQ (Gain Moyen Quotidien) allant jusqu’à 30 g/jour a pu être observée chez les porcs vaccinés en comparaison avec des porcs non vaccinés.Mise en place de l'immunité : dès 3 semaines après la vaccination.Durée d'immunité : pendant au moins 17 semaines.

Administration et posologie

• Porcins à partir de 3 semaines :Afin d’éviter l’inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés pour son administration doivent être exempts de résidus antimicrobiens, détergents ou désinfectants.— Reconstitution avec le solvant :Présentations de 10 et 50 doses de lyophilisat : reconstituer le vaccin en ajoutant la totalité du solvant accompagnant le vaccin. Bien agiter et utiliser immédiatement.Présentations de 100 doses de lyophilisat : reconstituer le vaccin en ajoutant la moitié du solvant accompagnant le vaccin. Bien agiter et transférer la suspension dans le flacon de solvant, mélanger avec le reste de solvant de façon à obtenir un volume total de 200 mL. Bien agiter et utiliser immédiatement.Aspect visuel après reconstitution : suspension semi-transparente de couleur légèrement orange à rose.— Vaccination par gavage : Administrer une dose orale unique de 2 mL aux porcs (de 3 semaines et plus), quel que soit leur poids.— Vaccination par l’eau de boisson : Les systèmes d’abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l’eau non traitée de façon à éviter tout résidu d’antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.La solution contenant le vaccin reconstitué doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation.Calculer le nombre de flacons nécessaires pour vacciner tous les porcs selon le tableau ci-dessous :

Nombre de porcs	Flacon de vaccin	Flacon de diluant
10	10 doses (20 ml)	20 ml
50	50 doses (100 ml)	100 ml
100	100 doses (100 ml)	200 ml

Diluer le vaccin dans l’eau de boisson sur la base du volume d’eau consommé en 4 heures, tel que mesuré la veille de la vaccination, à l’heure prévue pour la vaccination.Les porcs boivent généralement quotidiennement 8 à 12 % de leur poids, en fonction de la température ambiante. Le volume d’eau consommé peut varier considérablement en fonction de certains facteurs. Il est essentiel pour l’efficacité du vaccin que les porcs reçoivent au moins la dose recommandée. Pour cette raison, il est nécessaire d’évaluer la consommation d’eau sur une période de quatre heures, le jour précédant la vaccination et à l’heure prévue pour la vaccination.Pour une vaccination à l'auge, la quantité d'eau nécessaire pour une prise en 4 heures doit être fournie. Pour une vaccination par pompe doseuse, le volume nécessaire de solution mère doit être mesuré pour une vaccination sur 4 heures.Il est recommandé d’ajouter du lait écrémé en poudre ou une solution de thiosulfate de sodium comme stabilisant dans l’eau de boisson avant d’ajouter le vaccin. La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 2,5 g/litre. La concentration finale en thiosulfate de sodium doit être d’environ 0,055 g/litre.Après avoir mesuré la quantité d’eau requise, ajouter dans l'eau le thiosulfate de sodium ou le lait écrémé. Ensuite, diluer le vaccin reconstitué dans le mélange eau/lait écrémé ou eau/thiosulfate.S'assurer que le vaccin reconstitué est mélangé de façon uniforme dans l'eau. Une fois la préparation prête, distribuer dans l'auge ou mettre en route la pompe doseuse.— Vaccination par l’alimentation liquide : Le système d’alimentation et le dispositif mélangeur doivent être nettoyés afin d’éliminer tous les résidus d’antimicrobiens, détergents ou désinfectants.Calculer le nombre nécessaire de flacons de vaccins à l’aide du tableau ci-dessus.Déterminer la quantité d’aliment que les animaux consommeront durant une période d’alimentation inférieure à 4 heures. La quantité d’aliment doit être déterminée à partir de la quantité d’aliment ingérée le jour précédant la vaccination, au cours de la même période d’alimentation que pour la vaccination planifiée.Préparer l’aliment liquide frais avec de l’eau de boisson. L’utilisation d’aliment à fermentation contrôlée ou d’aliment contenant du formaldéhyde n’est pas recommandée pour la vaccination, car la stabilité du vaccin pour ce type d’aliment n’a pas été testée. Reconstituer le vaccin avec le solvant fourni. Ajouter le vaccin reconstitué à l’aliment liquide préparé.Pour faciliter le mélange homogène, le vaccin reconstitué peut aussi être dilué davantage, de façon à obtenir un plus grand volume. Ceci doit alors être fait avec de l’eau de boisson fraîche contenant 2,5 g/litre de poudre de lait écrémé, ou 0,055 g/litre de thiosulfate de sodium, mélangée ensuite avec l’aliment liquide. S’assurer que le vaccin reconstitué est uniformément distribué dans l’aliment.

Contre-indications

Non connues.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le vaccin n’a pas été testé chez les verrats reproducteurs. Par conséquent, la vaccination des verrats reproducteurs n’est pas recommandée.Ne pas vacciner les animaux qui reçoivent un traitement antibactérien efficace contre Lawsonia spp. L’administration de tels antibactériens doit être suspendue durant au moins trois jours avant et trois jours après la vaccination (voir rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions »).L’efficacité d’un rappel vaccinal est inconnue.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique approprié incluant l’administration de glucocorticoïdes, d’adrénaline ou d’antihistaminiques est recommandé.Le vaccin est un vaccin vivant atténué et la possibilité de dissémination vers des animaux non vaccinés ne peut être exclue. Cependant, sur la base des études conduites avec des porcs sentinelles, la fréquence apparente de dissémination et de risque associé est très faible. L’ADN de Lawsonia intracellularis peut être détecté jusqu’à trois jours après la vaccination dans des échantillons fécaux de plus de la moitié des animaux vaccinés. En conséquence, la transmission aux animaux partageant la même case ne peut être exclue durant cette période.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Aucun effet indésirable n’a été observé après administration du vaccin chez les femelles gestantes et en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ce vaccin contenant une bactérie vivante, l’utilisation simultanée d’antibactériens efficaces contre Lawsonia spp. doit être évitée durant au moins trois jours avant et après la vaccination (voir rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce cible »).Aucune information n’est disponible sur l'innocuité et l’efficacité de ce vaccin lors d’utilisation avec un autre médicament vétérinaire. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration de tout autre médicament vétérinaire doit par conséquent être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger ce médicament vétérinaire à d’autres médicaments vétérinaires, excepté le solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n’a été observé après administration de dix fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Éviter tout contact accidentel avec la peau.En cas de contact accidentel avec la peau, laver avec un savon ou une préparation antibactérienne et bien rincer.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat de vaccin tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2519920 0/2005Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 doses de diluant

GTIN 04028691510963

A.M.M. FR/V/2519920 0/2005Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 doses de diluant

GTIN 04028691510970

A.M.M. FR/V/2519920 0/2005Boîte de 12 flacons de 100 doses de lyophilisat et 12 flacons de 100 doses de diluant

GTIN 04028691516446

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 29/07/2022

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