EMEPRID® Solution injectable

EMEPRID® Solution injectable

Source : RCP du 28/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :METOCLOPRAMIDE (s.f. de chlorhydrate monohydraté) : 4,457 mg(équivalant à 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide)• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Métacrésol	2,000 mg
Chlorure de sodium	-
Eau pour préparations injectables	-

Solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Stimulant de la motricité intestinale.Code ATC-vet : QA03FA01.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides.- L'action anti-émétique du métoclopramide est principalement due à son activité antagoniste des récepteurs D2 dans le système nerveux central empêchant les nausées et les vomissements provoqués par la plupart des stimuli.- L'effet prokinétique sur le transit gastro-duodénal (augmente l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et provoque l'ouverture du pylore) est dû à son activité agoniste du récepteur 5-HT₄, à son activité antagoniste du récepteur D2 et à son activité muscarinique, au niveau gastro-intestinal.• Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration parentérale, le métoclopramide est rapidement et complètement absorbé.- Après administration sous-cutanée chez les chiens et les chats, les C_max (concentrations plasmatiques maximum) sont atteintes en 15 à 30 minutes.- Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, et passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.- Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Son élimination est rapide et se fait essentiellement par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et les chats : Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la motilité gastro-intestinale notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.

Administration et posologie

Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalant à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, à administrer au choix :— soit 2,5 à 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalant à 0,5 à 1 mL/10 kg), 2 fois par jour.— soit 1,7 à 3,3 mg de chlorhydrate de métoclopramide pour 10 kg (équivalant à 0,34 à 0,66 mL/10 kg), 3 fois par jour.L'intervalle entre deux administrations ne devrait pas être inférieur à 6 heures.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.5 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie I.V., I.M., S.C. ou orale— Oiseaux : 0.5 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie I.V., I.M. ou orale— Serpents et lézards : 0.06 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Tortues : 1 à 10 mg/kg par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser lors de perforation ou d’obstructions gastro-intestinales.— Ne pas utiliser en cas d’hémorragie gastro-intestinale.

Effets indésirables

• Chiens

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Agitation1, aggressivité1, vocalise1, ataxie1, mouvements anormaux1, tremblements1, prostation1
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réaction allergique

¹Ces effets extrapyramidaux sont généralement transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement. • Chats

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Agitation1, aggressivité1, vocalise1, ataxie1, mouvements anormaux1, tremblements1, prostation1Réaction allergique

¹Ces effets extrapyramidaux sont généralement transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement.Cependant dans de très rares cas, des réactions plus sévères ont été observées, nécessitant des soins médicaux.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables). Eviter l'administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petites tailles et chez les chats.- Suite à des vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Se laver les mains après administration du produit.- En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.- En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. En cas d'apparition d'effets indésirables, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence des effets tératogènes ou foetotoxiques.- Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées et l'innocuité de la substance active n'a pas été étudiée dans les espèces cibles.- Gestation et lactation : L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine) car ils peuvent neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.- Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux (voir rubrique « Effets indésirables »).- Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive..• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).- En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal jusqu'à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.- Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98