Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

ENROVAL® 10 %

Date de la dernière mise à jour : Mai 2016

Solution buvable à base d'enrofloxacine pour poules et dindes

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

ENROVAL® 10 %

Source : RCP du 15/03/2016

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :ENROFLOXACINE : 100 mgAlcool benzylique : 14 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Voir les propriétés du médicament princeps : BAYTRIL® 10 % Solution buvable.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes : traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes.• Chez les poulets : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarium, Pasteurella multocida, Escherichia coli.• Chez les dindes : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.

Administration et posologie

Voie orale (via l'eau de boisson).Poulets, dindes : 10 ml pour 100 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson (=10 mg/kg/jour d'enrofloxacine).En cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives : traitement pendant 5 jours consécutifs. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, envisager un traitement antimicrobien alternatif, basé sur des tests de sensibilité.La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées.La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des volailles, de la température ambiante et du programme de luminosité. Afin d'obtenir un dosage correct, ajuster la concentration du produit en tenant compte de ces critères.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— pour la prophylaxie,— lorsque l'apparition d'une résistance ou résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement,— chez les volailles productrices d'œufs de consommation.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Réserver les fluoroquinolones pour le traitement de troubles cliniques ayant mal répondu ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.L'utilisation du produit hors du RCP peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres quinolones (possibles résistances croisées).L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE. Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp. n'éradique par cet organisme.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.Se laver les mains et la peau exposée après usage.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Poulets : 7 jours.— Dindes : 13 jours.Œufs : ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine, ni chez les oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

Catégorie

Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 1 an.Après dilution ou reconstitution : 24 heures.Conserver à l'abri de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4378373 9/2012Flacon PHD de 1 litre

GTIN 03660176019021

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 23/02/2017
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